核心观点与市场分析
特应性皮炎(AD)市场规模潜力巨大,但现有治疗以Dupi为主,机制较为单一。银屑病(PsO)市场规模约为AD的2倍,但患者基数更小,因此AD的疾病渗透率提升是关键驱动因素。AD市场未来期待新机制药物的出现,以拓展治疗路径并提升患者获益。
SID LB关注方向
- 依从性需求:口服药物是重要发展方向,以解决Dupi注射及高频次给药的依从性问题。
- 创新机制探索:不同靶点药物可避开现有IL-4/IL-13抗体竞争,并有望提升疗效。对于耐药患者,序贯疗法或出现在不同机制通路上。
重点分子药物介绍
- Soquelitinib:口服ITK抑制剂,通过抑制Th2、Th17分化及促进Treg细胞分化发挥免疫调节作用。Phase 1a研究显示起效快、停药后维持良好,具备序贯疗法潜力,安全性优于Dupi及JAK1抑制剂。
- STAT6 PROTAC:Kymera的KT-621和金赛药业的GenSciP166均通过蛋白降解策略选择性抑制STAT6,有望实现口服药物便利性,疗效媲美Dupi。KT-621已进入Phase 2,GenSciP166预计2027H2进入临床。
- TRB-061:TNFR2激动剂,通过选择性激活效应Treg细胞发挥免疫调节作用。1b期临床研究正在进行中,预计2027年上半年公布数据。
- EVO301:IL-18结合蛋白,Phase 2a研究显示EASI下降水平与现有生物制剂相当,安全性优异,无结膜炎发生。
- Camoteskimab:IL-18单抗,Phase 2 POC研究显示疗效出色,尤其在生物制剂难治患者中获益显著,安全性优异,无感染风险。
- Tilrekimig:IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体,Phase 2研究显示疗效出色,同步开展COPD治疗的三期临床研究已注册。
- ENV-294:口服非降解型“分子胶”,Phase 1b研究显示EASI下降幅度显著,停药后疗效持续巩固,安全性良好。
风险提示
研发失败风险、行业竞争加剧风险、地缘政治风险、政策变动风险。