硕迪Structure Therapeutics公布Aleniglipron(口服小分子GLP-1)每日一次的临床2期更新数据。
ACCESS II研究44周更新数据:
- 起始剂量5mg,四周滴定至120mg,第28周后从120mg随机升为180mg或240mg。
- 44周安慰剂校正后,120/180/240mg组减重分别为14.7%/16.3%/16%。
- 28至44周期间,120mg或更高剂量组仅1例(3.7%)不良事件(AE)导致停药。
开发标签研究:
- 2.5mg起始滴定至120mg,20周后,AE停药率为2.0%。
2.5mg起始研究:
- 2.5mg起始滴定至120mg,20周后,AE停药率为3.4%。
公司计划:
- 于2026年下半年推进Aleniglipron至3期临床研究。
对比分析:
- 与orfo(礼来小分子GLP-1)临床3期数据对比,44周安慰剂校正后,6/12/36mg组减重分别为8%/9.5%/12%,AE停药率分别为5.3%/7.9%/10.3%。
- 与口服司美(诺和诺德GLP1多肽)临床3期数据对比,44周安慰剂校正后,50mg组减重13%,AE停药率为6.1%。