AI智能总结
东吴证券研究所1/312025年06月15日证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn《中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等》2025-06-08《创新突破,出海拓疆》2025-06-052024/10/152025/2/122025/6/12医药生物沪深300 行业走势相关研究2024/6/17 请务必阅读正文之后的免责声明部分股,主要集中中药领域,建议关注天士力、佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在CXO、医疗器械,建议关注药明康德、联影医疗、迈瑞医疗等。◼风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 内容目录1.本周及年初至今各医药股收益情况..................................................................................................52. R/R AML存在未被满足的临床需求,千红制药QHRD107临床进度领先,具备BIC潜力....93.研发进展与企业动态........................................................................................................................113.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)...............................................113.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................163.3.重要研发管线一览...................................................................................................................254.行业洞察与监管动态........................................................................................................................265.行情回顾............................................................................................................................................265.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为34.88,较历史均值低3.56....................................265.2.医药子板块追踪:本周化学制药上升4.4%,优于其他子板块.........................................275.3.个股表现...................................................................................................................................286.风险提示............................................................................................................................................297.附录....................................................................................................................................................29 请务必阅读正文之后的免责声明部分东吴证券研究所3/31 图表目录图1:AML治疗范式.............................................................................................................................9图2:CDK9竞争格局.........................................................................................................................10图3:医药行业2021年初至今(2025年6月13日)市场表现....................................................26图4:2007年7月至今(2025年6月13日)期间医药板块绝对估值水平变化.........................27图5:子行业估值情况.........................................................................................................................28表1:本周建议关注组合.......................................................................................................................6表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.....................................................................11表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表.................................................................16表4:板块表现(%).........................................................................................................................27表5:A股本周涨跌幅前十.................................................................................................................28表6:A股2025年年初至今涨跌幅前十...........................................................................................28表7:国内药品注册分类.....................................................................................................................29 请务必阅读正文之后的免责声明部分东吴证券研究所4/31 请务必阅读正文之后的免责声明部分1.本周及年初至今各医药股收益情况本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.2%、9.3%,相对沪深300的超额收益分别为1.6%、11.1%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为11.6%、62%,相对于恒生科技指数跑赢12.9%、44%;本周A股化药(+4.4%)、医疗服务(+1.4%)等股价明显上涨,中药(-0.4%)、生物制品(-0.7%)、医疗器械(-1.20%)等股价出现微小跌幅;本周A股涨幅居前易明医药(+52%)、昂立康(+48%)、海辰药业(+46%),跌幅居前龙津退(-41%)、河化股份(-18%)、人民同泰(-17%);本周H股涨幅居前北海康成(+118%)、九源基因(+62%)、联康生物(+56%),跌幅居前同源康医药(-18%)、中生北控(-18%)、新锐医药(-14%)。本周板块表现特点:连续多周港股医药板块仍然表现更强。下周医药板块有望持续走强?主要基于两个重要事件。事件1:石药集团与阿斯利康达成53亿美金战略合作。石药同意为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物(「PCC」)。石药获得:1)1.1亿美元预付款;2)最高16.2亿美元研发里程碑付款(达成特定研发节点后支付);3)最高36亿美元销售里程碑付款(产品上市后按销售额触发);4)个位数比例销售提成(基于产品全球年净销售额)。事件2:国务院国常会优化药品、器械集采政策会议指出:1)要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。2)要更好促进“三医”协同发展和治理,支持医药企业提高创新能力。3)要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价。利好创新药,建议关注石药集团、信达生物、三生制药、百济神州等。【投资策略】具体配置建议:医疗器械>药店>医药商业等具体标的选择思路从成长性角度选股,主要集中创新药领域,建议关注千红制药、舒泰神、石药集团、信达生物、百济神州、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,建议关注天士力、佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在CXO、医疗器械,建议关注药明康德、联影医疗、迈瑞医疗等。 东吴证券研究所5/31 请务必阅读正文之后的免责声明部分东吴证券研究所9/312.R/R AML存在未被满足的临床需求,千红制药QHRD107临床进度领先,具备BIC潜力急性髓细胞白血病(AML)是髓样细胞不受控制地在外周血、骨髓及其他组织增殖的疾病,是最常见的成人白血病,但在所有血液肿瘤中的五年总生存率最低。中国的年发病率约1.6~2.3/10万,每年新发病人2.4万,其中60岁以上老年患者约8000人。目前治疗仍以化疗为主,但有70%左右获得缓解的患者最终复发并演变为难治性白血病,导致治疗失败而死亡。根据GlobalData公司的数据,世界八个主要市场的急性髓细胞白血病市场预计将从2019年的14亿美元增长到2029年的51亿美元,CAGR为13.6%。但目前R/RAML适应症市场仍存在以下困境:1)现有疗法无法提供较长的生存期;2)价格较低的化疗药物仍然是核心药物;3)目前的靶向药针对的患者人群较小;4)目前的药物安全性较差,可普及的人数有限。数据来源:American Journal ofHematology,东吴证券研究所急性髓系白血病耐药、复发常见,存在未被满足的临床需求。自2020年III期Viale-A试验发表以来,维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病(AML)且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗。但随访结果和真实世界研究表明,绝大多数患者面临 请务必阅读正文之后的免责声明部分东吴证券研究所10/31复发和耐药风险。发表在《Haematologica》期刊