医药生物行业2023年度投资策略：系列一：创新药走出至暗时刻，高临床价值国内放量及国际化迎新机

[Table_Title] 医药生物行业2023年度投资策略 系列一：创新药走出至暗时刻，高临床价值国内放量及国际化迎新机 2022 年 12 月 14 日 [Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 从去年下半年至今，A股及港股创新药行业的走势持续偏弱。11月份以来，全球创新药市场表现有所反弹。美国加息逐步进入中后段，对创新药估值压制有望逐步缓解。2022年创新药细分行业收入增速放缓，研发投入持续提升。随着行业政策的回暖，疫情管控放宽带来刚需诊疗需求释放，明年创新药细分行业或将迎来戴维斯双击。 ◆ 三医联动改革有条不紊地进行，制药行业政策边际回暖。医保基金健康持续运行，21年结存明显增长，创新药在医保谈判有望得到较好的降价入围。医药端把控内卷式伪创新，DRGs等医保支付方式有望全面推广，创新药实行单独支付，有助于加速放量。 ◆ 仿制药集采促使产业升级迭代，有望带来行业集中度提升。传统药企布局创新产品，有望迎来第二增长曲线。创新药的医保谈判准入常态化运行，尽早进医保有助于销售放量。医保谈判降价趋向温和，有望在扩大创新药营收的同时提升净利润。 ◆ 医药供给端技术创新驱动，新型药物IND数量占比增多。首款国产双抗获批上市，商业化征途开启。双抗头对头研究成功将有望成为新的标准疗法。双抗研发具有较高的技术壁垒，平台依赖性强。 ◆ 创新药行业进入业绩兑现期。重磅产品在经历医保谈判后仍能维持较好的销售放量及盈利，本次医保谈判预计降幅温和，大品种有望在次年实现放量。国际化是扩大创新药价值必经之路，我国新药研发及监管逐步与国际接轨，海外授权项目数量和金额快速提升，自主出海的模式对于创新药企的综合能力要求比较高，在逐步探索中。 【配置建议】 ◆ 在科技及资本驱动下，创新药新疗法层出不穷，而创新药成药性验证或关键临床试验数据的读出、高金额授权合作、超预期销售放量等都将有望成为直接的股价催化剂。创新药的医保谈判有助于大品种在国内市场加速放量，而海外合作、临床国际化进展甚至海外上市将会为创新药板块带来更多的市场关注和行业超额收益。我们认为2023年创新药细分领域可以关注：1）平台技术能力扎实、临床进展确定性比较高，新品种陆续上市的企业，如康方生物-B、信达生物等；2）大品种进入医保放量，商业化有望超预期，有出海预期的企业，如百济神州-U等。 【风险提示】 ◆ 集采及医保谈判降价幅度低于预期；研发进展及审批进度不及预期；商业化竞争加大，销售不及预期； [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 证券分析师：侯伟青 证书编号：S1160522110001 联系人：侯伟青 电话：021-23586362 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《见微知著，中医药创新与国际化行则将至》 2022.12.12 《创新药之双抗：平台技术百花齐放，同靶点可实现差异化》 2022.12.07 《创新药之双抗：靶点组合精彩纷呈，商业化浪潮来袭》 2022.12.01 《关注中医药、医美消费潜力》 2022.05.19 《看好医美机构集中度提升之路》 2022.01.25 -30.98%-24.38%-17.77%-11.17%-4.56%2.04%12/142/144/146/148/1410/1412/14医药生物沪深300 挖掘价值 投资成长 [Table_Title1] 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业2023年度投资策略 正文目录 1.行业回顾：估值居处低位，创新药企业绩增长稳健 ........................................ 4 1.1. 市场表现：多因素导致估值历史底部，指数逐步企稳回升 ...................... 4 1.2. 经营业绩：经营增速略放缓，研发费用仍维持高增长 .............................. 7 2. 三医政策：大环境边际回暖，政策悲观预期有望修复 .................................. 9 2.1. 医药端：把控内卷式伪创新，促进FIC、BIC药物上市 ............ 10 2.2. 医保端：结存量将达高点，腾笼换鸟为创新 ..................... 12 2.2.1 仿制药集采：存量品种集采影响逐步出清，看好创新品种第二增长曲线 ................................................................ 13 2.2.2 创新药医保谈判：降价趋向温和，高临床价值有望快速商业化 .... 15 2.2. 医疗端：DRG/DIP模式成本为重，创新药实行单独支付 ............ 16 3. 新药研发：技术蓬勃发展，高临床价值为核心 ..................... 16 3.1. 科技及资金驱动，创新药新疗法层出不穷 ....................... 16 3.2. 双抗技术：平台技术成熟，面临商业化浪潮 ..................... 18 3.2.1 靶点组合精彩纷呈，商业化浪潮来袭 .......................... 18 3.2.2 平台技术百花齐放，同靶点可差异化 .......................... 20 4. 商业化：国内大品种快速放量，出海探索锦上添花 ................. 21 4.1. 创新药陆续进入收获期，国内放量值得期待 ..................... 21 4.2. 国际化是扩大价值必经之路，出海探索意义重大 .................................... 24 5.投资建议 .............................................................................................................. 26 6.风险提示 .............................................................................................................. 27 图表目录 图表 1：A 股和港股创新药板块年初至今涨跌幅情况 ........................................ 4 图表 2：2020年至今A 股创新药板块走势与申万一级生物医药指数情况 ...... 4 图表 3：2020年至今港股创新药板块走势与恒生医疗保健指数情况 ............... 5 图表 4：2020年至今美股 XBI 指数、恒生医疗保健指数、A股创新药指数相对涨跌幅情况 .................................................................................................... 5 图表 5：202111-202211国内医疗健康领域一级市场投融资情况（亿元，个）............................................................................................................................ 6 图表 6：2020年至今A股创新药板块PS-TTM情况 ............................................. 6 图表 7：2020年至今港股创新药板块PS-TTM情况 ............................................. 7 图表 8：A股部分创新药公司营收同比（%） ....................................................... 7 图表 9：A股部分创新药公司研发费用情况（亿元） ......................................... 8 图表 10：港股部分创新药公司研发费用同比（%） ............................................ 8 图表 11：中国历年首次IND创新药数量（个，%） .......................................... 10 图表 12：历年完成首款新药IND的创新药企数量（个，%） .......................... 11 图表 13：IND阶段新药的靶点分布（个） ......................................................... 11 图表 14：202001-202211国内每月上市创新药数量（个，%） ....................... 12 图表 15：2010-2022年09月全国基本医疗保险基金当年结存情况（亿元，%）.......................................................................................................................... 13 图表 16：前三批集采品种在集采前后的销售格局变化（%） .......................... 13 图表 17：高值耗材带量采购平均降价幅度（%） .............................................. 14 图表 18：历次集采品种数（个）及平均降价幅度（%） .................................. 14 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 医药生物行业2023年度投资策略 图表 19：2021年传统制药企业申报新药IND数量情况（个） ....................... 15 图表 20：创新药进医保降幅（%） ...................................................................... 15 图表 21： 创新药从获批到纳入医保时间差（月） .......................................... 15 图表 22：历年医保谈判通过品种准入前后年销售额变化（亿元） ................ 16 图表 23：中国药企历年融资事件数及金额（个，亿美元） ............................ 17 图