PAVmed Inc 美国股票招股说明书（2025年4月21日版）

33,310,840 股普通股 本说明书涉及卖方股东在“”中确定的，不时以每股面值0.001美元的价格出售和转让我们普通股3,331,084股的潜在要约。出售股东以下。 2025年2月，我们出售了257,435 shares of our common stock and pre-funded warrants，用以购买756,734 shares of our common stock（以下简称“预先发行的凭证）以每股或认股权证股份0.7115美元（适用者）的购买价格，仅向合格投资者进行私募。此外，我们控股子公司Veris Health Inc.（“Veris）向每位投资者发行的Veris普通股约为每份或认股权证股份（适用时）购买的0.2033股，总计677,143股Veris普通股。本招股说明书中提供的普通股包括我们在私募中出售的2,574,350股普通股，以及我们在私募中出售的可行使的预先融资认股权证可发行的756,734股普通股。欲了解更多信息，请参阅“ThePrivatePlacement以下。 我们根据本说明书不销售任何证券，并且不会从出售我公司普通股的卖方股东那里获得任何收益。 售股股东可能会不时地出售、转让或以其他方式处置本招股说明书提供的本公司普通股的任何或全部股份。此类销售可在一个或多个交易所或在场外市场或其他地方进行，以当时的市场价格或相关于当时市场价格的价格，或通过谈判交易进行。任何销售的时机和金额均由售股股东自行决定。与股票登记相关的所有费用、开支和费用均由我方承担。售股股东将承担其股票出售产生的所有佣金和折扣（如有）。更多信息，请参阅“配送计划以下。 我们的普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克）属于“PAVM”标志下。截至2025年4月16日，我们普通股的最新报告售价为每股0.68美元。 投资我们的证券涉及高度风险。参见“风险因素在第12页本招股说明书中以及其他任何补充资料中讨论应考虑与投资我们证券相关的信息。 证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或否决这些证券或审议本招股说明书是否充分或准确。任何相反的声明均属刑事违法行为。 这份说明书日期为2025年4月17日 目录 关于本招股说明书 这份可行性报告是依据修订后的1933年证券法（以下简称“”）的注册声明的一部分。证券法）在向我们提交给证券交易委员会的S-3表格中（以下简称“美国证券交易委员会（U.S. Securities and Exchange Commission）根据本大纲，出售股票的股东们有时会出售本大纲描述的他们所提供的有价证券。 这份 prospectus 通过参考方式包含了一些关于我们的重要信息，这些信息未包含在本文件中或随本文件提供，如“所述。”您可以在哪里找到更多信息在第18页的这份说明书中信息引用在第19页的这份招股说明书中。我们还可以通过招股说明书补充或对注册声明进行生效后修改，来添加、更新或更改此招股说明书中的信息。在做出是否投资我们证券的任何决定之前，您阅读并考虑此招股说明书所包含或引用的所有信息，以及据此补充或修改的信息，是非常重要的。 我们和出售股份的股东均未授权任何人为您提供除本招股说明书中或通过引述纳入本招股说明书的其他任何招股说明书中的信息之外的信息。我们和出售股份的股东无法就其他人可能提供给您的任何其他信息的可靠性提供任何保证。您不应假设本招股说明书中的信息、任何招股说明书补充文件或本招股说明书或任何招股说明书补充文件中引述的任何文件中的信息在除适用文件的日期以外的任何日期是准确的。由于本招股说明书、任何招股说明书补充文件或本招股说明书或任何招股说明书补充文件中引述的任何文件的相关日期，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已发生变化。我们和出售股份的股东在未经许可的任何司法管辖区不提供这些证券的销售。 市场及行业数据 我们从自身内部估计和研究中，以及独立的市场研究、行业和一般出版物、调查、政府机构以及公开可用的信息中，获取了本概要文件以及本概要文件中引用的文件所使用的市场、行业和竞争地位数据。内部估计是从行业分析师和第三方来源发布的公开可用信息、我们的内部研究和我们的行业经验中得出的，并基于我们对这些数据和我们所处行业及市场的了解而做出的假设，我们认为这些假设是合理的。在某些情况下，我们并未明确指出数据来源。关于这一点，当我们在任何一段中提及此类数据的一个或多个来源时，您应假设同一段落中出现的其他此类数据也是来自同一来源，除非有明确说明或上下文有其他要求。此外，尽管我们认为本概要文件中包含或引用的行业、市场和竞争地位数据是可靠的，并基于合理的假设，但此类数据涉及风险和不确定性，并可能因各种因素而变化，包括在标题为“”的章节中讨论和引用的因素。风险因素这些及其他因素可能导致结果与独立第三方或我们做出的估计存在重大差异。 商标 我们拥有在此招股说明书中使用的商标专有权利，包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、LUCID™、Veris®®®®®Health™, VERIS™, Oncodisc™, CarpX, EsoCheck, EsoGuard，EsoCheck细胞采集装置，Collect + Protect，EsoCure食道消融设备™和PortIO™。本概要中提到的商标和商号仅为了我们方便起见。®可能不会出现“”或“™”符号，但此类引用并不旨在表明，在任何方式下，我们都不会根据适用法律，尽可能全面地主张我们对这些商标和商号的权利。 注意事项：前瞻性陈述及风险因素概览 这份招股说明书、任何附带的招股说明书补充文件以及在此或其中引用的文件，包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性。前瞻性陈述基于某些假设，提供了对未来结果和发展的当前预期。本招股说明书以及在此招股说明书中引用的文件中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，包括关于我们未来经营业绩和财务状况、商业策略和计划以及管理层对未来运营目标和计划的陈述，均为前瞻性陈述。词语“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”或“继续”或这些词语的否定形式或其他类似表达，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。 前瞻性陈述并不保证未来业绩，实际结果和发展可能与前瞻性陈述中讨论的结果和发展存在显著差异。可能引起此类差异的因素包括但 我们的有限运营历史； 我们的财务业绩，包括我们产生收入的能力； 我们获得监管机构批准对我们产品商业化能力； 我们在保持或招募，或对高管、关键员工或董事所需变更的成功； 我们在必要时获得额外融资的潜在能力； 我们保护知识产权的能力； 我们完成战略收购的能力； 我们管理增长和整合收购业务的能力； 此外，我们的前瞻性陈述并未反映我们可能进行的任何未来融资、收购、合并、处置、合资企业或投资可能产生的潜在影响。您应全面阅读本招股说明书、任何随附的招股说明书补充文件以及此处或彼处纳入的参考文件，并理解实际结果和进展可能与我们的预期存在实质性差异。除非适用法律要求，我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。我们证券的潜在流动性和交易；我们的监管和运营风险； 网络安全风险； 与COVID-19大流行和其他健康相关紧急情况相关的风险； i. 请确认您的订单。ii. 我们期待您的回复。iii. 收到您的消息非常高兴。我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计； 以及“参考”中讨论或纳入的其他风险和不确定性。风险因素.” 招股说明书摘要 除非另有说明，或者根据上下文需要，本招股说明补充“P A Vmed”、“公司”、“我们”、“我们”、“我们”均指P A Vmed Inc.，一家特拉华州公司及其子公司，包括Lucid Diagnostics Inc.，一家特拉华州公司，或“Lucid Diagnostics”，以及V eris Health Inc.，或“V eris Health”。 我们公司 我们是一家结构化的多产品生命科学公司，旨在推进一系列创新医疗技术。由一支拥有将创新产品推向市场的业绩记录的高技能团队领导，我们专注于创新、开发、收购和商业化新型产品，这些产品针对未满足的医疗需求，并具有广阔的市场机会。利用我们的企业结构——一家母公司将为每项融资资产设立独立的子公司——我们具有在PAVmed层面筹集资本的灵活性，以资助产品开发，或者根据适用的产品直接为每个子公司结构化融资。 我们的当前重点是多方面的。我们继续支持子公司Lucid Diagnostics的旗舰产品EsoGuard的商业扩张和执行，我们仍然是拥有最大投票权的股东。此外，通过一家独立的大多数股权子公司Veris Health，我们提供Veris癌症护理平台。在短期内，我们专注于与领先的学术肿瘤学系统建立战略合作伙伴关系，以扩大Veris癌症护理平台的接入，同时开发一种可植入的生理监测器，旨在与化疗端口一起植入，并与Veris癌症护理平台进行接口。至于其他现有产品和技术，我们采用了孵化器型平台，根据需要逐个产品获取融资，以推进每个资产在其商业化道路上的有意义转折点。最后，在资源允许的情况下，我们将继续探索符合我们项目选择标准的外部创新，而不会限制 ourselves to any target sector, specialty or condition。 近期发展 商业 EsoGuardMedicareCoverage 在2024年11月，Lucid Diagnostics向MolDx提交了完整的临床证据包，以支持对地方覆盖决定（“Local Coverage Determination”）中非覆盖语言的重新考虑申请。液晶）以确保EsoGuard获得医疗保险覆盖。EsoGuard的临床证据包包括六篇新的同行评审出版物：三项临床验证研究（两项在预期使用人群，一项病例对照），两项临床应用研究，以及一项分析验证研究。当前的LCD提供了与美国胃肠病学会（“ACG）食管癌前病变检测指南。该方案作为对LCD中非覆盖语言重新考虑的申请的一部分提交，以保障EsoGuard获得医疗保险覆盖。 NCCN临床实践指南更新 ®在2025年3月，Lucid Diagnostics宣布了国家综合癌症网络临床近期更新的消息。®实践指南（以下简称“NCCN 指南）专注于食管和食管胃交界癌®(版本1.2025)新增了一节关于Barrett食道的内容（BE是）筛查。NCCN指导方针现在引用了关于BE筛查的专业社会指南，包括上述讨论的最新ACG临床指南，该指南建议使用非内镜生物标志物测试，如使用 EsoCheck 收集的样本进行的 EsoGuard 测试，作为一种检测食管癌前期病变的可接受的替代侵入性上消化内镜检查的方法。 临床研究出版物 在2025年3月18日，Lucid Diagnostics宣布其ENVET-BE临床效用研究已被《 gastroenterology & Hepatology》杂志接受发表。这是EsoGuard临床效用数据的第五篇同行评审出版物，也是第二篇从真实世界筛查人群中呈现研究结果的论文。论文题目为“提高通过甲基化DNA生物标志物筛选对贲门失驰缓症进行内窥镜检查诊断的诊断效益，”证明了确诊性上消化道内窥镜检查（“EGD在对EsoGuard阳性的患者进行的检查中，对于发现食管癌前期（BE）的诊断效果显著高于仅在存在风险的患者中进行内镜检查筛查的预期效果。ENVET-BE研究回顾了来自199例EsoGuard阳性患者队列的真实世界数据，这些患者已完成确认性内镜检查。BE的整体阳性诊断产出比仅筛查性内镜检查预期的产出高出2.4倍，这是基于风险人群中的疾病患病率计算的。对于符合ACG筛查标准的患者，产出几乎高出3倍。 2024年11月7日，Lucid Diagn