發国泰海通医药微芯生物西达本胺全球III期临床成功

[玫瑰]今日，公司及其合作伙伴沪亚生物HUYA就旗下HDAC抑制剂西达本胺推进的全球III期临床达到顶线。该临床是西达本胺联合O药对照安慰剂联合O药的全球多中心III期临床，主要终点PFS显示实验组对比对照组分别为11.7m vs 7.4m，达到统计学和临床意义的改善。该实验的详细数据将于医学大会公布； [玫瑰]PFS绝对值相比O药+Lag3单抗显示出一定优势，且脑转移疗效出色。目前欧美一线黑色素瘤接受治疗患者数量约为2.2万人，主流标准治疗为O药+Lag3单抗，其III期临床显示该组合对比O药单药PFS为10.1m vs 4.6m HR=0.75，本次西达本胺+O药组合PFS达11.7m，肩对肩绝对值上有一定优势。此外，根据HUYA在2025年ESMO上披露的开放臂数据，西达本胺+O药的组合针对脑转移患者疗效出色，ORR 47%、DCR 70%；[玫瑰]微芯生物有望获得西达本胺全球销售分成。微芯生物在早年间和HUYA合作，HUYA获得西达本胺海外权益，微芯获得海外销售额的分成； [玫瑰]2H26-1H27公司数据催化密集。1）公司在国内自行推进的西达本胺联用疗法针对3L CRC的III期临床预计在26年底27年初撞线；2）西奥罗尼+PD1+AG方案针对1LPDAC的II/III期临床预计在2H26披露II期阶段数据；3）公司自研TYK2抑制剂、二代AURORAB抑制剂将在2H26披露FIH数据；#文字观点