医疗器械：2024年三季度投融市场报告

医疗器械 2024年三季度投融市场报告 行业概览 医疗器械概览Q3时间线赛道图谱 医疗器械概览 在医疗耗材集采常态化、医疗反腐等因素影响下，国内医疗器械整体发展呈承压态势。从医疗器械企业的营收来看，反腐对医疗机构购置和更新医疗设备带来极大的压制。据相关新闻介绍，医疗反腐影响下，正在接洽的医疗设备采购项目都已暂停，对于可买可不买的医疗设备，医院都已不再购买。据众成数科数据显示，截至2024年8月，今年医疗设备的招投标数据处在历史低位水平，1-8月合计招投标金额为717亿元，同比减少58.05%。 长期国债支持的设备更新政策有望一定程度上提振医疗设备的购置与更新需求。7月25日，国家发改委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，提出由国家发改委牵头安排1480亿元左右超长期特别国债大规模设备更新专项资金，对于地方的医疗卫生领域更新项目，原则上按照东、中、西、东北部分分别不超过项目总投资的40%、60%、80%、80%的比例进行支持。 西部、东北部地区医疗机构有望刺激医疗设备更新相关需求。由于各区域自费比例不同，东部地区地方政府和医疗机构需要自行筹集不低于60%的费用，在配置方面预计会更加的谨慎，不会有太多超前配置的需求，而西部、东北部地区医疗机构补贴力度更大，预计该专项资金将对本身有医疗设备更新需求的区域医疗机构带来需求刺激的作用。 数据来源：众成数科，西南证券，来觅数据整理 医疗器械概览 从产业发展的积极因素来看，我国高端医疗器械发展起步晚，国产医疗器械整体技术水平与发达国家仍有差距，因本土产品的性能、精度、稳定性明显弱于进口产品，高端医疗器械严重依赖进口。 政策层面上一直对国产医疗设备的发展保持着积极态度，近年来国家层面密集出台的一些列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策：《“十四五”大型医用设备配置规划》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等，鼓励民族企业自主出昂新，提升行业整体的技术水平以及产品质量。 近年来随着我国医疗器械整体研发水平提升，产品核心技术及零配件逐步攻克，国产设备品质和口碑逐步提升，国内企业的市场占有率处于不断提升的状态。 医疗器械国产替代持续推进。伴随着近年来集采的常态化以及医疗设备采购“优先国产”的持续推进，我国对海外医疗器械厂商的进口总金额整体保持下降趋势。据海关总署数据显示，2021年以来国内医疗仪器及器械进口金额已经连续两年下降，2024年三季度国内医疗仪器及器械进口金额为94.93亿美元，预计2024年全年进口总金额将保持下降趋势。 Q3时间线 08月22日投融资 07月23日政策 国家医保局印发《按病组和病种分值付费2.0版分组方案》，明确要做好2.0版分组方案落地执行工作，提升医保基金结算清算水平，加强医保医疗改革协同，并明确2024年新开站DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组，已经开展DRG/DIP付费的统筹地区应在2024年12月31日前完成2.0版分组的切换准备工作。 迈威医疗完成近亿元A轮融资，本轮融资由天力士资本领头，德联资本和天峰资本跟投。本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。据介绍，迈威医疗是一家拥有行业领先的脉冲电场、超声、射频和等离子体多模态能量平台和关键技术的国家高新企业。 08月29日大事件 08月21日投融资 国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，2023年我国医疗卫生机构总诊疗人次95.5亿，比上年增加11.3亿人次，居民平均到医疗卫生机构就诊6.8次；入院人次30187.3万，比上年增加5501.1万次。全国医院病床使用率79.4%，医院出院患者平均住院日为8.8日。 手术机器人企业敏捷医疗完成超亿元A轮融资，本轮融资由千骥资本领头，横店资本跟投，并获得老股东元禾原点、夏尔巴投资、苏州宜和追加投资。本轮融资用于加速推进公司的创新研发、量产交付和商业化。 Q3时间线 09月14日投融资 09月09日政策 中国高端眼科器械制造企业麦得科科技宣布成功完成2亿元人民币得B轮融资，本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝资本以及老股东德诚资本共同参与。资金将用于推动现有管线德注册申报和市场推广。 国家卫健委印发《门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）》，主要包括三个方面：一是明确医疗机构应当及时汇总保存的患者基本信息、就诊过程信息、诊疗信息以及费用信息；二十明确相关信息项的具体内涵、采集和保存要求；三是就医疗机构利用相关信息开展指控工作提出指导。 09月26日投融资 09月13日政策 国家卫健委等三部门印发《关于印发综合医院中医药工作指南（2024版）的通知》，提出要加强中医药信息化建设，在现有病历记录系统内建设完善与中医主病主证、四诊信息、理法方药等中医诊疗服务信息要素采集，支持中医、中西医结合诊疗方案优化。 国内首款单极射频产品研发公司威脉医疗完成近亿元A+轮融资，本轮融资由九州通集团楚昌基金战略投资，邦勤资本跟投，原有股东鼎晖百孚持续加码。本轮融资将用于核心产品的技术研发和产品创新能力，加速在高端医疗器械领域的商业推广步伐。 赛道图谱 投融动态 Q3投融动态活跃投资者Q3关键融资事件 Q3投融动态 受经济复苏缓慢、医疗反腐、医疗耗材集采常态化等多因素影响，2024年三季度医疗器械一级市场投融热度保持在低位。据来觅PEVC数据统计，2024年三季度全国医疗器械领域合计发生融资案例84起，环比增加了6.33%，同比减少了16.00%，涉及已披露融资规模22.31亿元，环比减少了36.64%，同比减少了63.34%。 从获投领域来看，整个医疗设备领域三季度投融热度领域集中在治疗设备和医学影像设备上，其中治疗设备最受资本关注，合计发生融资案例17起，涉及融资金额5.54亿元，热门赛道如手术机器人发生多项融资，而医学影像设备14起融资案例中有5起与内窥镜有关。三季度体外诊断领域合计发生融资案例22起，其中生命科学仪器与试剂以及分子诊断皆发生了8起融资事件，近年来资本对于生命科学领域关注度的保持在高位。 从三季度医疗器械投资轮次分布情况来看，早期融资案例（种子轮至A轮）占比较2024年二季度的63.29%上升到66.67%，中后期融资案例（B轮至E轮）的合计占比较2024年二季度的29.11%下降到22.62%。从融资金额来看，三季度早期融资案例涉及融资金额占比由二季度的30.65%上升至65.25%，中后期融资案例涉及金额占比由二季度的68.21%的下降至19.72%。整体来看投资方对于中后期融资案例的投资偏好有所恶化，投资谨慎性情绪加剧。 Q3投融动态 2024年前三季度国内医疗器械领域合计发生融资案例252起，涉及融资金额90.32亿元，融资案例数同比去年同期上升了5.44%、融资金额同比去年同期下降44.63%，投融热度整体仍在低点。 从影响面上看，集采常态化、反腐等因素仍然对医疗器械行业造成剧烈影响，医疗器械行业一级市场活动受外围因素影响整体呈现出融资轮次前移的趋势，尽管融资案例数呈现反弹趋势，但总融资金额仍然维持在低位。 宏观层面上医疗器械行业外围仍存积极因素，一方面为宏观层面上尽管经济复苏依旧不及预期，但国家陆续出台多项有力政策提振国内经济复苏，以及监管层面在2024年以来对国内二级市场施展多项“救市措施”提升信心，医药健康板块二级市场整体企稳。另一方面，伴随美国通胀得到有效的控制，9月19日美联储将联邦基金利率的目标区间下调50个基点至4.75%-5%，4年来首次降息，降息周期正式开始。 Q3投融动态 2024年前三季度由于外围因素的持续影响，医药健康二级市场整体表现欠佳、医疗反腐等因素继续对医疗器械领域的一级市场投融热度造成了一定程度的压制，但整体来说前三季度医疗器械领域“投小投早”的趋势依旧，融资案例数以及融资金额上早期案例（种子轮至A轮）占比的持续降低代表投资者风险偏好有了一定程度的回暖。 具体来看，2024年前三季度融资案例数上早期案例数（种子轮至A轮）占比由2023年的69.11%进一步下降到65.08%，中后期融资案例数（B轮至E轮及以后）由2023年的24.77上升至25.40%，而多发生于中后期融资阶段的战略融资占比由2023年的6.12%上升至9.52%。融资金额上看，2024年上半年早期融资案例所涉金额占比由2023年的39.98%上升至40.88%，中后期融资案例所涉金额占比由2023年的49.07%下降至43.50%。 2024年前三季度投融轮次整体前移表明在医疗反腐风波下，目前医疗机构对于医疗设备购置节奏明显放缓，叠加医疗耗材常态化集采等要素，投资方对于中后期项目的风险偏好有了一定程度的恶化，但整体来看仍存较大韧性。 活跃投资者 从活跃投资者分布来看，2024年三季度共有142家机构投资了医药制造领域相关项目，投资次数在2次以上的机构共有16家，其中投资次数达到3次的机构共有2家，分别是锦信资本和元禾控股。从细分领域来看，医疗设备中最受机构关注领域为治疗设备，三季度共有37家投资机构投资过该领域，其次为医学影像设备，三季度共有33家投资机构投资过该领域。体外诊断中最受机构关注领域为生命科学仪器与试剂，三季度共有16家投资机构投资过该领域，其次为分子诊断，三季度共有14家机构投资过该领域。医疗耗材中最受机构关注领域为高值耗材，三季度共有21家机构投资过该领域。 行业趋势 辅助生殖检测 辅助生殖检测 当前中国人口形势严峻，总人口持续呈现负增长形式，2023年年末全国人口14.0967亿人，比上年末减少208万人，已经连续两年负增长。2023年全年出生人口902万人，比上年减少54万人，自2017年以来连续7年下降。叠加老龄化因素，劳动年龄人口下降，我国正从人口红利期转入人口负担期。面对日益严峻的人口趋势，我国近年来从政策端出台多项利好措施试图扭转这一局面，从2011年的“双独二孩”，到2015年的“全面二孩”，再到2021年全面放开的三胎政策，逐步放开的生育政策旨在改善中国人口结构，积极应对人口老龄化，保持我国的人口红利优势。 出生人数的不断下降除了受“生育意愿”的影响外，近年来受不良生活习惯、不孕不育症以及晚婚晚育等因素影响，我国不孕不育率持续上升。根据中国人口协会和国家卫生健康委员联合发布的《中国不孕不育现状调研报告》，中国的不孕不育患者人数已超5000万，平均每8对夫妇中就有1对面临不孕不育。辅助生殖技术作为治疗不孕不育的有效手段，能够帮助那些因生育问题而无法自然受孕，“相生而不能生”的夫妇实现生育，从而在一定程度上缓解我国出生人口下降的压力，优化我国的人口结构。 辅助生殖检测 辅助生殖是指运用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术两大类。人工授精是一种体内受精过程，包括子宫内受精、子宫颈内受精等。体外受精也成为试管婴儿技术，是指将女性的卵子和男性的精子在实验室环境中结合，形成胚胎，然后将胚胎移植回女性子宫内，是目前治疗不孕不育症最有效的辅助生殖技术。 体外受精技术分为三代：第一代体外受精-胚胎移植（IVF-ET）针对女性不孕，解决卵子问题；第二代包浆内精子注射（ICSI）针对男性不育，解决精子问题；PGT以及第三代试管婴儿技术胚胎植入前遗传学检测（PGT），是辅助生殖和遗传学诊断技术相结合的一种胚胎检测技术，可以检测胚胎的单基因遗传病、染色体结构和数目变异、基因位点突变等，是产前诊断的最早形式，在有效预防出生缺陷及单基因疾病、染色体疾病遗传方面发挥了重要作用。 2023年7月1日起，北京市将16项辅助生殖技术纳入医保支付范围，是全国最早将辅助生殖项目纳入基本医保的地区，此后多个省份医保部分积极跟进，截至2024年9月1日全国已有19个省市地区将辅助生殖技术纳入医保报销。此前根据Frost&Sullivan数据显示，2018年我国辅助生殖服务渗