医药生物行业周报：自免迈入后Dupi时代，关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗

发布时间：2025-09-15 医药生物行业报告 （2025.09.08-2025.09.12） 行业投资评级 自免迈入后Dupi时代，关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗 强于大市|维持 ⚫本周主题 本周我们探讨自免领域的双抗的投资机会。自免药物明显的特征在于人数多、DOT长，往往能诞生多个blockbuster。因而对于下一个blockbuster思考的核心方向在于：现有疗法下自免领域亟待解决的未满足需求是什么？以及什么样的药物最有可能率先满足这些需求？ 收盘点位9157.7752周最高9323.4952周最低6070.89 我们认为长效化、疗效提升、惠及更大的人群系现有疗法下仍未满足的需求。而双抗在成药把握性和双靶点的协同疗效上具备机制上的优势。同时，Sanofi的Lunsekimig（TSLP/IL-13）已经初步证明了其能够综合两个靶点的优势，提升疗效+扩围人群，在长效化亦有望降低给药频率。双靶点抗体系自免疗法迭代的极具潜力的方向，我们看好自免双抗赛道的市场潜力。 建议优先关注有Proof of meachanism验证的双抗（TSLP/IL-13），国内布局相关赛道企业：康诺亚、信达生物、荃信生物、华深智药（未上市）。 研究所 ⚫本周行情回顾 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com研究助理:徐智敏 SAC登记编号:S1340125080012Email: xuzhimin@cnpsec.com 本周（2025年9月8日-9月12日），A股申万医药生物下跌0.36%，板块整体跑输沪深300指数1.75pct，跑输创业板指数2.47pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第28位。恒生医疗保健指数下跌1.45%，板块整体跑输恒生指数5.27pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。 近期研究报告 ⚫行业观点 1、创新药：长期产业趋势不容忽视。我们认为，国内创新药出海BD的交易不会停止，中国整体的创新药长夜经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从购买方角度来看，中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势，有望持续兑现长期的产业趋势。受益标的：信达生物、康方生物、迈威生物、君实生物、基石药业、乐普生物、荃信生物、微芯生物、映恩生物等。 《siRNA疗法再现重磅交易，关注临床数据披露情况》-2025.09.09 2、CXO：国内创新药景气度基本见底，后续研发需求有望兑现到CRO行业业绩；供给端竞争降价情况也已趋稳，静待未来盈利能力逐渐修复。受益标的：药明康德、康龙化成、泰格医药等。 3、化学制剂：看好研发思路明确、资金利用效率高的企业，以及在特定细分赛道单点突破的创新企业。受益标的：恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团、一品红、广生堂、京新药业、汇宇制药。 4、生物制品：主要关注核心产品放量机会和产品数据或BD预期引发的估值重估机会。受益标的：天坛生物、欧林生物、神州细胞、安科生物、我武生物、甘李药业、特宝生物等。 5、医疗器械：总体上我们认为随着反腐边际改善，集采反内卷和设备采购资金逐步落地，医疗器械下半年有望迎来拐点。受益标的：惠泰医疗、微电生理、迈普医学、山外山、奕瑞科技、心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜。 6、医疗服务：看好持续扩张及优质资产注入下市占率提升以及消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业。受益标的：爱尔眼科、固生堂。 7、中药：看好受益集采有望实现较好以价换量的有佐力药业的乌灵胶囊、方盛制药的藤黄健骨片等品种，以上较大单品凭借集采身份加速医院覆盖。关注基药政策动态，新进入基药目录的药品有望实现加速增长。以及疫情诊疗相关药品高基数影响减弱，库存恢复常态水平，业绩增速有望恢复。受益标的：佐力药业、方盛制药、以岭药业、贵州三力等。 ⚫风险提示： 创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。 目录 1自免将迈入后Dupi时代，关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗..................................52行业观点及投资建议.......................................................................62.1行情回顾.............................................................................62.2近期观点.............................................................................73板块行情................................................................................113.1本周生物医药板块走势................................................................113.2医药板块整体估值....................................................................124风险提示................................................................................13 图表目录 图表1：呼吸科和皮肤科自免疾病的流行病学数据...........................................5图表2：哮喘领域生物制剂部分疗效指标对比...............................................6图表3：本周申万医药指数走势...........................................................6图表4：本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................6图表5：本周申万各大子板块涨跌幅......................................................11图表6：本周恒生各大子板块涨跌幅......................................................11图表7：A股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................12图表8：港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................12图表9：2010年至今医药板块整体估值溢价率..............................................13图表10：2010年至今医药各子行业估值变化情况...........................................13 1自免将迈入后Dupi时代，关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗 高患病基数人群孕育大市场，大市场诞生Blockbuster。Dupi的适应症相当广泛，皮科领域特应性皮炎、结节性痒疹和慢性自发性荨麻疹，呼吸科的哮喘、COPD和鼻窦炎以及消化道领域的EoE。进一步来看Dupi覆盖的核心适应症特应性皮炎（AD）、哮喘、COPD患病人数庞大，均为千万人数级别。拆分到生物制剂可及，对应的患者加总也近900万人。正是高患病基数人群孕育大市场，使得Dupi成为年销售突破100亿美金的分子。而拥有高基数人群的大适应症必然也会催生新的治疗需求。 自免双抗在呼吸疾病领域展现疗效协同潜力，有望率先兑现协同价值。目前获批的生物制剂均为单靶点抑制。双靶点的角度来看，基于上下游共同抑制的理解，拥有不同的组合，主要仍围绕以下几个靶点：IL-4R\IL-33\TSLP\IL-5。其中，我们看好TSLP X IL-13（IL-4R）的双靶点组合，在于以下： ⚫从机制和疗效来看两者互补性好，在临床试验已经初步证实了抬升现有（单靶点）疗法疗效的潜力。⚫受益人群的扩围：TSLP单抗获批哮喘对于人群并不存在限制，双抗有望延续其广谱特性。 Lunsekimig（TSLP/IL13双抗）率先完成Proof of Mechanism。在1b期的临床数据中，Sanofi的Lunsekimig的FeNO下降了40.9%，高于Dupi的27%和TSLP的25%（注：非头对头），同时嗜酸性粒细胞也下降了40%。 建议优先关注Proof of meachanism验证的双抗（TSLP/IL-13）资产。国内布局相关赛道企业：康诺亚、信达生物、荃信生物、华深智药（未上市）。 2行业观点及投资建议 2.1行情回顾 本周（2025年9月8日-9月12日），A股申万医药生物下跌0.36%，板块整体跑输沪深300指数1.75pct，跑输创业板指2.47pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第28位。本周申万医药子板块中，医疗设备板块涨跌幅排名第一，上涨3.02%；化学制剂板块表现相对较差，本周下跌2.83%。 资料来源：Wind，中邮证券研究所 资料来源：Wind，中邮证券研究所 2.2近期观点 1、创新药：国内放量与BD出海双轮驱动下盈利拐点已现，长期产业趋势不容忽视。 我们认为国内创新药出海BD的交易不会戛然而止。中国整体的创新药长夜经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从购买方角度来看，中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势，有望持续兑现长期的产业趋势。 建议关注： 创新资产有望参与全球竞争：信达生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、石药集团、益方生物 仿创Pharma：翰森制药、中国生物制药、康哲药业、华东医药、丽珠集团、健康元、京新药业 创新差异化的Biotech：德琪医药、科济药业、乐普生物、映恩生物、德琪医药、迈威生物、荃信生物 2、CXO：行业景气度逐步恢复，盈利能力有望提升 CDMO板块：我们仍看好后续行业景气度持续提升的趋势，主要基于1）海外需求已呈现明确拐点，叠加美国即将迎来降息周期，需求端有望进一步释放；2）多肽、ADC等新疗法份额持续提升，带动商业化需求扩容，国内CDMO的产业优势显著。 CRO板块：国内创新药景气度基本见底，后续研发需求有望兑现到CRO行业业绩；供给端竞争降价情况也已趋稳，静待未来盈利能力逐渐修复。 建议关注：药明康德、康龙化成、泰格医药等。 3、科研服务：国内景气度有望起底反转 我们仍看好科研服务板块后续投资机会，尤其是行业壁垒较高、自身具备较强竞争优势的细分龙头，主要基于1）国内外医药行业景气度逐步恢复，将逐步 传导致上游科研服务的需求端；2）下行周期中行业洗牌基本完成，利润率已深度调整，未来需求回暖利润修复弹性大；3）产业逻辑仍在，国产替代与新疗法商业化带来前端订单放量的空间巨大。 建议关注：百普赛斯、奥浦迈、药康生物等。 4、生物制品：关注产品放量、在研管线数据或BD预期引发的估值重估机会 血制品：目前血制品的景气度处于下行周期，价格面临压力。中长期关注行业龙头天坛生物。 疫苗：整体受新生儿数量下降、存量市场消化和产品格局恶化，行业增长出现乏力，关注金