核心观点与关键数据
- 医药板块表现：本周、年初至今A股医药指数分别上涨-0.39%、6.66%，相对沪深300超额收益分别为0.23%、5.10%；恒生生物科技指数分别上涨-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%。本周医药略有调整，生物制品、化学制药、医疗服务等板块跌幅较大。
- 子行业表现：本周医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前。
- 公募基金持仓：2025Q4医药总持仓占比环比下降1.46 pp，剔除主动医药基金和指数基金后分别下降1.81 pp和5.10 pp。持股市值增加前五个股包括泰格医药、华东医药等；减少前五个股包括药明康德、恒瑞医药等。
- 看好的子行业与配置方向：看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等；高弹性配置方向为创新药，尤其是小核酸方向；高股息配置方向为中药及药店。
mRNA肿瘤疫苗
- 技术原理：mRNA肿瘤疫苗通过高通量基因测序预测肿瘤特异性抗原，体外合成mRNA分子，经修饰后通过脂质纳米颗粒包裹制成。其机制是通过抗原呈递细胞激活细胞免疫和体液免疫，形成持久免疫记忆。
- 分类：
- 编码病毒抗原的mRNA癌症疫苗：针对病毒感染驱动的恶性肿瘤，如HPV、HBV、EBV引发的癌症。
- 编码肿瘤抗原的mRNA疫苗：
- TAA疫苗（通用型）：针对高表达的自身抗原，如BioNTech的BNT111，联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤取得积极数据。
- TSA疫苗（个性化）：针对肿瘤特异性新抗原，如Moderna的mRNA-4157，联合Keytruda治疗高危黑色素瘤取得显著疗效。
- 编码免疫调节因子的mRNA疫苗：通过递送细胞因子或共刺激配体，重塑肿瘤微环境，如Moderna的mRNA-2752。
- 建议关注：悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。
研发进展与企业动态
- 创新药/改良药：
- Corcept Therapeutics的relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的3期临床达到OS主要终点。
- 迈威生物的CDH17-ADC创新药完成美国首例给药。
- 歌礼的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37作为临床开发候选药物。
- 海正药业的HSE-001（AST-3424）用于晚期肝细胞癌的2b期临床完成首例患者入组。
- 正大天晴的TQC2938（ST2单抗）完成针对季节性过敏性鼻炎的2期临床。
- 仿制药及生物类似物：无新增重要进展。
行业洞察与监管洞察
- 监管动态：
- 药审中心发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》等文件。
- ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案进入第3阶段区域公开征求意见。
- 药审中心发布《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》等文件。
行情回顾
- 市盈率：医药指数市盈率为38.51倍，较历史均值高0.08倍。
- 子板块表现：本周医疗商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前。
- 个股表现：本周A股涨幅居前*ST长药（+70.37%）、华兰股份（+32.21%），跌幅居前凯因科技（-13.83%）、艾迪药业（-13.70%）。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度超预期。
- 医保政策风险。
- 产品销售及研发进度不及预期。
