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中邮医药自免行业三后Dupi时代行业的下一个期待是什么

2026-07-16 未知机构 Cc

自免行业三后Dupi时代行业的下一个期待

核心观点与背景

自身免疫性皮肤病（如特异性皮炎AD）的治疗市场潜力巨大，但现有疗法相对单一，主要集中在白介4（IL-4）和白介13（IL-13）靶点。
与银屑病相比，AD市场渗透率较低，未来增长空间充足，主要驱动力在于不同疗法和路径的拓展。
银屑病市场已有9个Blockbuster药物，涵盖6种作用机制，而AD市场疗法同质化问题突出。

行业趋势与未满足需求

根据美国皮肤病学会（SIDC）年会，AD行业未来发展趋势包括：
1. 依从性提升：向口服和更高频次给药发展，如艾普威收购长效IL-13单抗、爱科技IL-4单抗等。
2. 创新机制探索：
  - 提升疗效：通过双抗或多抗形式更广泛抑制通路，如康泰CM512、辉瑞T2/IL-13/IL-4三抗、UCB IL-13/IL-17双抗等。
  - 解决耐药：关注上游靶点如ITK和IL-18，规避现有通路竞争并提升疗效。
AD现有疗法的未满足需求：
1. 依从性：口服、更常见给药方式。
2. 疗效提升：现有疗法疗效仍有提升空间，安全性问题（如结膜炎）需解决。
3. 耐药后疗法：探索不同通路或靶点的药物。

关键数据与药物进展

市场规模：G7国家AD患病基数2000万人，中重度患者400万，生物制剂可及人群200万。2025年全球销售额175亿美元（AD占125亿美元），2030年达峰至174亿美元。
生物制剂渗透率：全球约10%（对应400万可及人群），美国约14%（对应200万可及人群）。
银屑病市场规模：200-250亿美元，是AD市场的两倍，但患者基数（140万）远低于AD（1300万），主要因渗透率较低（AD约30%，PSO约50%）。
创新药物进展：
1. 双抗/多抗：
  - 康泰CM512（IL-4/IL-13/IL-2三抗）：I期数据EC75 58.3%，EC90 41.7%（安慰剂扣除后）。
  - 辉瑞T2/IL-13/IL-4三抗：II期数据EC75（扣除安慰剂后）中剂量组达51.7%。
  - UCB IL-13/IL-17双抗：II期数据EC75（扣除安慰剂后）达50.5%。
2. 上游靶点：
  - ITK：
    - 作用机制：同时抑制Th1/Th2/Th17，促进免疫耐受重建。
    - 数据：Ia期数据EC75（扣除安慰剂后）达50%，高剂量组50%，停药后疗效维持，安全性优于IL-4/IL-13单抗。
  - IL-18：
    - 作用机制：阻断下游SET通路。
    - 代表药物：
      - 一药IL-18结合蛋白：II期数据EC75与Dupixent相当，12周给药，安全性良好。
      - 百济神州IL-18单抗：16周给药，对IL-4耐药患者效果较好。
3. 口服药物（PROTAC）：
  - 机制：降解SET蛋白，与Dupixent通路一致。
  - 代表药物：
    - Chimera STS-001：II期临床中，EC75（扣除安慰剂后）达50%。
    - 金赛药业：临床前数据展示良好疗效。
    - Kite CT621：III期数据与Dupixent相当，安全性优异，无不良事件，预计2027年进入临床。