医疗器械行业概览
国内医疗器械行业在医疗耗材集采常态化、医疗反腐等因素影响下发展承压。反腐导致医疗设备采购项目暂停，医疗设备招投标金额同比大幅下降（1-8月减少58.05%至717亿元）。长期国债支持的设备更新政策有望提振需求，西部、东北部地区受政策刺激更大。
国产替代持续推进：政策支持国产医疗器械发展，技术水平逐步提升，市场占有率上升。2021年以来国内医疗仪器及器械进口金额连续两年下降，2024年前三季度进口金额预计保持下降趋势。
Q3时间线
- 政策：国家医保局发布DRG/DIP付费2.0版分组方案；国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》；国家卫健委等三部门印发《关于印发综合医院中医药工作指南（2024版）的通知》；国家卫健委印发《门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）》。
- 投融资：迈威医疗完成近亿元A轮融资；敏捷医疗完成超亿元A轮融资；麦得科科技完成2亿元人民币B轮融资；威脉医疗完成近亿元A+轮融资。
Q3投融动态
- 整体热度：受经济复苏缓慢、医疗反腐、集采等多因素影响，Q3投融热度保持低位，84起案例，22.31亿元融资规模，同比分别下降16.00%和63.34%。
- 领域分布：治疗设备（17起，5.54亿元）最受关注，其次是医学影像设备（14起，其中5起与内窥镜相关）、体外诊断（22起，生命科学仪器与试剂、分子诊断各8起）。
- 轮次分布：早期融资占比上升至66.67%，融资金额占比65.25%，中后期融资案例占比下降，显示投资谨慎性加剧。
- 前三季度：252起案例，90.32亿元融资规模，案例数上升5.44%，融资金额下降44.63%。早期融资占比65.08%，中后期融资占比上升，战略融资占比增加，显示“投小投早”趋势和风险偏好回暖。
活跃投资者
- 共142家机构投资，锦信资本和元禾控股投资次数最多（3次）。
- 治疗设备、医学影像设备最受关注；体外诊断中生命科学仪器与试剂最受关注；医疗耗材中高值耗材最受关注。
行业趋势：辅助生殖检测
- 背景：中国人口负增长、老龄化加剧，不孕不育率上升，辅助生殖技术需求增加。
- 技术：包括人工授精和体外受精（IVF）及其衍生技术，PGT技术用于胚胎植入前遗传学检测，预防出生缺陷。
- 政策：19省市将辅助生殖技术纳入医保，提升可及性和可负担性。
- 市场：辅助生殖检测领域获多起融资，德适生物等企业布局相关技术和产品。
- 展望：辅助生殖检测对提升新生儿健康质量、增加受孕成功率、降低出生缺陷负担意义重大。
代表企业：德适生物
- 融资：总融资8次，披露金额3.2亿元。
- 业务：全球医学影像AI与医疗影像装备企业，布局辅助生殖检测、试剂与耗材。
- 技术：拥有60余项核心自主知识产权，推出AI染色体诊断设备，打破进口垄断。
- 市场：构建全国软硬件结合的生殖健康检测业务，产品获欧盟、中国两地上市许可。
