医药生物行业双周报2026年第16期总第165期：创新药BD由预期走向兑现 关注中报业绩验证与临床数据催化

医药生物行业双周报2026年第16期总第165期 行业周报 创新药BD由预期走向兑现 行业评级： 关注中报业绩验证与临床数据催化 报告期：2026.8.3-2026.8.16投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为8.32%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第6，跑赢沪深300指数（1.69%）。从子行业来看，医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为26.37%、14.89%；血液制品、中药跌幅居前，跌幅分别为0.51%、0.28%。 估值方面，截至2026年8月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.79x（上期末28.79x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（125.31x）、其他医疗服务（47.20x）、疫苗（42.10x），中位数为32.98x，医药流通（14.28x）估值最低。 重要行业资讯： ◆恒瑞医药：HER2ADC“瑞康曲妥珠单抗”获NMPA批准新适应症◆Replimune：溶瘤免疫疗法“Tudriqev”获美国FDA加速批准上市◆Moderna：mRNA流感疫苗“mFLUSIVA”获美国FDA批准上市◆武田：“奥普雷顿”获得美国FDA批准上市，为全球首款获批的OX2R激动剂 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆艾力斯：引进一款全球首创双抗ADC 分析师魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389 投资建议： 本报告期，医药生物行业的核心逻辑进一步聚焦于临床价值、全球化能力与商业化兑现的综合验证。一方面，跨境BD仍保持较高活跃度，市场关注点已逐步转向资产质量、开发阶段、合作方能力及后续兑现节奏；另一方面，部分前期授权项目开始进入首付款到账阶段，表明创新药出海正由估值层面的预期交易，进一步向现金流和财务贡献转化。 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 同时，海外Biotech融资环境延续改善，但资金仍明显向临床阶段、数据确定性较高和商业化路径清晰的项目集中，说明全球风险偏好修复仍具有较强结构性。对应到二级市场，具备明确临床差异化、临床后期管线和国际化能力的创新药企业更具持续重估基础，而早期概念型资产之间的估值分化可能进一步扩大。 建议重点关注三类方向：一是临床价值已经获得较强验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业；二是拥有成熟商业化体系和稳定现金流，并能够通过自主研发与外部引进持续优化管线组合的综合型药企；三是海外客户基础较好、订单可见度较高，且产能利用率和盈利能力表现较好的CXO及科研上游企业。 综合来看，短期可继续关注国际医学会议临近带来的数据催化，以及前期BD项目后续回款和开发进展。此外，随着医药上市公司2026年中报进入密集披露期，板块投资也将进一步回归业绩验证，建议重点关注收入增长质量、利润改善、经营性现金流及核心产品放量情况，辨别由真实基本面改善驱动的标的与依赖低基数或一次性因素的业绩增长。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市....................................................................................................................................72.3其他...........................................................................................................................................113公司动态............................................................................................................................................153.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................153.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................174投资建议...........................................................................................................................................20 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................15表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................17表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................17表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................18表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................18 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为8.32%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第6，跑赢沪深300指数（1.69%）。从子行业来看，医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为26.37%、14.89%；血液制品、中药跌幅居前，跌幅分别为0.51%、0.28%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2026年8月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.79x（上期末28.79x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（125.31x）、其他医疗服务（47.20x）、疫苗（42.10x），中位数为32.98x，医药流通（14.28x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家医保局：印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，2026年8月14日，国家医保局编制印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》及其映射关系表，将已有价格项目规范整合为662个主项目、114个加收项、7个扩展项。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 立项指南坚持以服务产出为导向，借鉴北京、浙江等地区实践经验，根据检验指标设立价格项目，对原有检验项目进行适度整合，原则上不按检验方法学分别设立主项目。 检验类立项指南按检验指标立项的基础上，综合考虑不同检验方法在服务产出、人力投入等方面的显著差异，分类设置加收项。一是针对同一检验指标下不同方法学的准确性、灵敏性、特异性、稳定性等方面存在明显差异的，在部分检验项目设置“定量检测”等加收项。二是针对不同检测方法学的人力资源投入和试剂采购成本等方面存在明显差异的，在部分检验项目设置“质谱检测”“间接免疫荧光显微镜检测”等加收项。三是针对部分检验经机器自动检测后仍有必要进行相对复杂的人工确认的，在部分检验项目设置“确认试验”“绝对计数”等加收项。 考虑到在骨髓片形态学检测、微生物鉴定、分子诊断等检验项目中，检验医师能够直接出具诊断报告，检验类立项指南将“作出诊断分析、出具诊断报告”明确纳入血液染色形态学检测、骨髓形态学检测、微生物鉴定等10余项价格项目的服务产出和价格构成，指导各地通过合理定价体现检验诊断价值。（资料来源：国家医保局网站） 2.2注册上市 ◆BMS：新型蛋白降解剂“Iberdomide”获美国FDA批准上市 2026年8月13日，百时美施贵宝（BMS）宣布Iberdomide（商品名：Zenbexus）获得FDA批准上市，用于联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤 （MM）成人患者。这是FDA批准的首款Cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）药物。