發国泰海通医药SMMT更新HARMONI研究OS数据

[玫瑰]随着随访时间延长，患者获益情况改善，且中外趋于一致。本次数据更新截至2026/6，西方患者中位随访时间23.2m，亚洲患者中位随访时间32.7m。中位随访时间为9.2m、13.7m、23.2m时，HARMONI研究全球OS HR分别为0.79、0.78、0.76，西方人群为0.98、0.84、0.76，随着随访时间延长，西方患者获益情况持续向好。参考此前HARMONI研究情况，随访时间为7.89m、32.5m时，亚洲人群OS HR分别为0.80、 [玫瑰]该临床结果更新有望为获批提供新增证据。HARMONI研究上市申请的PDUFA时间为2026年11月14日，两次更长随访结果的更新证明了AK112在EGFRm NSCLC患者中的获益，结合FDA由于人员调整近期监管转向放松，我们认为有望提高AK112批准的可能性； [玫瑰]该临床结果同时证明了东西方、中外患者的一致性，中美临床的可复制性，我们认为为年末的H3期中分析提供了参考意义； [玫瑰]联系人：余文心/余克清/廖博闻/汪晋#文字观点