2026年8月10日星期一 【今日要点】 【行业评论】ADC联合疗法持续升级:PD-1夯实标准、TKI突破靶向、双抗开启新范式 资料来源:常闻 分析师: 彭皓辰执业登记编码:S0760525060001邮箱:penghaochen@sxzq.com 【今日要点】 【行业评论】ADC联合疗法持续升级:PD-1夯实标准、TKI突破靶向、双抗开启新范式 邓周宇dengzhouyu@sxzq.com ADC联合疗法持续升级:PD-1夯实标准、TKI突破靶向、双抗开启新范式 ADC正在成为实体瘤一线标准疗法。肺癌是全球第一大实体瘤,非小细胞肺癌(NSCLC)是最大亚型。ADC完整覆盖免疫治疗敏感、原发免疫耐药、靶向药物获益三大NSCLC细分群体,指明了ADC是实体瘤治疗的基石药物。免疫治疗敏感和原发耐药NSCLC中,科伦博泰TROP2ADCsac-TMT联用PD-1单抗对比PD-1单抗单药或联合化疗,展现突破性PFS优势和OS获益趋势;EGFR靶向药物获益NSCLC中,百利天恒EGFR×HER3双抗ADCiza-bren联合三代EGFRTKI创一线ORR疗效新高,有望带来突破性PFS优势及潜在OS获益趋势。广谱性ADC(TROP2ADC、EGFRxHER3ADC、PD-L1ADC、B7H3ADC、HER2ADC、CLAN18.2ADC等)有望替代化疗,联合PD-1单抗、PD-(L)/VEGF双抗、TKI或者其他IO双抗类,大幅提升患者PFS和OS。展望未来,ADC联合疗法正在成为肺癌、胃癌、结直肠癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等实体肿瘤的一线治疗标准疗法。 ADC联合PD-1单抗治疗NSCLC可覆盖全部PD-L1表达分层人群。PD-L1阳性NSCLCIII期临床中,sac-TMT联合PD-1单抗K药对比K药单药,mPFSNRvs5.7个月(HR=0.35),OS显示获益趋势(HR=0.55)。一线PD-L1阴性非鳞状NSCLCIII期临床中,sac-TMT联合K药与K药联合培美曲塞及铂类化疗相比在PFS显著改善,OS观察到获益趋势。 ADC联合EGFRTKI创一线EGFR突变NSCLC疗效新高。iza-bren联合奥希替尼一线II期临床(n=40,2.5mg/kg)数据亮眼,ORR达100%,cORR95%,12个月PFS率92.1%,12个月OS率94.8%,疗效大幅超越现有奥希替尼单药,有望带来突破性PFS优势及潜在OS获益趋势。其全球III期临床已开展,有望迭代一线治疗标准。 ADC+双抗开启肿瘤治疗新范式。PD-(L)1/VEGF双抗可同时实现免疫激活+血管双重抑制,放大ADC的抗肿瘤免疫应答,是ADC联合疗法的核心方向。多款ADC+双抗核心管线稳步推进:BMS/百利天恒EGFRxHER3双抗ADC、君实生物EGFRxHER3双抗ADC联合PD-(L)1/VEGF双抗正在2期临床探索;BNT/映恩生物B7H3ADC、GSK/翰森制药B7H3ADC联合PD-(L)1/VEGF,聚焦B7H3高表达实体瘤, 在肺 癌、妇 科肿瘤 、头颈 癌中临 床探索 ;默沙 东/科伦 博泰TROP2ADC正在 联合中 国生物 制药PD-1/VEGF双抗探索实体瘤临床。 风险提示:ADC联合疗法无法取得总生存期优势风险,安全性风险,临床竞争格局恶化风险等。 分析师承诺: 本人已在中国证券业协会登记为证券分析师,本人承诺,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本人对证券研究报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规,研究方法专业审慎,分析结论具有合理依据。本报告清晰准确地反映本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接受到任何形式的补偿。本人承诺不利用自己的身份、地位或执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利。 投资评级的说明: 以报告发布日后的6--12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中:A股以沪深300指数为基准;新三板以三板成指或三板做市指数为基准;港股以恒生指数为基准;美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 无评级:因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见的结果的重大不确定事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。(新股覆盖、新三板覆盖报告及转债报告默认无评级) 评级体系: ——公司评级 买入:预计涨幅领先相对基准指数15%以上;增持:预计涨幅领先相对基准指数介于5%-15%之间;中性:预计涨幅领先相对基准指数介于-5%-5%之间;减持:预计涨幅落后相对基准指数介于-5%--15%之间;卖出:预计涨幅落后相对基准指数-15%以上。 ——行业评级 领先大市:预计涨幅超越相对基准指数10%以上;同步大市:预计涨幅相对基准指数介于-10%-10%之间;落后大市:预计涨幅落后相对基准指数-10%以上。 ——风险评级 A:预计波动率小于等于相对基准指数;B:预计波动率大于相对基准指数。 免责声明: 山西证券股份有限公司(以下简称“公司”)具备证券投资咨询业务资格。本报告是基于公司认为可靠的已公开信息,但公司不保证该等信息的准确性和完整性。入市有风险,投资需谨慎。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,公司不对任何人因使用本报告中的任何内容引致的损失负任何责任。本报告所载的资料、意见及推测仅反映发布当日的判断。在不同时期,公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。公司或其关联机构在法律许可的情况下可能持有或交易本报告中提到的上市公司发行的证券或投资标的,还可能为或争取为这些公司提供投资银行或财务顾问服务。客户应当考虑到公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突。公司在知晓范围内履行披露义务。本报告版权归公司所有。公司对本报告保留一切权利。未经公司事先书面授权,本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯公司版权的其他方式使用。否则,公司将保留随时追究其法律责任的权利。 依据《发布证券研究报告执业规范》规定特此声明,禁止公司员工将公司证券研究报告私自提供给未经公司授权的任何媒体或机构;禁止任何媒体或机构未经授权私自刊载或转发公司证券研究报告。刊载或转发公司证券研究报告的授权必须通过签署协议约定,且明确由被授权机构承担相关刊载或者转发责任。 依据《发布证券研究报告执业规范》规定特此提示公司证券研究业务客户不得将公司证券研究报告转发给他人,提示公司证券研究业务客户及公众投资者慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 依据《证券期货经营机构及其工作人员廉洁从业规定》和《证券经营机构及其工作人员廉洁从业实施细则》规定特此告知公司证券研究业务客户遵守廉洁从业规定。 山西证券研究所: 深圳广东省深圳市南山区科苑南路2700号华润金融大厦23楼 上海上海市浦东新区滨江大道5159号陆家嘴滨江中心N5座3楼 太原北京太原市府西街69号国贸中心A座28层电话:0351-8686981http://www.i618.com.cn北京市丰台区金泽西路2号院1号楼丽泽平安金融中心A座25层