天风证券医药生物研究框架

加天风医药研究框架会议，目前所有的参会者均处于静音状态。现在开始拨报声明，说明播报完毕后，请主持人开始发言，谢谢。本次会议为天风证券研究所闭门会议，仅限受邀嘉宾参会。未经天风证券研究所和演讲嘉宾书面许可，任何机构和个人不得以任何形式将会议内容和相关信息对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑、修改等。如有上述违法行为，天风证券研究所保留追究相关方法律责任的权利。好的，先会注意。 各位投资者大家下午好，我是天目证券的医药行业首于丁士杨松。 非常感谢大家今天来参加我们的医药的一个培训，培训这个话题相对比较宽泛。 我们今天可能核心更多的还是想帮大家去通过法院数据回顾的方式，让大家更好的去了解现在行业所处的发展阶段。 当然在行业的梳理过程当中，我们可能也会相对比较系统的去把我们对于这些细分板块现在的一些投资上的一些观点和看法，给大家做一些汇报。 这个报告其实是我们写的关于创新产业十年回顾的一个报告。 这个报告当时一个出发点，就觉得从2015年720床实验数据核查，然后这开启了中国创下产业发展的未来，或者说从商向发展的起点。 一直到2025年的中国创新药对外授权BT的大爆发，使得我们对于整个行业的来时路，就是要有一个清晰的认知。 这样一个领域有利于我们去判断未来整体的行业会走向何方？我们整体的这个分享是分为四个部分。 第一个部分大家可以看到我们第三页的这个目录，是第一个就是监管的个改革重事产业生态。 第二个是产业的十年，然后第三个是行情的十年，然后第四个展望未来。 我们重点会讲第一部分、第二部分和第四部分。 第一部分我们这里面在第四页里面有一张应该说是提纲庆零的图，基本上这个部分我觉得这里就可以把过去十年整个产业的发展脉络帮大家梳理清楚。 正如我刚刚所说，整个中国创销产业发展的所谓的元年或者起始就是2015年的712的临床试验试据课程。那在当时的这个实点上来看，因为这次的临床实验数据的核查，我觉得还是充满了我们称之为说这个魄力。因为当时海外的舆论压力非常大是吧？大家就觉得说中国的创新有85%都是假的，因为当时有1600多个品种，这个85%的品种都撤回去重新申报了。比说药监局说给大家一个机会？如果说你觉得自己的数据特别硬，那你也可以不撤回，那一把就撤回了85%。之后一直到2018年，就是国家医保局成立。这个是解决了所谓的准入的问题。因为2015年是让大家开始说正儿八经的落地，去做一些具备这种临床的价值的创新要品。这些药品在批下来以后，怎么样实现终端的销售？所面临的第一个环节，其实就是医保的着陆。在2018年的这个医保局的成立，就使得这个东西变得制度化了。与此同时，18年和19年还有两个比较重要的事情，一个是港股的18A还有一个是科创板，这个其实是等于是解决了资金的问题。所以其实18年以后，尽管有大量采购，大量采购其实在更大程度上是催生了大家对创销研发的热情。大家也非常的清楚。如果说你不投创新药，那以后你旦来采购，那肯定就你这个产品的价值就会有巨大的冲击。实际上我们八年以后，就是现在2026年来回顾当时的那个时间节点，那个时候我觉得产业的这个思路和脉络已经非常清楚。就是这几年，有很多的企业转型已经开始进入到是沃期。咱说实话，就如果说你在18年的时候还是没有转过弯来是吧？还是觉得自己持续的去做一些仿制的研发和投入。那我觉得现在你的业务受到影响，我就基本上是属于你自己自食其果。2018年到2021年这三年的时间，其实就是产业发展的大爆发期。一直到2021年，有这个年终就出了一个比较重要的CD的文件，就是临床价值为导向的肿 瘤药物的开发。 这个东西出来以后，其实是比较明确了，就行业的所谓的高水平重复这个事应该就告一段落。 我记得那时候有一百多个PD外都在推临床，导致现在中国的P6网获批的数量也是全世界最多的。 中国获批的数量大概可能在27个，海外的话大概可能是在七个左右。 在那之后，21年到24年？基本上整个行业是处于蛰伏期，一直到24年的七月份，国务院审议通过了全链条支持创新药发展的实施方案。 这个实施方案就标志着说整个行业开始进入到了新一轮的，或者说是我们称之为经历了21年到24年的这三四年的淘汰出新以后，进入到了一个高质量发展的阶段。 再到2025年的就是深化意见，包括说中央的这些决定。 这个基本上就是我们去看，就过去十年，就整个政策的这个脉络思路。 然后后面从这个第五页开始，我会快速的过一下，对吧？就说到底这些年的些关键的事情。 首先大家可以看到第五页的2015年到2017年，这个我们称之为说改革的原脸。 那个时候就是在注册审评这个工作上来讲，建立了系统性的制度的框架。 就实际上现在大家看到的大部分所谓的新药注册审批改革相关内容。 都是从2017年的十月份，就是中共中央办公厅和国院办公厅所谓的两办，发的这个呃深化审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的这个意见。 因为在10月9号发布的文结的第一天。 那时候是来了第一波所谓的创销的这个行情，但那个时候咱们那创新药跟现在涨的创销就量不搭杠。 然后在之后整个的注册审评就开始进入到了一个持续出政策，持续完善体制这个阶段。 第二个阶段是18年到20年，我们看到的是什么呢？是整体的资本与创新的共振，那个时候创销的投融资非常的活跃，港股的18A也让大家感看到了所谓的资本市场对于像行业或者对创新这个方向的大力的支持。 也有那时候二级商业非常火，并且原理上来讲，或者说我们其实当时已经感觉到了。 其实有很多的泡沫化，就是有很多的公司上市的估值，包括说融的钱，与它本身所具备的产品的阶段和这个产品的竞争力，其实是不匹配的那当然了，就这个东西我们也要客观的认识到，就是在过去的几年里面，就比方说大家看到有很多的企业在去年涨了十倍，也是 香港很多的公司。 当时就有很多人问我说，怎么感觉突然好像有一大堆的创销企业都好像冒出来了？说其实是因为在2018年到2020年，就是产业界？或者说资本市场就往这个方向投入了足够多的这资源。 这些资源其实最后都形成了一些很多的管线。 然后从21年，就是我们下一页的就21年到23年的所谓的制度的回归？大家就开始砍管线，一顿砍，把那些有的没的，或者说竞争力相对比较弱的管线其实就给砍掉了。 砍掉了以后就剩下的就往后推。 你推到的二期三期，你不就开始可以对外做BD的吗？然后到2024到2025年，这是第八页PPT，大家其实可以看到，就整个创销就上升到了国家的层面，并且在今年，就是大家又看到了更进一步主的表述。 今年的这个两会的工作政府工作证里面，我们医药行业被定为六大新兴支柱产业之一。 那在十五规划里面？这个新兴产业总共是有十项，我们是占三项，在前沿技术领域里面总共是八项，我们也是占了这个三项。 所以其实稍微小结一下，就是说在过去的十年里面，就是整个从政策框架体系的角度来说，其实是一个由乱到止，甚至由之到新这样一个过程。 就基本上到现在为止，大家很少提到抱怨，对吧？就无论是药品的注册审评，还是说大家所谓的这个医保，无非大家诟病的就是医保这谈判的价格稍微低了一点点，这个是国情所限。 但是在准入的速度，包括说医保对于整个畅销的支持的力度上，我认为大家其实应该是能够感受到，应该体系已经非常的完善了。 现在更多的是企业自己着急，或者大家只争朝夕，希尽快的把产品推上市，这个是第一部分内容。 第二个部分就是我们想给大家再去汇报一下，我们对于产业的一些看法。 产业我们称之为叫做从我们现叫从纺织到跟随，到全球参与，大家可以看到第九页的这页ppp t，我们大概第十页说第十页大概框了一下，就是过去十年里面一个创新药的发展的历程，我们会三个方面会分三个方面来给大家去做介绍。 第一个就是中国创销到底发展到了哪个阶段？第二个就是创销的竞争优势究竟从何而来。然后第三个就是创下发展的外在表现，我应该怎么样去理解？大家可以看到下一页的关于创销数量的这个内容，因为其实我们国内的整体的创新和研发工程化的能力是我们显著领 先于海外其他的竞争对手的一个能力。 所以我们在数量上的话，其实现在已经是全球第一了，就是我们自主研发的创销的数量是陆居第一。 第二其实是当然就是在数量的这个大的背景上，我觉得可能比较重要一点，还要考虑到质量，待会我们会有质量的这个数据。 从第12页大家可以看到的热门管这个白点的这个管线，就我们现在整体的占比的话是已经到了60%。 这个翻译成比较朴素的语言如果说我们认为说大家的临床实验的风险基本上比较同步或比较一致，那你基本上可以预期就是在五年后十年以后，这些热门拔典里面，大概可能有百分之五六十就是它的这个管线是来源于中国。 但是比方说在13页那看从质量的这个角度来说，我们其实还是有些差距，大家可以看到13页的这个饼图，就是我们的美国的这个person cast创新药的占比大概可能是在43%。中国的话大概可能是在24%，就大致上我们大概是它的一半。 那也就是说在决定说研发创新的这种原创性上，我们还是有一定的差距，当然这个差距的话其实也在快速的缩小，所以在第14页和第15页，我们给大家做了两张具有说服力的图。 在14页里面大家13亿里面大家可以14亿里面大家可以看到说，我们现在的这个上市的时间间隔是在显著的缩展，并且我们已经能够看到，就有一些FI的药物，已经率延上市。在第15页的话大家这张图就是我非常喜欢的一张图，我每次的对外的讲课也好，或者对外的一些专题的汇报也好，我都会讲到这个图的例子。 大家其实上你可以看到左边这一栏是不同的打点，中间我们框出来的这个框是。 在一个药它在欧美上市时间跟在国内上市时间的这个gap。 那这个gap是什么？就是比方说大家看到的第一个产品，是格力卫，就是伊马替尼。 2018年的时候，有一部电影叫我不是药神，就是买了那个药。 那在这药里面，大家其实就可以看到的是，我们中国比方说汉森上市福马红把点，就我们算是一个差不多的产品，我们跟它的时间间隔的话大概可能是在18年，换言之就在20年前，中国的创销跟海外的创销之间的这个ca值，大家可能在15年到20年。 那么在十年前就是大家熟悉的这个霹雳one，包括说接发题开这一系，那这一部分大家可以看到，我们和欧美之间的这种差距大概是在八年、5年到10年这样的一个区间。 然后第三个就是阶段是在20年21年左右。 那时候比主要代表的像这个K或者说的所谓的GCC等等。 那那这个其实我们称之为说都是大概就差了3到5年，一直到最近。 比方我们看到EJ three，或PPMVEGF或者是一for AC那这一批我们其实是跟他的这个时间的gap大概就已经变成我们领先了。 那实际上就是这一轮大家看到的为什么我们对外的这个license out，对外授权的这个品种，都主要是ABC或双抗为主。 那之前我们是做的是1st这个所谓的就是你如果说做不到富士卡，那别人为什么为什么要要来买你的呢？这是我们现在目前的从数量和质量上来讲我们全球的进展。 从第十六页我们稍微给大家去解释了一下，就最近为什么。 但是最近也很火，就为什么我们能够实现这样的一个跨越，我觉得很重要的一个维度就是我们中国上销产业链的快速的发展，对吧？就是以药明康德凯林康诺化成为代表的一大批的公司？他们的话其实展现出来的很强的全球竞争力，导致国内做药物研发创新的效率。相比于别的这个公司的话，是有个大幅的改进的大幅的改进。 大家可以看到第17页对吧？就目前为止，我们的C1OCMO我觉得这两部分其实已经体现比较好的竞争优势了。 但是在CSO，就是所谓的销售创新销售的这个合作我觉得目前做的还是不太够的，这个可能跟目前我们产业的生态有一定的关系，对吧？就大家到底应该怎么样去区分，就是你你是这个销售的价值还是你产品的价值。 但是我们觉得随着这一轮的医药反腐，或者说医药代表备案管理办法两高的文件的修订那我相信我觉得大家会以后对于商业价值这部分很量，会变得愈发的清晰。 再往下是从18页我们看到的这个工程师红利这个维度上来讲，大家可以看到我们在整个工程师的数量，包括说我们的成本，包