医药生物行业KT621的1b期临床数据前瞻与国内投资机会分析：创新药行情有望持续，PROTAC专题，蛋白降解东风起，国内产业链迎新机

证券研究报告/行业定期报告 2025年12月01日 医药生物 评级：增持（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn联系人：韩乐Email：hanle@zts.com.cn 上市公司数498行业总市值(亿元)72,502.03行业流通市值(亿元)65,568.64 报告摘要 11月行情回溯：11月的医药板块行情呈现出结构性分化特征。2025年11月医药生物行业下跌3.62%，同期沪深300收益率下跌2.46%，医药板块跑输沪深300约1.16个百分点，位列31个子行业第27位。本月除医药商业外子板块均下跌，其中医疗服务、化学制药、生物制品、医疗器械、中药分别下跌7.77%、2.47%、5.4%、3.65%、0.6%、医药商业上涨1.27%。11月行情波动加剧，其中11月初在10月的盘整后出现小幅反弹；但随后由于美元降息低预期、中日中美地缘扰动等宏观影响，医药板块跟随市场出现明显回调，尤其是前期涨幅较大的创新药及其产业链；伴随11月进入尾声，市场行情又逐步回暖，最后五个交易日连续反弹。我们认为，年底资金具有较强的兑现收益及结算的需求，且今年以来整体市场及多数行业均有较好的行情表现，市场近期的调整为明年的春季躁动积蓄力量，市场行情有望持续良性上涨，实现慢牛走势。 相关报告 1、《把握回调后的机会，积极布局2026年》2025-11-24 2、《医药行情回暖，创新药、流感、消费多点开花》2025-11-173、《医保国谈落下帷幕；关注乳腺癌创新疗法动向》2025-11-10 流感疫情、AI+、创新突破是推动11月行情的三大主线。1）流感防治线：近几周来，国内南北方流感数据持续走高，均已超过2022、2024年同期水平，监测数据显示，2025年第47周（11月17日-11月23日），全国共报告1234起流感样病例暴发疫情。流感疫情相关的检测、药物、疫苗等个股英诺特，华人健康、特一药业、金迪克等表现活跃。2）医疗器械与政策：北京出台15条措施支持医疗器械产业发展；地方产业政策支持，创新器械临床研发和注册上市获助力。此外，11月的行情还揭示了医药板块一些更深层次的变化趋势。“人工智能+医疗卫生”成为新焦点：国家层面发布了关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见。这意味着AI技术在药物发现、医学影像、健康管理等领域的应用有望加速，为行业注入新的科技动能。3）创新药与产业链：小核酸供应链受关注，部分龙头公司海外临床进展顺利。11月小核酸领域在“上游”和“递送”有所突破，MNC巨头深度布局，中国企业正从跟随者逐步变为在某些方面具备全球竞争力的参与者。11月5日-9日，前沿生物在美国肾脏病学会年会上公布两款潜在“全球首创”小核酸药物FB7013和FB7011在IgA肾病模型中的积极临床前数据。11月8日，礼来以最高12亿美元与圣因生物达成协议，共同 开 发 用 于 代 谢 性 疾 病 的RNAi疗 法 。11月17日 ， 华 东 师 范 大 学 和 睿 智 医 药(300149.SZ)在上海张江联合举办了超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会，正式发布了全球首台代抗体偶联药物智造系统TAO-AG1与核苷酸单体药物智造系统TAO-NG1。 12月布局思路：创新行情有望持续，积极布局2026年基本面有望改善的板块。我们 认为创新药仍是目前医药板块最重要的主线，且近2-3个月实现了震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显。在创新药火热高涨及震荡回调中，医药板块内部均出现一定程度的高低切换或者主题轮动，因此我们同样建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。创新药方面，“数据验证”与“价值重估”两条投资主线。关注12月初医保谈判结果&首版商保创新药目录发布；12月中上旬ASH、ESMOAsia、ESMOIO等国际学术会议数据读出；新一轮BD出海与临床进展等。经历了前期的回调，当前创新药板块的风险已经得到较大程度的释放。国内产业的向上趋势不变，当前是一个不错的配置窗口。目前，市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功”。BD交易只是第一步，后续的全球临床推进和数据读出更为关键。从2026年起，预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出，这将是验证其全球竞争力的关键试金石。在整体板块存在机会的背景下，机会可能并非普涨，而是结构性的。 1）关注前沿技术平台：除了传统的单抗、小分子，可重点关注双抗/ADC、PROTAC（蛋白降解剂）、细胞基因治疗（CGT）等前沿平台技术的进展。这些领域更容易产生突破性疗法，也是BD交易的热点。 2）把握龙头与细分翘楚。聚焦两类公司：一是研发实力雄厚、管线丰富且已有产品进入商业化放量期的综合性龙头，同时关注创新程度高的产品的BD进展以及重要产品的数据读出节点；二是在某一细分技术领域或疾病领域构建了极强壁垒的创新型公司。 3）留意事件驱动风险：12月的投资机会多由事件催化，也需注意相关风险。对临床数据不及预期、医保谈判价格过低、BD交易进展推迟等潜在风险需有预判。 1、创新药：建议关注①biopharm的医保谈判结果：恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、石药集团等；②从biotech向biopharma进化的康方生物、艾力斯、复宏汉霖、信达生物、百济神州、再鼎医药、君实生物；③仿转创的大型Pharma：康弘药业、三生制药、长春高新、康哲药业、远大医药、先声药业等；④高弹性中小市值标的：益方生物、康辰药业、博安生物、微芯生物、康诺亚、迈威生物、京新药业、奥赛康等；⑤前沿技术在数据端进入兑现拐点的高弹性标的：AAV（海特生物、特宝生物）、体内CART/mRNA疫苗（云顶新耀、思路迪医药股份）、小核酸（前沿生物、悦康药业、圣诺医药-B）、干细胞（九芝堂、诚达药业、中源协和）、新型ADC/RDC（微芯生物、昂利康、思路迪医药股份）、CNS药物（华纳药厂）等。⑥同时看好产业链CRO/CDMO、上游相关机会：药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、泰格医药、毕得医药、皓元医药等。 2、困境反转、伴随价格出清、国内外需求复苏，以及企业自身经营周期变化，2026年基本面有望逐步向好的子行业。①医疗器械：高耗集采逐步出清，新产品放量可期，南微医学、惠泰医疗、三友医疗；设备招投标向好及渠道库存改善，联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜等。②原料药周期底部的拐点，天宇股份、国邦医药、司太立、普洛药业、同和药业等，③中药、医疗服务、药店等消费医疗的拐点。。 3、AI医药/医疗、脑机接口：人工智能驱动下的产业浪潮才刚启动，我们认为行情有望反复演绎，药物研发、辅助诊断、慢病护理等细分板块有望涌现出更多投资机会，建议持续关注①诊断/脑机接口：迪安诊断、金域医学、华大基因、华大智造、瑞迈特等；②医疗服务：美年健康、固生堂等；③药研：成都先导、泓博医药、药石科技、毕得医药、百普赛斯等。 12月重点推荐：康方生物、药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、联邦制药、济川药业、金域医学、迪安诊断、天宇股份。 中泰医药重点推荐11月平均跌幅5.44%，跑输医药行业1.82个百分点，其中三生制药+1.49%、先声药业+10.36%、联邦制药+1.59%。 行业热点聚焦：（1）小核酸领域：礼来以最高12亿美元与圣因生物达成协议，共同开发用于代谢性疾病的RNAi疗法；（2）GLP-1领域：诺和诺德双靶点激动剂Amycretin 二期数据积极；（3）百利天恒EGFR×HER3双抗ADC药物III期成功；（4）百济神州BCL-2抑制剂在美申报上市；（5）多个创新药械政策发布；（6）集采坚持“反内卷”原则，提升质量要求。 市场动态：2025年11月医药生物行业下跌3.62%，同期沪深300收益率下跌2.46%，医药板块跑输沪深300约1.16个百分点，位列31个子行业第27位。本月除医药商业外子板块均下跌，其中医疗服务、化学制药、生物制品、医疗器械、中药分别下跌7.77%、2.47%、5.4%、3.65%、0.6%、医药商业上涨1.27%。以2025年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值26.2倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率约为23.2倍，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为13%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值29.5倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为18.95%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 内容目录 12月行业投资观点.....................................................................................................6创新行情有望持续，“数据验证”与“价值重估”为两大投资主线..................6 中泰医药重点推荐组合...............................................................................................7 12月重点推荐：康方生物、药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、联邦制药、济川药业、金域医学、迪安诊断、天宇股份............................................7 Kymera1b期数据在即，临床前数据与Dupilumab相当或更优........................9突破性技术切入广阔市场，全球PROTAC交易有望升温................................11国内PROTAC赛道有望迎来价值重估..........................................................12PROTAC产业链有望受益.................................................................................14核心风险和策略建议..........................................................................................20 行业热点聚焦............................................................................................................20 （1）小核酸领域：礼来以最高12亿美元与圣因生物达成协议，共同开发用于代谢性疾病的RNAi疗法.......................................................................................20（2）GLP-1领域：诺和诺德双靶点激动剂Amycretin二期数据积极..............20（3）百利天恒EGFR×HER3双抗ADC药物III期成功.................................21（4）百济神州BCL-2抑制剂在美申报上市.....................................................21（5）多个创新药械政策发布。.........................................................................21（6）集采坚持“反内卷”原则，提升质量要求..........................