医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰康诺亚，康方生物等

本周及年初至今各医药股收益情况

• A股医药指数涨幅4.0%（本周）和16.59%（年初至今），相对沪深300超额收益2.9%（本周）和13.45%（年初至今）。
• H股生物科技指数涨幅12.69%（本周）和81.80%（年初至今），相对恒生科技指数跑赢7.16%（本周）和56.88%（年初至今）。
• 本周原料药、化学制药、生物医药涨幅较大，医药器械、中药、医药商业涨幅较小。
• A股涨跌幅居前：博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）；跌幅居前：*ST苏吴（-22.31%）、*ST未名（-16.82%）、浩欧博（-16.76%）。
• H股涨跌幅居前：三叶草生物（+63.79%）、乐普生物（+62.04%）、德琪药业（+47.04%）；跌幅居前：励晶太平洋（-13.54%）、福森药业（-7.89%）、中国再生医学（-7.69%）。

自免疾病进入双抗时代

• 自身免疫病（如SLE、RA）市场规模庞大，治疗需求未被满足。
• 双抗药物优势：双靶点协同提高疗效、低剂量低毒性、克服耐药性。
• 双抗药物挑战：免疫原性（ADA问题）、半衰期短。
• 竞争格局：COPD领域（康诺亚CM512进入Ⅱ期临床），IBD领域（Abbvie、Astellas、Sanofi等进入Ⅱ期临床，国内均处于临床前阶段）。

研发进展与企业动态

• 创新药/改良药：禾元生物重组人白蛋白注射液获批上市，征祥医药玛硒洛沙韦片获批上市。
• 仿制药及生物类似物：本周无仿制药上市。
• 重要研发管线：同宜医药CBP-1008获NMPA同意开展卵巢癌Ⅲ期临床，苏中药业和迈度药物启动苏特替尼Ⅲ期临床，阿斯利康Anselamimab治疗轻链型淀粉样变性Ⅲ期临床未达主要终点，百利天恒启动HER3/EGFR双抗ADCBL-B01D1+帕博利珠单抗Ⅱ期临床。

行业洞察与监管动态

• NMPA发布第九十六批参比制剂遴选公告，制定严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则，发布化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则。

行情回顾

• 医药指数市盈率37.25，低于历史均值1.17倍，溢价率178.3%。
• 子板块：原料药（+7.01%）、化学制药（+6.86%）、生物医药（+4.00%）涨幅较大。
• 个股：A股涨跌幅居前：博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）；H股涨跌幅居前：三叶草生物（+63.79%）、乐普生物（+62.04%）、德琪药业（+47.04%）。

风险提示

• 药品或耗材降价幅度超预期，医保政策严厉，产品销售及研发进度不及预期。

附录

• 国内药品注册分类细分类别（创新药、改良型新药、仿制药等）。