微芯生物:西达本胺稳步增长,西格列他钠高速增长 事件:2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告:公司实现营业收入3.02亿元,同比增长25.06%;归母净利润-0.41亿元,同比下降126.34%,主要系2023H1微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致2023H1净利润增加;扣非归母净利润-0.47亿元,同比减亏68.04%,主要系2024H1公司营业收入增加的同时,费用同比下降所致。基本每股收益-0.10元,同比下降126.33%。 核心产品新适应症获批上市,西达本胺恢复增长,西格列他钠高速增长 2024年4月,西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)新适应症获批,与已获批的PTCL适应症建立科室协同效应。西达本胺PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%,2024年上半年西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%。 股票数据 总股本/流通(亿股)4.08/4.08总市值/流通(亿元)72.83/72.8312个月内最高/最低价(元)26/12.47 2024年7月,西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病新适应症获批,为2型糖尿病患者提供了一个联合用药的治疗新选择。2024年上半年西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。 相关研究报告 <<微芯生物:原创新药多适应症拓展 , 有 望 开 启 国 际 化 新 征 程>>--2024-07-23 西达本胺联用PD-1用于1L NSCLC二期数据和西奥罗尼SCLC三期数据有望读出 西达本胺联合替雷利珠单抗1L治疗NSCLC已于2023H2完成入组,目前处于治疗随访期,预计2024H2达到研究终点所需事件数,进入数据分析。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001 西奥罗尼SCLC三期试验已结束,临床数据预计将以学术会议、文章的形式进行公开,目前正在推进Pre-NDA沟通工作,预计2024H2递交NDA上市申请。 证券分析师:张懿电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 综合毛利率维持稳定,期间费用率下降明显 2024年上半年,公司综合毛利率同比降低2.59pct至87.91%;销售费用1.50亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低9.68pct至49.55%;管理费用0.37亿元,管理费用率同比降低6.61pct至12.14%;研发费用1.02亿元,研发费用率同比降低33.29pct至33.83%,主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围,2023年6月末失去微芯新域控制权后,2024H1合并报表不包括微芯新域相关研发费用;财务费用0.08亿,财务费用率同比降低0.17pct至2.56%;综合影响下,公司期间费用率同比降低49.77pct至98.07%。 盈利预测及投资评级:我们预计,公司2024-2026年营业收入分别为 6.80/8.91/11.49亿元,同比增速30%/31%/29%;归母净利润分别为-1.11/-0.24/0.30亿元。维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。