微芯生物2026H1点评西格列他钠翻倍放量驱动

业绩表现

• 2026年上半年收入5.43亿元（+33.6%），归母净利润0.71亿元（+141.2%），扣非归母净利润0.65亿元（+218.4%）；单季度Q2营收约2.86亿元（环比+11.3%），归母净利润约0.43亿元（环比+52.5%）。
• 业绩符合预期，看好下半年营收增长加速。

西格列他钠

• H1销售同比增长约110%，是营收增长的核心动力。
• 产能瓶颈已解除，八车间两条固体制剂生产线Q2新取得GMP符合性检查告知书。
• 毛利率随技改推进后续有望提升。
• 代谢管线扩围：西格列他钠/二甲双胍复方已获临床批件，推进上市注册；T2DM合并MASH随机双盲安慰剂对照研究5月启动（II期显示肝脂含量平均下降约40%）。

西达本胺

• H1营收基本持平，主因联合R-CHOP方案中环磷酰胺断供影响（该问题已缓解）。
• 下半年或略有增长，关注海外黑色素瘤（授权HUYABIO）等待FDA，MSS/pMMR结直肠癌预计2027年春节前新数据读出。

西奥罗尼

• 首次给出联合白蛋白紫杉醇+吉西他滨一线胰腺癌II期数据：ORR 52.4%、mPFS 9.3个月，中位随访13.2个月时OS未成熟。
• III期导入期已完成招募，公司将在评估初步结果后启动随机对照。

新分子平台

• CS231295（透脑Aurora B选择性抑制剂）：全球首创，美国I期临床7月启动爬坡，计划年底前完成一期爬坡，同时提交中、美II期临床申请。
• NW001（PD-L1×HDACi）：IND于8月5日获NMPA受理，定位冷肿瘤/免疫耐药突破。
• 透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399于6月完成首例入组。

风险提示

• 西格列他钠放量及医保降价风险。
• 核心管线III期数据与审批不及预期。
• 研发资本化率提升对利润质量的影响。