2022Q2医疗器械投融市场报告

医疗器械 2022Q2投融市场报告 行业图谱6 投融动态7 行业趋势 骨科植入物15康复机器人19 研究员来觅数据研究团队 标杆企业分析 脊柱系统--常州华森医疗器械股份有限公司23康复机器人上海傅利叶智能科技有限公司25 设计来觅数据设计团队 2022-08-26发布本报告是医疗器械2022Q2投融市场报告 Q2综述■ 2022年Q2季度医疗器械行业整体受外围因素的影响进一步加重，全球范围内的央行加息以及陷入了持久战的俄乌战争对医疗行业整体的整体寒冬气息渐延。 除此之外，国内器械类集采步伐的逐步加快，使集采这把“双刃剑”直接向了高值耗材相关企业。尽管从长期来看集采的常态化实施为国产器械进入省市级医院铺平了道路，但冠脉支架、关节类骨科植入耗材的“打骨折式”集采在全国范围内的铺开一定程度上在短期内直接影响了相关中标企业的收入，未中标而且业务线单一的企业产业转型至其他未受集采影响的领域已成为不得不执行的选择，但所选的新领域能否在下波集采中乘上东风仍是未解之谜。 长期来看国产替代的因素将成为相关中标企业业绩增长的硬逻辑，特别是在全国各地政府陆续出台多个限制采购进口产品的通知后。以安微省为例，通知要求各医疗机构使用财政预算资金和“自有资金”采购进口产品，皆需进行在线申报，并明确由主管预算单位和设区的市级以上财政部门在线审批。待审批完成后，各医疗机构须按照规定开展进口产品采购活动，未经批准的不得开展进口产品采购。 伴随诊断下的分子诊断依旧在医疗器械一级市场中占据足够分量的地位，一定程度上归功于新靶向药的持续获批。在肿瘤逐步成为中国第一大致死病因的背景下，第四代测序、空间转录等新兴热门技术赋能的肿瘤早筛、肿瘤活检已成为病患进行靶尚用药的必备前置步骤。 Q2时间线 06月01日投融事件 04月21日政策 4月11日，据国家医保局消息，为落实国务院常务会议关于集中带量采购“提速扩面”的要求，国家医保局近期对拟重点推进的联盟集采，作出了明确指示。国家医保局明确，到2022年底，各省份（含省际联盟）自行开展集采的品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。其次，对于重点品种，要根据各省的牵头意向和能力，明确相应品种的牵头省份，鼓励其他意向省份主动加入，扩大联盟范围，优化集采频率和节奏。 6月1日消息，腔镜手术机器人厂商北京术锐技术有限公司宣布完成数亿元人民币C1轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，源星资本跟投，美敦力、顺为资本、国投招商、天峰资本等术锐老股东继续全力支持。本轮融资资金将主要用于持续研发和升级选代产品，拓展生产设施建设规模，持续推进普外、胸外及海外临床试验，深化布局中外市场专利，建设培训与动物试验中心，以及搭建国内外市场销售渠道等。 合计 06月20日投融事件 04月21日政策 4月21日安徽省财政厅、安徽省卫生健康委员会与安徽省医疗保障局联合印发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。要求各医疗机构使用财政预算资金和“自有资金”采购进口产品，一律通过“徽采云”平台上传《政府采购进口产品申请表》和《政府采购进口产品专家论证意见》，实行在线申报，并明确由主管预算单位和设区的市级以上财政部门在线审批。待审批完成后，各医疗机构须按照规定开展进口产品采购活动，未经批准的不得开展进口产品采购。 6月20日，四代测序企业安序源宣布完成近亿美元B轮融资。这是继2021年10月获得A+轮融资后，安序源再次获得资本青，累计获得投资额过亿美元。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金和云锋基金共同领投，康桥资本、国投招商、五源资本等跟投。该笔融资将用于安序源测序技术的进一步优化、测序仪生产基地的建设，以及商业化拓展等，以助力安序源四代测序技术的选代，加速产业化进程。 行业图谱 行业图谱展示每一个细分领域下的代表性公司，所列公司皆有投融事件及代表性产品。 投融动态 受俄乌冲突、全球央行加快加息步伐已应对通胀等因素的持续影响，相比于Q1季度，Q2季度医疗器械一级市场寒冬性氛围进一步弥漫，相关融资事件及金额进一步下降。据来觅数据统计，2022年Q2季度医疗器械发生投融事件67次，事件数同比去年同期降低37.38%，环比降低31.63%；22年Q2季度已披露融资金额为52.09亿元，金额同比去年同期降低58.02%，环比降低39.69% 从Q2季度整体投融情况来看，由肿瘤早筛、活检需求所驱动的分子诊断为最大组成部分，合计发生交易次数20次，涉及已披露投融金额22.42亿元，交易次数和交易金额分别占比29.85%和43.04%；医疗设备下治疗设备为第二大组成部分，合计发生交易次数15次，涉及已披露投融金额16.6亿元。 从交易轮次的情况来看，相比于Q1季度，Q2季度早期投资事件和投资金额的占比进一步上升。具体从交易事件的角度来看，天使轮和A轮合计占比相比Q1季度的61%进一步上升达到64%，B轮至D轮合计占比相比Q1季度的34%进一步下降到30%。从交易金额的角度来看，天使轮和A轮合计占比相比Q1季度的33%进一步上升至42%，B轮至D轮的合计占比相比Q1季度的65%进一步下降至52% 投融动态 整体来看，从2012年至2022年Q2季度，医疗器械总计发生融资事件3469次，合计涉及交易金额1693.11亿元。受外围因素的持续影响，寒冬气氛已正式从二级市场传导至一级市场并持续发酵，预计2022年全年投融总额同比2021年将大幅度的缩减。 投融动态 从历年融资轮次的角度来看，无论是从交易事件还是交易金额，明显反映出相比于Q1季度，Q2季度下投资者正变的更为谨慎，也更倾向于更小金额的早期投资。具体从事件数的角度来看，早期投资的事件数占比由2012年的72%逐步缩减至2021年的50%，2022年Q2季度该占比已反弹至64.18%；中后期事件数合计占比由2012年的28%增长到2021年的38%，2022年Q2季度该占比已重新缩减至29.85%。 从交易金额的角度来看，早期投融金额占比由2012年的61%逐步缩减至2020年的12.45%，随后逐步反弹至2022年Q2季度的42.62%；中后期投融金额合计占比由2012年的39%一路上升至2020年的70.77%，随后在疫情等外围因素的影响下逐步缩小至51.72% 投融动态 从细分投资趋势来看，手术机器人AI医学影像、心血管植入器械2022年上半年分别获得融资17.33亿元、14.6亿元以及12.98亿元。从具体赛道韧性来看，仅AI医学影像领域保持增长超势，2022年上半年同比增长131.75%。 相对来说，受外围因素对一级市场的降温影响，手术机器人2022年上半年融资额为17.33亿元，同比降低43.86%。而心血管植入器械一定程度上除了外围宏观因素的冲击外，也同时收到国家医保局以及地方联盟对心血管植入器械的加速集采影响，2022年上半年融资额仅为13.98亿元，同比降低78.04% 医疗器械活跃机构投资者 从活跃机构投资者动态来看，2012年至2022年Q2季度在医疗器械赛道中最活跃投资者为红杉资本中国，累计投资次数86次，主要投资在医疗耗材领域，Q2季度新增5次投资，其中有4次投向了体外诊断领域。启明创投为第二大活跃投资者，累计投资次数达105次，主要投资在体外诊断领域，Q2季度新增4次投资，其中2次投向了医疗耗材。 行业趋势 据国家统计局披露数据显示，我国老龄化加剧的趋势已经十分明显，60岁及以上人口数量2021年已超2.67亿人，占总人口的比重已由2011年的13.71%上升到2021年的18.93%。 老年人口由于本身免疫力的下降及身体机能的衰退往往会更容易受到的疾病的入侵除了此前提到的心血管类疾病外及手术后的康复需求外，老年人群也是骨科类疾病的高发人群。在此背景下，由人口老龄化所带动了医疗需求在医疗器械领域掀起了一轮热潮。 骨科植入物 骨是一种具有独特结构的高密度结缔组织，拥有较强的再生能力，特别是在年轻人中，大多数轻微骨折在无需过多外加干预的情况下可以自愈。但如发生由骨肿瘤切除、严重的不愈合骨折所导致的骨损较大的情况，则需要植入一个修复体来引导骨再生。 骨科医疗器械主要指用于骨科治疗的植入医疗器械产品，通过手术植入人体，起到替代、支撑人体骨略或者可以定位修复骨略、关节、软骨等组织的材料。因需要长期植于人体中，一般属于川类医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制。由于骨科植入医疗器械价值较高且为一次性使用，在市场中通常被归入“高值耗材”。骨科植入医疗器械一般分为脊柱类、创伤类、关节类。 骨科植入物， 根据此前中国健康卫生统计年鉴》中披露的数据，在骨科患病（以类风湿性关节炎、椎间盘疾病、骨密度和骨结构疾病为例）人群中，60岁以上年龄阶段的人群占比远高于该年龄段以下的人群占比。 从市场需求量的角度来看，尽管受2020年新冠疫情对医院常规医疗项目一定程度的挤占影响，整体来看中国骨科类疾病需求上升幅度显著，2020年肌肉骨略系统和结缔组织疾病的出院人数达到340.93万人，相比2005年年化增长率达28.16%；骨科医院住院病人手术人次2020年达69.88万人，相比2005年年化增长达12.21%伴随着老龄化的加重，相关预骨科植入耗材市场需求量的增长已是必然趋势。 骨科植入物 据威高骨科招股说明书中披露，基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元，复合增长率达17.03%，预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模将达到607亿元。 据来觅数据统计，中国骨科植入耗材整体投融情况自2019年以来增长显著，整体已披露投融金额2021年达到10.9亿元，2022年Q1季度已披露的7起相关融资事件中投融金额已达13.3亿元，超越2021年全年，被投项目企业多围绕脊柱、关节以及运动医学领域。 骨科植入物 需要注意的是，骨科植入物赛道整体正面临着集采加速的影响。此前2021年所开展的第二批国家组织高值耗材集采使人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。 除了2021年开展的关节类骨科植入物，2022年2月份国家医保局发言人陈金甫明确今年会将集采的范围进一步延伸到脊柱类骨科耗材。尽管从长期来看这有利于国产关节类骨科植入物抢占由外国厂商所霸占的市场份额，但短期来看这直接性的对相关二级市场上市企业业绩造成较大的负面冲击。 康复机器人 康复训练对于神经退行性疾病如脑卒中患者术后的日常生活质量恢复起着至关重要的作用。以脑卒中（俗称“中风“）为例，据《中国脑卒中康复治疗指南》，脑幸中具有高病发率、约70%-80%的卒中患者会有不同程度的肢体偏瘫、认知功能障碍、言语不清，基至劳动力丧失的特点。《指南》提出，脑卒中康复是降低致残率最有效的方法，在脑卒中急性患者经急性期规范治疗后，神经系统症状不再进展48小时后，及时开始实施康复措施，以预防并发症。 康复机器人是一种辅助人体完成肢体动作，实现助残行走、康复治疗、负重行走、减轻劳动强度等功能的医用机器人。按照《上海康复机器人路线图研究报告》的分类，康复机器人按功能康复方式，可以分为功能恢复型（非穿戴式）、功能恢复与辅助复合型（穿戴式）、功能代偿型以及功能辅助型。 功能恢复型（非穿戴式）和功能恢复与辅助复合型（穿戴式）机器人主要面向术后康复群体，以达到一定治疗效果为目的，针对具有四肢、脊椎等术后康复人群的复健需求，是辅助运动、锻炼上下肢康复和肢体训练的医疗机器人。其中，上下肢外骨骼神经康复机器人主要适用于脑卒中、脑损伤和脊随损伤等神经系统疾病患者，作为术后神经康复治疗，在一级市场中已成为投资热点。 康复机器人 从需求端的角度来看，国内居民目前对于康复的需求仍处于非常早期的阶段，对于术后康复的意识还待进一步提高