翰森制药的第四代EGFR-TKI药物HS-10504已启动全球首个临床3期试验(HS-10504),针对EGFRC797S突变。该试验于8月10日首次公示,是全球首个进入临床3期的四代EGFR-TKI。研究旨在评估HS-10504对比含铂双药化疗方案(培美曲塞+顺铂/卡铂)在经≥1线EGFR-TKI治疗失败后出现EGFRC797S突变的NSCLC患者中的有效性和安全性。主要终点为PFS,次要终点为OS,目标入组206人,预计2028年8月31日完成主要终点。公司在AACR2026大会上首次披露了HS-10504的临床数据,涉及35例携带EGFRC797S突变的NSCLC患者。