百济神州 ONC.O 2026年第二季度业绩交流会

寻找其他材料,包括我们网站投资者关系部分今天网络直播和演示的重播,ir.B1药物点。我想提醒大家,在本次电话会议中,我们可能会就以下事项作出前瞻性陈述:除其他事项外,公司的未来前景和商业战略。由于各种因素,实际结果可能与前瞻性陈述中所表示的有重大差异。包括在我们最近向证券局提交的定期报告中讨论的风险。请仔细阅读本演示文稿附带的幻灯片中的前瞻性陈述免责声明。本次电话会议中讨论的GAAP与非GAAP财务指标之间的调整在附录星演示文稿中提供。已发布在我们的投资者关系网站上,以及我们的收益发布。本演示文稿中的所有信息均截至本次演示之日。我们不承担更新此类信息的义务,除非法律要求。现在转向第三页上概述的今天的电话会议。约翰·埃勒,我们的联合创始人,主席兼首席执行官,将提供业务更新。AaronRosenberg,我们的CFO,将更新我们第二季度的财务业绩和2026年的财务指导。李王,RD总裁兼全球负责人,将讨论我们的研发和管道进展。然后我们将开放提问环节。加入QA部分的团队的将是吴医生,总裁兼首席运营官,MattShawis,北美总经理,马克·兰纳萨,实体瘤首席医疗官,和Ahmed Agarwell,血液学首席医疗官。现在我将把电话转给约翰。约翰?谢谢,丹,欢迎,每个人。第二季度在我们业务的各个方面都是一个非常强劲的季度。从财务角度来看,我们实现了17亿总收入和$2.05在GAAP广告收益中。与上一年相比,增长了30%和144%。分别。Brukinza,我们的基础性btk抑制剂,继续在市场上超越我们的高期望。在首次发射六年半后,布鲁金扎正在看到其最高水平的持续新患者开始治疗。在治疗期间显示出有利的早期趋势,并且在所有五个批准的适应症上都显示出强劲的增长。 基于这些强劲的业绩,我们将2026年的收入和GAAP营业利润的指导范围提高了300万到5亿。 这在fda批准bcauze作为套细胞淋巴瘤中的第一个也是唯一的bcl 2抑制剂以及Brukinza三期红树林研究的成功中得到突出。这太令人兴奋了,值得下一张幻灯片。我们还宣布将在霍普韦尔的旗舰制造厂扩建3亿美元。新泽西。红树林是越来越多的证据支持burkininza作为基础btk抑制剂的另一个例子。我们对红树林感到兴奋,原因有两个。第一个是因为它代表了一线地幔细胞患者的首个化疗免费治疗选择。第二,因为当你看到数据时,我们认为效果会自己说话。我们相信,这种基于布鲁金扎的芝麻免费治疗方案有可能成为主要市场每年诊断出的约21000名新患者的未来护理标准。全球提交计划于2026年下半年进行。我们期待在即将举行的医学会议上分享完整数据。现在让我们来看看布鲁金扎在第二季度的商业表现。布鲁金因的全球收入超过12亿,同比增长31%。布罗金斯是我们和全球排名第一的btk抑制剂,它拥有所有btki的最广泛标签,在五个b细胞恶性肿瘤中获得批准。我们经常在Clll的背景下谈论Brukinza,并且有充分的理由。但重要的是要记住,brkininza对于其他b型恶性肿瘤患者来说是一个非常重要的选择。包括mcl,Waldenstrum's,边际区,和滤泡性淋巴瘤。布鲁金扎目前在80多个市场治疗了超过30万名患者。但市场份额本身并不能说明全部情况。我们获胜的原因是科学的,这个故事有三个章节,差异化设计,差异化的临床结果和不同的真实世界证据。在B1,我们致力于生成和分享所需的证据,以充分描述我们为患者和医生服务的药品。在本页左侧,您可以看到布鲁金扎作为单一代理生成的第三阶段数据的亮点。 在这里,您可以看到布鲁金扎报告了任何单个代理btk的第三阶段数据最多。右侧显示了当前组合生成的大量数据,您可以看到,brikinza在任何btki代理中报告和正在进行的第三阶段数据最多。本幻灯片展示了Rukin的发展计划与我们同行更精心策划的努力相比的规模。除了红树林,布鲁金扎在未来三年内还有四个潜在的市场扩张的第三阶段读数。一股重要的数据浪潮即将到来,这将把布鲁金的证据基础和标签延伸到未来。快速提醒一下为什么布鲁金扎从第一天开始就表现得如此。Brukinza旨在通过其效力和pk特性提供完整和持续的ptk抑制。我们的假设很简单。持续的btk覆盖将转化为优越或治疗特征。十多年的临床和现实世界的证据确实证明了这一点。这就是接下来的几张幻灯片所显示的。Leeverum现在提醒您,brkinza是唯一在高山地区进行的随机试验中证明pfs优于btk抑制剂。布鲁金扎的危害比为0.69,并且这种分离一直维持到中位随访42.5几个月。在Rr中,一种叫法显示出与暴力笔尖的早期分离,但是这种分离没有继续下去。曲线交叉,最终危险比为1。在布鲁因,314perto报告的危险比率为0.845。简而言之,两臂的差别很小,据报告,每50人中有48个农奴事件。至于耐受性,perto因ae导致的停药数量多于瘀伤者。而布鲁金扎和阿拉在各自的头对头试验中都表现出明显少于粗鲁尼布。在比较研究中下一代btk抑制剂的afibriates时,了解可能影响患者选择的协议差异非常重要。事件报告。如左图所示,Brukinza和ecalus在一线Cll的研究都使用了高资格标准和Afib报告。相比之下,研究利用更严格的资格标准,可能使研究人群更加健康。他们还纳入了对Afib事件的赞助裁决。作为提醒,已知afib事件和率随着年龄的增长而大幅上升。在一项针对我们初级保健诊所17000多名成年人的大型研究中,与65至69岁相比,70至74岁的人中蚜虫的绝对患病率高出近4%。 因此,在研究中考虑到这种年龄差异真的很重要。尽管纳入标准存在差异,这可能导致布鲁曼313中75岁以上的薪酬比例约为一半,而perto研究中的中位数年龄降低了四年。尽管在afib报告方法上存在差异,各研究中活性治疗组的纤维化率普遍相似。有趣的是,如果我们将更严格的酿造标准313和314应用于红杉人群,15名风险最高的患者被排除在brikin的手臂之外,事实上,与整个研究相比,这15名患者的严重三级或更高感染率约为2倍,死于甲型肝炎的比率也高出两倍多。这一分析强调了协议纳入标准的差异在临床叙述中可能发挥关键作用的程度。尽管有些人认为,由于腰部风险较低和耐受性改善,perto可能非常适合使用老年患者。它是该人群中研究最少的btk抑制剂。它缺乏相关长期数据,仅随访28个月。数据不支持关于更宽容、更便宜的说法。整个证据继续支持布鲁金扎在课堂上的最佳表现。我们最近在cll试验中学到的一个关键教训是,长期随访很重要。许多方案在前三年看起来非常有效,但这还不足以理解它们的耐用性。本幻灯片展示了在各自的前线cll 3期试验中,报告的里程碑式的pfs在第三到第六年。认识到交叉试验的比较,有几件东西跳出来。一个,与其他两个连续的btkis相比,brkinza具有里程碑意义的pfs率更高,并且随着时间的推移继续分化。事实上,在第六年,具有里程碑意义的农奴利率之间的差额为12%,这相当于八分之一的患者没有进展。第二,布鲁金的标志性农奴和声音之间的差距更加明显。第六年,有21%的三角洲,大约五分之一的患者。虽然所有精彩的故事都引人入胜,高风险的故事更加引人注目。它提出了关于在高风险患者中使用当前固定时间方案的重要问题,我想指出的是,这代表了大多数慢性淋巴瘤患者。这不是一个小的患者群体。本幻灯片展示了当前固定治疗在未突变的igv患者中相对于基础bcan的表现。那些医疗需求未得到满足的人。Bruokenza在第三年和第六年分别保持84%和70%的持久性。 相比之下,从第三年的82%下降到第六年的42%。40点崩溃。根据迄今为止披露的有限数据,第三年仅增长69%。当然,低于在类似时间点的声音。这张幻灯片中有几个重要的收获。第一,虽然我们非常相信固定期限的承诺,对于基础性布鲁金扎产生同类最佳数据的高风险患者来说,现有的静脉治疗并不令人信服。第二,长期跟进在CLL中至关重要。如图所示,许多方案在三年时看起来很有希望,但六年后,结果可能大相径庭,尤其是高危患者。这就是为什么我们在研究中一直优先考虑长期随访,以及为什么我们相信六年数据提供了治疗变异性的更完整图景。这也是为什么我们担心,当基于仅三年或更少数据的方案得出结论时。我们对一些研究没有继续报告长期随访数据感到非常惊讶,因为三到六年对于评估任何LL治疗患者的长期益处至关重要。结果受到威胁。我们在基础性布鲁肯扎的临床数据中看到的耐久性优势在现实世界中越来越得到加强。而且它是一致的,而且很有说服力。在2026年,我们发表了对10500多名以前未经治疗的clc免费服务患者的分析。这是有史以来在此设置中组装的最大的真实世界数据集。在这个患者群体中,布鲁肯扎报告称,与接受卡巴和磨牙笔尖治疗的患者相比,死亡风险降低了24%和36%。分别,24%和36%。你可以想象,这一数据集引起了阿斯科医生的极大兴趣,鉴于其规模和这些发现对现实世界的重要性,美国医疗保险人口。该研究已发表在同行评审的期刊上,更重要的是,这是几个大型真实世界分析中的一个,显示了布鲁金扎的持续优势。包括最近对17000名一线慢性淋巴细胞白血病患者的索赔数据的研究,它还报告了布鲁金扎与阿卡拉相比生存和治疗持久性的改善。后退一步,B1是世界上唯一一家在B细胞恶性肿瘤的三种作用机制中拥有基础药物的公 司。Brukinza,我们的基础性btk抑制剂,最近批准的下一代可能最好的bcl 2抑制剂和taca肉鸡蛋可能是同类产品中的第一,也是同类最佳。只有B1能够提供最佳的同类疗法,因为单药治疗适用于每位慢性淋巴瘤患者和其他淋巴瘤。无论处于何种疾病风险阶段,状态或治疗偏好。我谈到了2026年是我们实体肿瘤管道的转折点。我们本季度提供了数据,这支持了我们对推动Cdk 4抑制剂的信心。我们的b 7 H 480c和我们的gpc 3 401 bb通过特定抗体进入注册试验。展望未来,Aso,我们将分享两个潜在的同类最佳药物概念验证数据集。我们的prmt五抑制剂和我们的cea adc。对于我们公司来说,这是一个非常激动人心的时刻。为了我们的投资组合和管道。就这样,我将把财务结果交给Aaron。谢谢,约翰。我们的第二季度财务业绩反映了强劲的执行力和持续健康的基础业务,我们正在有纪律地投资以支持长期增长。从我们的商业表现开始。我们整个投资组合在本季度表现强劲,持续实现全面增长。本季度总收入为17亿美元,与上一年相比,增长了30%。美国Perkenza销售额总计八亿九千三百万同比增长31%由于几个基本因素,超出预期。尽管第二季度竞争激烈,我们看到了自Brkinin推出以来最高水平的持续新开工。处方医生越来越多地为患者选择brkinza,因为临床数据和他们的真实世界经验提供了全面的疗效和耐用性证据。我们还继续从cl以外的适应症中看到有意义的增长,这说明了grekinza标签的广度和特许经营权的多元化。尽管brkininza的治疗持续时间仍然不成熟,数据表明,与历史基准相比,持续时间有利。考虑到Sequoia看到的前所未有的长期数据以及最近发表的真实世界研究,这些研究加强了brkininza在停药时相对于calirutonib和volonnib的统计显著优势。最后,患者依从性也有所改善,可能与去年年底平板电脑配方的推出有关,这减少了药丸的大 小和负担。高依从率对患者结果很重要,我们高兴地看到这一进展。这些因素并非我们独有,我们预计他们将支持布金扎的长期全球需求增长。除了Brinza,tevibra在全球的销售额达到了2.29亿美元,面对史蒂夫的竞争,vibra在中国市场保持了18%的增长。我们的全球发布也正在获得关注。这领先于与tabibra联合Zahia和化疗治疗一线患者批准的潜在催化剂。她的两个积极的地球。我们的安进在许可组合中也实现了1.57亿美元的收入,同比增长25%。接下来,我想强调各地区增长的广泛性。U。仍然是我们最大的市场,本季度贡献了约8.99亿美元的收入,同比增长31%。中国贡献了约5亿美元的收入,同比增长17%。在保持tevibra和brukinza市场领导