核心观点与关键数据
2026年9月18日,由工信部等十部门联合印发的《医药工业发展"十五五"规划》明确了创新主线,建议投资者关注创新药、CXO和AI制药三条主线。规划目标为2030年规上药企营收不少于3.5万亿元(年化约3%),创新药产业规模年均增速不少于20%、FIC占全球比例不少于25%,政策转向"创新质量跃升",并首次将AI制药写入国家级规划。
创新药
- 技术清单利好方向:双抗、ADC、多肽/环肽。
- 双抗:康方依沃西HARMONi-2头对头击败K药,PD-1/VEGF双抗+ADC联合有望重塑一线标准。中国生物制药、君实生物、三生制药在IO联合ADC布局领先。
- ADC:科伦博泰sac-TMT一线PD-L1阴性NSCLCIII期达PFS终点,百利天恒iza-bren一线EGFR突变NSCLC12个月PFS率92.1%,均有望于今年10月ESMO大会读出重磅数据。映恩生物B7H3ADCElfe-D联合PD-L1/VEGF双抗在WCLC披露全球首个肺癌ADC+IO2.0数据,一线SCLCORR高达92.3%。
- 多肽/环肽:玛仕度肽上市一年快速放量,翰森制药、海思科、三生国健均有IL-23口服肽布局,翰森双靶点GLP-1/GIP药物商业化潜力值得关注。
CXO
- 全球订单修复:规划"提升CRO/CDMO全球服务能力"对应全球订单修复。
- CDMO:药明康德2026H1营收289亿(+38.9%),药明合联营收37亿(+37%),未完成订单+50%;凯莱英在手订单+54%。
- 临床前CRO:昭衍新药Q2新签+88%,美迪西H1新签+105%,BD爆发与早研新modality扩散带动业绩修复。
AI制药
- 纳入国家战略:英矽智能Rentosertib进入全球首个生成式AI药物III期,剂泰科技NanoForge平台+千万级脂质库,云顶新耀AI算法布局mRNA个性化肿瘤疫苗。
- 上游受益:金斯瑞、近岸蛋白、百普赛斯受益mRNA/蛋白原料国产化,皓元医药、阿拉丁受益高景气试剂耗材需求。
风险提示
政策落地节奏不及预期、创新药临床试验失败、AI技术及数据合规风险、地缘政治及海外商业化拓展不及预期、医保集采降价压力等。