兴证医药翰森制药HS10382治疗RRCML临床1期数据ASH口头报

HS-10382（TERN-701）是一款BCR-ABL变构抑制剂，正被用于开发慢性髓性白血病（CML）相关的适应症，由Terns研发，翰森制药于2020年7月获得该款产品大中华区的独家权益，支付总额不超过6800万美元的首付款和里程碑付款，未来还将获得基于产品销售额的提成。 国内目前处于临床2期阶段。 【兴证医药】翰森制药HS-10382治疗R/R CML临床1期数据（ASH口头报告） HS-10382（TERN-701）是一款BCR-ABL变构抑制剂，正被用于开发慢性髓性白血病（CML）相关的适应症，由Terns研发，翰森制药于2020年7月获得该款产品大中华区的独家权益，支付总额不超过6800万美元的首付款和里程碑付款，未来还将获得基于产品销售额的提成。 国内目前处于临床2期阶段。 Terns将在2025年ASH大会上口头报告TERN-701治疗R/RCML临床1期数据。 该1期临床目前入组55例经过多线治疗的患者，中位用过3L TKIs，35%用过≥4LTKIs，36%患者用过asciminib（诺华BCR-ABL变构抑制剂）。 剂量递增阶段分4列，分别为160 mg，320 mg，400mg，500 mg QD。 疗效：在32例可评估患者中，整体24周MMR为75%（24/32）；其中32例患者中，有22例既往治疗失败的患者，改用TERN-701后64%（14/22）实现MMR；10例既往治疗成功的患者，改用TERN-701后100%（10/10）维持MMR。 安全性：在剂量递增中未观察到剂量限制性毒性（DLT），并且未达到最大耐受剂量（MTD）。 最常见的TEAE是腹泻（22%），头痛（18%）和恶心（16%），均为1级或2级。 3级或更高级别的TEAE均≤10%，最常见的是中性粒细胞减少症（7%）和血小板减少症（4%）。 可比药物：目前全球仅有1款BCR-ABL变构抑制剂获批上市，即诺华的asciminib，2021年10月在美国获批，2025H1销售金额5.36亿美元（同比+79%）。 在asciminib治疗R/RCML的临床3期研究中，24周MMR为25.5%（40/157）。 TERN-701与asciminib相比展现出BIC潜力。