兴证医药Summit更新全球3期临床HARMONi的OS

2026-07-22 未知机构灰灰

Summit公司更新了全球3期临床HARMONi的OS（总生存期）结果，显示西方与亚洲患者展现出一致性。

关键数据与时间节点：
- 2026年6月进行额外分析，西方患者中位随访23.2个月，亚洲患者32.7个月，ITT人群及西方亚组HR均为0.76。
- 2025年4月首次分析，西方患者中位随访9.2个月，ITT人群HR为0.79，西方亚组HR为0.98。
- 2025年9月额外分析，西方患者中位随访13.7个月，ITT人群HR为0.78，西方亚组HR为0.84。
核心观点：西方患者亚组的HR值随随访时间延长持续改善，当前OS获益幅度已与亚洲患者一致。
研究结论：该适应症在美国已递交BLA，PDUFA日期为2026年11月14日。
备注：资料来源为公司官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议。
联系人：邹文凯17621880725/杨希成/黄翰漾/孙媛媛。