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本周医药行业有哪些创新药/改良型新药获批临床？
2026年8月17日至23日，共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获得CDE承办，其中国产药品70个，进口药品40个。本周获批临床的品种包括TQF-6422注射液（成人肥胖患者体重管理）、QLS-2404注射液（治疗系统性红斑狼疮和原发性干燥综合征）、SIGX-2649胶囊（治疗晚期实体瘤）。这些获批临床的药品覆盖了不同治疗领域，显示出医药行业在创新药研发方面的持续进展，特别是针对肥胖管理和自身免疫性疾病的治疗方案。
本周医药行业有哪些仿制药/生物类似物过评/视同过评？
2026年8月17日至23日，共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办。本周有7个品种通过一致性评价（按受理号计10项），45个品种视同通过一致性评价（按受理号计69项）。过评/视同过评的品种主要为皮肤病药物，产品剂型以注射剂为主。其中，硫酸氨基葡萄糖胶囊过评/视同过评受理号最多为6个，过评/视同过评企业最多为6家。这些过评/视同过评的仿制药/生物类似物将进一步丰富市场供应，提升患者用药可及性。
本周医药行业有哪些重要的政策法规动态？
本周重点行业政策为《全民医疗保障“十五五”规划》。该规划明确了未来五年医保发展的目标，包括到2030年增强基本医保公共服务可及性，提升医保安全保障能力和基金使用效能。规划提出“十五五”期间将长期护理保险制度覆盖所有统筹地区，即时结算基本医疗保险基金支出覆盖率提高到80%以上，并逐步将临床用量大、价格虚高的药品、医用耗材纳入采购范围。这些政策将有助于优化医保资源配置，促进医药行业高质量发展。
本周全球医药行业有哪些创新药研发进展？
本周全球TOP10创新药研发进展包括阿斯利康马来酸阿可替尼片（成人慢性淋巴细胞白血病；小淋巴细胞淋巴瘤）、石药集团与康宁杰瑞安尼妥单抗注射液（乳腺癌）、迪哲医药DZD9008片（局部晚期或转移性非小细胞肺癌）等。这些研发进展覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域，反映了全球医药行业在创新药研发方面的持续投入和突破。
本周医药行业有哪些潜在风险需要注意？
本周医药行业潜在风险包括政策变化对创新药和仿制药市场的影响。例如，《全民医疗保障“十五五”规划》的实施可能对部分高价药品的定价和市场份额产生调整，需要关注政策落地后的市场反应。此外，全球TOP10创新药研发进展中的部分品种若临床结果不及预期，可能影响相关企业的市场表现。投资者需密切关注政策动态和临床试验进展，以评估行业风险。