瑞博生物20260901 原文

2026年09月02日00:52 发言人00:00 各位领导早上好，我是东吴证券刘若彤，欢迎参加我们早间深度学习的。今天我们将介绍到魏国生物这家公司，它作为小核算领域的龙头企业，在九月也是顺利纳入港股通。最大单品还是这个临时因子，也有多个其他的管线进入到临床阶段，处于我国上市公司小三其中第一梯队。然后关于瑞博生物，我们今天在苏州举办的第六届创销大会，也很荣幸邀请到了瑞博生物的董事长梁总来到我们现场进行大会上的演讲，并且也可以和大家进行讨论互动。也欢迎大家进入线上直播或线上参会。 发言人00:56 瑞博生物的话是一家深耕在小核酸里的全球创新型的生物制药企业。主要聚焦的领域是在心血管代谢上合肝脏等这种重大疾病的领域。在小核酸领域也深耕二十多年，是在零年在江苏成立的。 发言人01:25 主要的这个大股东一致行动人为最大单一股东，和这个梁总共持有公司约25%的股份的股权结构是比较稳定的。主要的创始团队具备这个学术家产业的双重背景。中国他也是很早就进入到了小和尚，一同在美国这边担任研究员，后续被江苏省评为双创的团队的领军。甘博士主要负责临床的部分，在上市后公司也是聘请了海外知名的临床的负责人，加快临床的研发进度。公司在小核酸领域还是具备多个有知识产权的IT认证。在临床推进的情况，临床推进方面也是上市后效率有所增强，包括和MAC达成过多起的平台授权。在专利方面，拥有四百多件的专利申请和创建，所以相关领域的实力还是非常强劲。 发言人02:56 我们来讲差异化的这个优势主要聚集在三点。第一点就是公司在管线的各方面，他主要会选择这种高价值 适应这种领域较大或者是高差异化的一些品种。并且在每品种上的进度都是世界领先的一个地位。包括像十一因子的骁龙酸药物，在抗炎方面还是有很大的市场潜力。Applec四这个小核酸也是临床价值较大，并且全球来讲进度领先。 发言人03:39 第二点其实已经和海外的跨国药企达成了像BD并且在海外瑞典建设了自己的临床的团队，具备全球的转化能力。与MNC达成的BD现在合计总价值已经超过60亿美元。同时也是对标这种领国际领先的小核酸的平台企业，包括已经有7款产品进入到临床阶段。那么在肝外接送方面，主要聚焦肾脏CNS脂肪这些领域会率先取得重大突破。 发言人04:22 公司的管教这方面还是目标较大的这种临床且价值较高的一些领域。主要目标的心血管代谢相关疾病，也是这种需要长效制剂的慢用药。市场相关的市场规模超过2000亿美金，包括像兴衰慢性肾病、减肥胖、减重都是很大的剩余。还有这个是因子专注的抗凝血栓市场超600亿美金。 发言人05:03 从管线上来看，其实管线的厚度还是比较丰富的。重点的一些品包括像实名子appleCCPCSKI，其中处于国内然后领先的呗。在今年中报，26年中报也是新增了不少的。关键现在这个招股书的时候，有比较丰富的管线扩充到observer这个C5C3这些靶点我过去可能还并没有披露过。你能看到有一些是新的递送方式相关的关系，后续也会陆续的推出。 发言人05:48 在BD方面，其实公司已经实现过了多次的BD并且充分验证了自己的价值，包括在这领域是和全球领先的girl达成了独家许可合作。总金是超过44亿美金的一个比例，也是在这个领域总规模最大的一个合作之一， 其中款已经基本大多确认，有些里程碑也会在后续的项目中逐步的对与博林格殷格翰在mesh领域的合作也较为顺利。其实今年26年也达成了一个里程碑，这三年内总共达成了三个里程碑。你这个总交易价值是20亿美金，所以现在公司这个BD在售金额其实总包已经超过了60金。在国内和齐鲁制药也是已经达成合作，主要是针对PCS型这个管线。这个黑暗的二期临床的里程碑和相关的这些收入在上半年也是已经确认。后续的话像核心的管线是因此apple衰退也是具备较强的出海合作的潜力。公司也会选择这种有全球秀和申报能力的企业进行合作，对项目带来更强的增值，相关的这个BD也就是会在今明年的时间内有望落地。 发言人07:38 今年的这个财务情况，上半年是实现了以后4.2个亿。从会计口径到实际规模净利2300万也是成功的，扭亏为盈。而去年同期亏损接近一个亿，所以除掉这个六千多万的汇兑损益后，半年度的经营净利润也达8600多万。那么这一部分的收入构成主要三部分，一个就是麻醉哥的合，还有BI第2个BI的合作，第三个就是齐鲁制药二期临床里程碑的数。 发言人08:22 其实从现金流上来看，今年上半年是2亿元的正向流入，然后投资现金一千多万流出。截至6月这个630公司现金现金等价物是22亿元，还是能够支撑公司至少2到3年的运营的资需求。研发的话差不多今年上半年投入接近两个亿，主要是临床费用增长较多。关于行业部分，我们也有别的厂子专门介绍，我就先不重复了。 发言人09:06 重点介绍一下公司的的重磅品种。首先就是凝血十一因子，也就是进入到二期临床阶段，它的进度快，同时也是非常有潜力的一个品种。它目标的这个市场全球的慢性疾病就是影响人体还是非常庞大的。 发言人09:34 在这个沙利文统计来看，26年全球血栓性疾病影响约近3000万人。然后抗血栓的药物的市场规模大概8700亿美金，并且只持续增长，大概一个大个位数的增长的趋势在增长，所以这个数其实还是比较快的。然后这也涉及到现在的这个用药的方式，主要还是对上一页这个凝血过程心理中的一些缓解解决。当前的主要的药物还是抗凝血剂，类似华法林，甘肃这些的。然后抗血板的这个药物主要是用于治疗动脉血栓，那主要问题还是会有出血风险的。而且这些大多数的药物的作用也是非选择性的，就是在凝血过程中的这个内源性途径，以及外源性途径和相关的下游的途径都会被影响到。所以也不可避免会损害正常的直接反应。第二点就是依从性可能还不够强，可能目前这些凝血剂是需要比较频繁的调整剂量，而且他的这个给药的频次也会比较高。 发言人11:08 公司选择的这个实际因为因子的靶点，它这里上其实就能比较有效的去规避出现风险。是因子它是主要是在血液凝固和止血过程中起到关键作用的一种蛋白质。他是特意阻断内源性的凝血通路，所以说可以保留正常止血所需要的这个外缘心电图。那么就能够提供血栓预防，也可以去降低出血风险。 发言人11:49 那是作为小核酸药物，是直接通过肝脏靶向到肝脏上，然后实现抑制。然后在安全性来讲非常卓越。所以还是很有希望成为下一代的抗药物，尤其是需要持续的用药的持续性的药物暴露的这种场景，你长期的预防也是非常重要。一方面的长效性是非常强的一个优势。作为小药它的给药间隔时间是非常长的，那么也可以降低患者整体的治疗成本。研究安全性来讲，相比于抗炎等其他的我想要发现药的这个呃特异性能使它的免疫原性会更低，那么换药的抗体也会产生更少，所以说橡胶抗体它的免疫原性还是会更。 发言人12:58 公司的这个管线还是具备first的潜力的。截至25年底全球来看，明显是因子的小核酸是全球最快的一个产品。其他的抗体和小分子药物现在还没有获批。那么目前是有四款，现在应该不止，接近十款。看您选的 新子的上高三药物在临床的开发阶段，公司这个就是总部款。那么从后续的安排来讲，到27年公司会计划进入全球的三期的临床。 发言人13:45 近期是公布了2A的临床数据，也能证实公司管线在给药后能够实现持续有效，且有这种剂量依赖性的情况的一个抑制。血糖周期也是达到了五十多周。那么在给药完成后，就患者的十因子的活性平均的最大降幅是能够达到92%。 发言人14:16 也能预示着在后续较好的疗效数据。同时以阿司匹林为主治疗的这些患者，也没有观察到有任何的大出血或者临床相关的非大出血的视觉。所以安全性来讲还是比较保障的。 发言人14:39 公司的这个进度，就是房产的二地区的临床试验的批件也是已经拿到了。马上就会开启国际的多中心入住在27年这个阶段会有相关的数据披露，并且完成并且完成后续的分析的临床。当前对比到的这个小分子药物来讲，小分子药的药效差不多70%来小核酸能够实现90的抑制，也是基于它这个药物特有的一些特征。并且临床的设计上，公司还是招聘了全球顶级的PI，所以说对后续的的规划设计还是有较强的助力。 发言人15:34 那么另一个适应症IVTE适应症，临床也是已经申报了，预计马上获批，并且会开启。公司在相关的一个深圳领域上都是有较快的一个临床的布局。相较于同发电的其他的比较，不管是BMS的也进行了一个质量对比，按理说公司管线还是有更好的潜在的较少。就从安全性，这2A7的，披露的这个安全性也是非常良好。 发言人16:26 还是能够支持公司去继续开启2B3期的临床实验。后续的这个实验其实已经启动了。然后第二个比较核心 的管线appleCC这个靶点目标是血脂异常的人群，尤其是患高甘油三酯血症，其实全球患者人数还更多，血脂异常的话超过30亿人，并且这个数量也是在同步的扩增。这个血脂异常就是包括所有的脂质或者脂蛋白的水平表现异常，包括像高甘油三酯、胆固醇、磷脂这些。那么全球成人血脂异常的患病率差不多能有40%。15的市场规模接近300亿美金。 发言人17:35 当前的治疗方案主要还是取决于身高的这个严重程度的程度。看这个高钙药单词的水平会明显升高。那么贝特类药物是现在最为常用的一类药物，其他还包括megafree的脂肪酸、烟酸等这样的方式。与他当官的就是高杆三明血症和心血管疾病疾病急性炎这些疾病密切相关。所以还是比较有需要迫切的需要去治疗。 发言人18:19 但是现有的疗法，很多患者还是反应不够理想，或者说是需要联合治疗。而且药物是需要每日给药的，那么依从性也不是很好。所以说这个公司的长效性的产品，还是比较有价值的。 发言人18:38 它的打点机里，它主要是针对OCC这个脂蛋白，他这个是体内脂质代谢的一个关键的特征因子。当appleCC水平升高的时候，能看到概要3，这个水平也会提升，所以它俩代谢之间有一个密切的联系，也是治疗核苷酸酯血症重要的关键。那能看到给给药给予了appleface费的这个特异性药后，也能够有效的降低apple退费蛋白的水平，消除这个代谢的关键的一个没那么能够提高富含甘油三酯的脂蛋白，对紫金土滤。所以另一方面就是用小核酸药物的话，它能够实现每个季度或者每半年给让它相较于每日给要，它是能够实现长期的单指的控制，也提高了患者的依从性。 发言人19:54 截至25年底，全球也就3款阿波斯最小核酸上市，其中两阿索类小核酸，这个perhead的这一款是SRA， 都是用于获批治疗一个较小的适应症，这个家族行为的乳名微粒血症ICS，所以说这个FCC成药性还是非常强的。当前差不多10款appleCC的831正在联通开发。公司的这一块差不多处于国内第一，全球第二的一个研发进度。 发言人20:41 当前在欧洲的二期的临床还是在顺利推进，中国的二期也是完成了受试者招募。预计在明年上半年就会有一些数据读出，并在27年会进入全球的三期临床。除了高甘油酸血症，就是普通的甘油三酯较高水平的人，对于他们的心血管事件预防还是有益处的那后续我们也会朝这个方向去考虑，像中等程度的这种高甘油三酯的人群也最大的一个市场。有60毫克的以上这样子的给药水平就能看到它是以明显去优于红白点的药物的。那么120毫量组最大降幅达75%。 发言人21:39 同靶点的这两款药物，去年的年的销售情况非常好像IOS的这一款最碎的阿索林药物，首年上市就获得超1亿美金，并且他们预测销售峰值会达到30亿美金。那么是与治疗300万患者预测的那lhead这个产品也是，25年底你看货批，主要还是在家族遗传性的这个适应症上。他们也在高甘酸酯血症的适应症上同步进行拓展，与目标峰值也是30到40亿美金较大的一个市场。 发言人22:23 后续其实还有多个管线，包括这个PCSKI的小核酸。公司已经和齐鲁制药达成了较好的合作，这个管线进度也是处于全球的第二梯队，相关的临床在推进，今年已经拿到了二期的里程碑的一个收入。以前的这个管线，也是在物推进中。 发言人22:59 包括在脂肪match的这个方向