医药生物行业周报：STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi，重视自免口服市场掘金潜力

发布时间：2025-12-15 医药生物行业报告 （2025.12.08-2025.12.12） 行业投资评级 STAT6 PROTAC1b期数据媲美Dupi，重视自免口服市场掘金潜力 强于大市|维持 ⚫本周主题 Kymera于12.8晚公告其STAT6 PROTAC——KT-621的1b期临床数据,本周周报我们讨论分析其数据和投资价值。 KT-621（抑或说STAT6 PROTAC）的成药目标是成为“口服的Dupi”。因此对于STAT6 PROTAC赛道的投资核心判断在于：现有的数据有效性和安全性是否足以支撑媲美Dupi的潜力。从KT-621的1b期数据来看，我们认为KT-621在特应性皮炎（AD）中的疗效媲美Dupi甚至略优，安全性的表现非常优异，同时KT-621在其他Dupi已获批适应症（如哮喘、CRSwNP）拓展上展现了相当的治疗有效性潜力。详情可参考正文。 我们在此前周报中有如下观点，此处重申：在自免领域中口服的迭代需求必然存在，而需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能和现有疗法（往往对应的是生物制剂）媲美的新分子实体（NME）。而KT-621的数据表明STAT6 PROTAC在自免口服市场中的重磅潜力。建议关注国内相关资产布局者：康诺亚、先声药业、益方生物、海思科。 研究所 ⚫本周行情回顾 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:徐智敏 SAC登记编号:S1340525100003Email: xuzhimin@cnpsec.com 本周（2025年12月8日-12月12日），A股申万医药生物下跌1.04%，板块整体跑输沪深300指数0.96pct，跑输创业板指数3.78pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第17位。恒生医疗保健指数下跌2.26%，板块整体跑输恒生指数1.84pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。 近期研究报告 ⚫行业观点 1、创新药：看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。下半年以来，国内的BD出海交易虽有短暂真空，但仍在持续，Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为，海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看，我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果，坚定看好长期的产业趋势。受益标的：信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。 《流感爆发零售药店板块有望受益，看好26年 行 业 集 中 度 加 速 提 升 》-2025.12.01 2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效 应越来越小，集采的规模也在下降，此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。 3、中药：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向，流感受益。受益标的：佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。 ⚫风险提示： 创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。 目录 1 STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi，重视自免口服市场掘金潜力..................................52行业观点及投资建议.......................................................................82.1行情回顾.............................................................................82.2近期观点.............................................................................93板块行情................................................................................143.1本周生物医药板块走势................................................................143.2医药板块整体估值....................................................................154风险提示................................................................................16 图表目录 图表1：KT-621的1b期临床设计.........................................................5图表2：KT-621的1b期TARC下降水平和Dupi相当..........................................6图表3：KT-621的1b期Eotaxin下降水平超过Dupi52周数据.................................7图表4：KT-621的1b期临床疗效整体与Dupi相当...........................................7图表5：本周申万医药指数走势...........................................................9图表6：本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................9图表7：本周申万各大子板块涨跌幅......................................................14图表8：本周恒生各大子板块涨跌幅......................................................14图表9：A股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................15图表10：港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5...............................................15图表11：2010年至今医药板块整体估值溢价率.............................................16图表12：2010年至今医药各子行业估值变化情况...........................................16 1STAT6 PROTAC1b期数据媲美Dupi，重视自免口服市场掘金潜力 KT-621（抑或说STAT6 PROTAC）的成药目标是成为“口服的Dupi”。因此对于STAT6 PROTAC赛道的投资核心判断在于：现有的数据有效性和安全性是否足以支撑媲美Dupi的潜力。从KT-621的1b期数据来看，我们认为KT-621在特应性皮炎（AD）中的疗效媲美Dupi甚至略优，安全性的表现非常优异，同时KT-621在其他Dupi已获批适应症（如哮喘、CRSwNP）拓展上展现了相当的治疗有效性潜力。 试验设计和基线概览：1b期试验是一项开放标签单臂研究，招募了22名中重度AD患者，分布在两个剂量级别（分为两个连续队列）10个100mg/12个200mg，给药周期4周。AD病人（其中还有46%是有共病哮喘或过敏性鼻炎的）平均的EASI为25（作为肩并肩比较时，基线的EASI之间的不同需要注意辨别）。这项研究的主要目标是评估KT-621的安全性和耐受性，并证明KT-621能够在血液和皮肤中实现强有力的STAT6降解，从而在4周给药后，在循环系统和活动性特应性皮炎（AD）病灶的转录组中，引发类似度普利尤单抗（dupilumab）的多重2型炎症生物标志物的降低。同步探讨了其对临床活性和疾病负担终点的影响。 有效性数据：1）STAT6降解高效彻底。PROTAC本身机制在于降解靶蛋白。1b数据来看，29天100/200mg剂量组均达成98%的血液的中位降解效率，在皮肤中中位降解效率94%； 2）下游蛋白下降幅度（即Type2 Biomarkers）与Dupi的同期可比数据相当。以下展示部分代表性数据： ⚫TARC：在基线水平与度普利尤单抗特应性皮炎研究（定义为≥1,600pg/mL，）相当的患者中，第29天时TARC的中位降低幅度为74%，与已发表的Dupi在第4周的结果相符。在所有患者中，100 mg和200 mg剂量组的TARC中位降低幅度分别为48%和55%⚫Eotaxin-3：第29天，KT-621在100 mg和200 mg剂量组中分别实现了嗜酸粒细胞趋化因子-3的中位降低62%和73%。超过了Dupi在哮喘（38%）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（51%）患者中治疗52周的报告数据 资料来源：Kymera官网，中邮证券研究所 资料来源：Kymera官网，中邮证券研究所 3）临床疗效整体与Dupi相当，部分指标略优（均为4周对比）。从EASI改善的相关指标（AD核心的临床终点）来看：平均EASI下降幅度：在第29天，100毫克和200毫克剂量组的平均EASI评分分别降低了62%和63%，所有患者的平均降低幅度为63%，优于Dupi；EASI-50在100毫克和200毫克剂量组分别为67%和83%，所有患者中为76%，优于Dupi。EASI-75在100毫克和200毫克剂量组分别为33%和25%，所有患者中为29%，与Dupi相当。 4）安全性数据依旧惊艳。KT-621耐受良好，无严重不良事件（SAEs）、无严重不良事件、无相关治疗紧急不良事件（TEAEs）或导致中止的TEAEs，无结膜炎、疱疹感染或关节痛不良事件，生命体征、实验室检查或心电图均无临床相关变化。 此外，我们认为本次试验中仍有亮点的为IL-31的下降。据Kymera，其是在AD患者中首个已知的通过IL-4/13通路阻断来降低血液IL-31水平的疗法。同样在疗效的NRS中取得了好于Dupi的效果。 综上，我们认为更后期的数据读出有望逐步提升KT-621成为口服Dupi的成功率。我们在此前周报中有如下观点，此处重申：在自免领域中口服的迭代需求必然存在，而需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能和现有疗法（往往对应的是生物制剂）媲美的新分子实体（NME）。而KT-621的数据表明STAT6 PROTAC在自免口服市场中的重磅潜力。 建议关注国内相关资产布局者：康诺亚、先声药业、益方生物、海思科。 2行业观点及投资建议 2.1行情回顾 本周（2025年12月8日-12月12日），A股申万医药生物下跌1.04%，板块整体跑输沪深300指数0.96pct，跑输创业板指3.78pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第17位。 本周申万医药子板块中，医疗研发外包板块涨跌幅排名第一，上涨3.69%；线下药店板块表现相对较差，本周下跌4.33%。 资料来源：Wind，中邮证券研究所 资料来源：Wi