【兴证医药】百济神州：FDA批准替雷利珠单抗用于治疗二线食管鳞癌

【兴证医药】百济神州：FDA批准替雷利珠单抗用于治疗二线食管鳞癌百济神州宣布， FDA已批准公司核心产品替雷利珠单抗(百泽安) 作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L 1抑制剂) 后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC) 的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。二线食管鳞癌此前已在欧洲获批。2024核心催化：泽布【兴证医药】百济神州：FDA批准替雷利珠单抗用于治疗二线食管鳞癌百济神州宣布， FDA已批准公司核心产品替雷利珠单抗(百泽安) 作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L 1抑制剂) 后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC) 的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。二线食管鳞癌此前已在欧洲获批。2024核心催化：泽布替尼：1、美国滤泡性淋巴瘤(FL)适应症获批后商业化替雷利珠单抗：1、欧洲1/2LNSCLC预期2024H 1获批2、2LFDA1LESCC预期获批2024年7月PDUFA 3、欧洲24H 1递交1LESCC和1L胃癌上市申请4、FDA1LESCC 2024年12月PDUFASon roto c lax 1、继续1LCLL三期临床2、开启R/RC LL三期临床3、MM， MDS和AML的更多数据读出BTK CDAC 1、开启R/R MCL和R/RC LL三期临床2、继续当前R/R MCL和R/RC LL扩展组临床3、其他B细胞血液瘤数据读出早研、在研管线：1、CDK 4抑制剂：实体瘤， HR+乳腺癌， I期；2、LAG-3联用：头颈鳞癌； 3、SMAC小分子模拟物， CCR 8， DGK(，CDK 4的二期临床剂量确定；4、2024进入临床：4个ADC管线(FGFR2bADC、B 7-H3ADC、B 7-H4ADC、CEAA DC等) ， EGFR-CDAC，PR MT 5， pan-KRAS和双抗； 5、CEA/4-1BB双抗