2026年7月全球在研新药月报

—2026年7月 目录 1.1重点政策解读...............................................................................................................................................1 2.1本月国内新药获批临床情况.......................................................................................................................32.2本月国内新药获批上市情况.......................................................................................................................72.2.1本月获批新药信息............................................................................................................................72.2.2本月获批新药简介............................................................................................................................8 ➢AB Science公司公布AB8939的1期临床试验数据积极....................................................................15➢艾伯维公司公布CD3/CD20双抗III期研究成功.................................................................................15➢百济神州公司公布BRUKINSA的III期临床试验数据积极...............................................................16➢Pasithea Therapeutics公布PAS-004的1期临床试验中期数据............................................................16➢Skyhawk Therapeutics公布SYK-0515的1/2期临床试验数据积极....................................................16➢Tvardi Therapeutics公司公布TTI-109的1期临床试验数据积极.......................................................17➢恒瑞医药公司公布口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535的III期临床试验数据积极..............17➢科济药业公司公布CAR-T疗法治疗胃癌临床的I期临床试验数据积极...........................................17➢应世生物公司公布Ifebemtinib（IN10018）联合格索雷塞的Ib/II期研究数据积极.........................17➢Compass Pathways公司公布psilocybin III期研究数据积极................................................................18➢葛兰素史克公司公布Dostarlimab的注册性II期AZUR-1研究数据积极.........................................18➢恒瑞医药公司公布SHR-2004的III期临床试验数据积极...................................................................18➢诺诚健华公司公布奥布替尼的Ⅲ期临床试验数据积极........................................................................19➢Q32 Bio公司公布bempikibart的Ⅱa期临床试验数据积极..................................................................19➢卫材公司公布其与渤健联合开发的Leqembi的临床试验数据积极....................................................19➢恒瑞医药公司公布瑞普泊肽3期临床试验研究数据积极....................................................................19➢诺诚健华公司公布坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案3期临床试验研究数据积极...........20➢吉利德科学公司与默沙东公布3期ISLEND-1和ISLEND-2临床试验研究数据积极.....................20 2026年7月全球在研新药月报 ➢Arrowhead Pharmaceuticals公司公布siRNA疗法plozasiran的Ⅲ期临床试验数据积极..................20➢Summit Therapeutics公司公ivonescimab联合含铂双药化疗的Ⅲ期临床试验更新后数据积极.......20 五、全球创新药研发进展TOP20..........................................................................................................................21 ➢奥默医药首个创新药获批上市...............................................................................................................22➢欧康维视眼科新药获批上市，治疗白内障术后炎症............................................................................22➢和黄医药赛沃替尼获批新适应症，治疗胃癌........................................................................................22➢诺华重磅基因疗法在欧盟获批新适应症................................................................................................23➢Acadia Pharmaceuticals宣布Trofinetide获EMA人用药品委员会建议批准上市..............................23➢安斯泰来开发的维恩妥尤单抗的新适应症上在华申报上市................................................................23➢歌礼向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请.............................................................................23➢Vera Therapeutics宣布Atacicept在美批准上市....................................................................................24➢正大天晴蛋白降解剂乳腺癌1类新药获批临床....................................................................................24➢默沙东口服PCSK9在华申报上市.........................................................................................................24➢海思科的克利加巴林的新适应症上在华申报上市................................................................................25➢正大天晴TQB3909在华拟纳入优先评审..............................................................................................25➢卫材和渤健宣布仑卡奈单抗皮下注射制剂新适应症在美获批起始剂量............................................25➢默沙东口服PCSK9在华拟纳入优先审评..............................................................................................25➢Celcuity公司Gedatolisib在美获批上市.................................................................................................25➢诺华在美递交抗体偶联寡核苷酸疗法上市申请....................................................................................26➢金赛药业VEGFR2单抗在华申报上市..................................................................................................26➢信达生物每周一次口服小分子GLP-1在华申报临床...........................................................................26➢柯君医药THR-β激动剂CG-0416在澳大利亚启动1期临床.............................................................26➢诺和诺德血友病A双抗新药迪纳西米单抗在华申报上市...................................................................27 六、全球医药企业热门BD交易事件....................................................................................................................27 ➢诺华收购一家ADC公司.......................................................................