自免行业(三):后Dupi时代,行业的下一个期待是什么?
核心观点与关键数据:
- 市场规模与潜力: 特异性皮炎(AD)治疗市场患病基数庞大,全球(G7国家)约2000万人,其中中重度患者约400万(美国约200万)。目前市场规模约125亿美元(2025年),渗透率约10%(美国约14%),远低于银屑病市场。预计2030年AD市场规模将达174亿美元。
- 现有疗法与未满足需求: AD市场主要由Dupixent主导,疗法相对单一(主要集中于IL-4/IL-13单抗),存在依从性、疗效提升及安全性(如结膜炎)方面的未满足需求。未来期待通过口服、创新机制及耐药后疗法拓展市场。
- 行业发展趋势:
- 趋势一:双抗或多抗: 通过更广泛抑制改善疗效性障碍。例如康泰C512(IL-4/IL-13/IL-17三抗)、辉瑞(IL-4/IL-13/IL-17三抗)及UCB(IL-13/IL-17双抗)均展示出优异疗效(EC75分别达58.3%、52%、65%)。
- 趋势二:新靶点/上游靶点: 关注ITK(同时抑制TH1/TH2/TH17,兼具口服与新机制优势)和白介18(STAT6 PROTAC,疗效与Dupixent相当,安全性更优)。ITK起效快(4周EC75达50%),停药后疗效维持较好;白介18单抗在耐药患者中效果显著。
- 趋势三:依从性提升: 口服药物如ITK及STAT6 PROTAC(如Kite Pharma的KT621和金赛药业的临床前数据)有望成为口服Dupixent,安全性(无结膜炎)优势明显。
研究结论:
AD市场潜力巨大,未来期待通过双抗/多抗、新靶点(ITK/白介18等)及口服药物(KT621等)解决依从性、提升疗效并拓展耐药后疗法,进一步扩大市场规模。国内公司如康泰、中国抗体等亦在积极布局。