医药生物行业双周报2024年第16期总第114期：多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

医药生物行业双周报2024年第16期总第114期 行业周报 多项行业支持政策发布 行业评级： 坚定看好创新药板块 报告期：2024.7.22-2024.8.2投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-4.37%）。从子行业来看，医疗研发外包、医院涨幅居前，涨幅分别为7.14%、2.57%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为7.32%、5.23%。 估值方面，截至2024年8月2日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.14x（上期末为24.42x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.04x）、医院（34.01x）、血液制品（33.40x），中位数为24.03x，医药流通（14.45x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持9.06亿元。其中，17家增持1.52亿元，8家减持10.58亿元。 重要行业资讯： 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆上海市人民政府办公厅：《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》 ◆NMPA：《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 ◆国家医保局：《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》 研究助理魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 ◆国家医保局:《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》 ◆AdaptimmuneTherapeutics：全球首款TCR-T细胞疗法“Tecelra”获FDA批准上市 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦16层层 ◆基石药业：“舒格利单抗”在欧盟获批一线治疗NSCLC 投资建议： 上海市政府出台政策支持生物医药产业全链条发展，围绕研发、临床、 审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了37条政策举措。NMPA制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，北京上海成为第一批获批的试点城市，新的机制将进一步缩短药物临床试验启动用时。同时DRG/DIP2.0版本正式推出，对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重（点数）加成等方式予以支持。多项行业支持政策的发布持续利好创新药板块。目前医药生物板块估值仍处于低位，我们建议持续关注创新药板块具有源头创新能力、优异商业化能力、强出海能力的企业。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市..................................................................................................................................122.3其他..........................................................................................................................................133公司动态............................................................................................................................................183.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................183.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................193.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................204投资建议...........................................................................................................................................20 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................18表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................19表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................19表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................19表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................20表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................20 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-4.37%）。从子行业来看，医疗研发外包、医院涨幅居前，涨幅分别为7.14%、2.57%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为7.32%、5.23%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2024年8月2日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.14x（上期末为24.42x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.04x）、医院（34.01x）、血液制品（33.40x），中位数为24.03x，医药流通（14.45x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆上海市人民政府办公厅：《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》 当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。此次上海市人民政府办公厅聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划，出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。重点支持以下六个方面： 一，进一步鼓励创新策源。加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品。前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。 二，进一步放大临床资源优势。持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制。引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制。 三，进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。 四，进一步加快创新产品应用推广。推动更多“新优药械”入院入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”。加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付。大力支持上海市创新药械国际化发展。 五，进一步完善全要素支撑体系。强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资。鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。推出500万方标准化厂房， 保障重大产业项