医药生物行业跟踪周报：全球首个CLDN18.2 ADC后线OS显著获益，建议关注康诺亚、德琪医药等

全球首个CLDN18.2 ADC后线OS显著获益，建议关注康诺亚、德琪医药等 2026年08月02日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn证券分析师向潇执业证书：S0600525090003xiangxiao@dwzq.com.cn 增持（维持） ◼本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为2.6%、-6.21%，相对沪深300的超额分别为3.91个百分点、-5.3个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.77%、-2.07%，相对于恒生科技指数的超额分别为-6.08、9.8个百分点。本周A股涨幅居前中红医疗（+44.01%）、爱朋医疗（+25.74%）、陇神戎发（+22.81%），跌幅居前欧林生物（-15.88%）、益方生物-U（-15.33%）、普蕊斯（-11.6%）。本周H股涨幅居前现代中药集团（+32.00%）、东阳光药（+26.73%）、长风药业（+26.08%），跌幅居前永泰生物-B（-33.02%）、映恩生物-B（-22.73%）、劲方医药-B（-20.33%）。 ◼CMG901全球III期成功，CLDN18.2靶点值得关注：2026年7月28日,康诺亚生物公告披露,其与阿斯利康合作开发的CLDN18.2靶向ADC——CMG901(AZD0901)全球III期试验（CLARITY-Gastric01）取得积极顶线结果,成为全球首个在关键注册III期中证明总生存期(OS)获益的CLDN18.2 ADC。作为一款完全源自中国本土研发、并授权跨国药企推向全球的创新药,CMG901以III期硬终点验证了CLDN18.2作为实体瘤优质靶点的成药前景。从机制看,CLDN18.2仅在正常胃黏膜的分化上皮特异表达、其余器官基本缺失,并在胃癌、胰腺癌等多种上皮肿瘤中因紧密连接破坏、表位暴露而高选择性呈现,兼具高肿瘤特异性与低脱靶毒性,可支撑单抗、双抗、ADC、CAR-T等多模态开发。当前国内药企已在该靶点形成梯队清晰、模态多元的竞争布局:康诺亚率先跑通全球III期并有望推动阳性人群定义扩展,礼新医药、信达生物临床进度居前、商业化落地在即,德琪医药则在低表达乃至超低表达人群中展现出获益人群拓展空间。我们认为CLDN18.2赛道临床催化密集、国产管线原研实力凸显,其全球竞争力值得重点关注。 相关研究 《ESMO前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证》2026-07-26 《全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等》2026-07-19 ◼7月31日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准罗视佳®，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）以及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。7月30日，强生宣布埃万妥单抗皮下注射剂型用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获得FDA优先审评。7月29日，国家药监局（NMPA）官网显示，华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。7月27日，大冢制药（Otsuka）宣布Centanafadine缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。 ◼具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1 PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。 ◼风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况..................................................................................................42. CMG901全球III期成功，CLDN18.2靶点值得关注.....................................................................72.1. CLDN18.2生理机制与适用癌种成药特点...............................................................................72.2.康诺亚CMG901注册临床证明OS获益，数据结果优秀..................................................102.3.德琪医药ATG-022有效于CLDN18.2低表达人群..............................................................102.4. CLDN18.2管线数据对比.........................................................................................................123.研发进展与企业动态........................................................................................................................133.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）...............................................133.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................183.3.重要研发管线一览...................................................................................................................233.4.行业洞察与监管洞察...............................................................................................................244.行情回顾............................................................................................................................................244.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.52倍，较历史均值低5.80倍...........................244.2.医药子板块追踪：本周医疗服务、医药商业涨幅较大.......................................................254.3.个股表现...................................................................................................................................265.风险提示............................................................................................................................................266.附录....................................................................................................................................................27 图表目录 图1：CLDN18.2靶点生理机制与成药模式........................................................................................8图2：CLDN18.2中高表达肿瘤患者比例............................................................................................8图3：针对CLDN18.2的多种靶向疗法...............................................................................................9图4：CLINCH临床数据显示ATG-022未来有望突破CLDN18.2低表达人群............................11图5：CLDN18.2靶点生理机制与成药模式......................................................................................12图6：医药行业2021年初至今（2026年7月31日）市场表现....................................................24图7：2007年7月至今（2026年7月31日）期间医药板块绝对估值水平变化.........................25图8：子行业估值情况.........................................................................................................................26 表1：本周建议关注组合.......................................................................................................................4表2：国内CLDN18.2相关主要管线研发情况（截至2026.7）.......................................................9表3：CMG901全球III期临床开展情况..........................................................................................10表4：ATG-022 CLINCH研究安全性数据.........................................................................................11表5：国内主要CLDN18.2管线临床数据