国泰海通医药 康诺亚更新推荐 Claudin 18.2 ADC三期首证OS获益 峰值销售指引3

太阳7.27阿斯利康宣布从康诺亚获得Claudin 18.2 ADC（Sonesitatug vedotin）2L+胃癌III期临床首证生存获益，公司预计该产品的峰值年收入可达到30-50亿美元，远超市场预期。 玫瑰终点解读：主要终点三线及以后OS与关键次要终点二线2L OS均达到阳性，尽管整体PFS未达统计学显著性，但OS作为晚期胃癌治疗中分量最重的临床终点已获验证，已为后续申报奠定了坚实基础。 玫瑰扩展人群：本次纳入标准为CLDN18.2表达≥25%，约60%的胃癌/胃内脏癌患者符合该表达阈值，美欧中日每年约18.35万名患者符合二线及以上CLDN18.2阳性、非HER2阳性胃癌/GEJ癌治疗条件，潜在可及人群整体较大。 玫瑰竞争格局：Sonesitatug vedotin是首个启动全球注册性临床的Claudin 18.2 ADC，目前尚未有其他同靶点ADC产品启动全球注册性临床，进度大幅领先竞争对手。预计2026年底提交2L+胃癌美国BLA申请。 玫瑰康诺亚估值：阿斯利康认为Sonesitatug vedotin峰值销售将达到30-50亿美元，远超市场预期。按照该峰值销售计算，预计为康诺亚带来150-250亿的估值贡献。公司目前市值仅210亿人民币，有望带来翻倍的弹性空间。 玫瑰关注其他催化剂：长效自免管线CM512慢鼻II期数据即将读出；CDH17 ADC末线结直肠癌数据即将在ESMO公布；中报有望上调业绩指引等。 联系人：余文心/余克清/陈铭/汪晋