微芯生物2026H1点评西格列他钠翻倍放量驱动

业绩：符合预期。2026H1收入5.43亿（+33.6%），归母0.71亿（+141.2%），扣非0.65亿（+218.4%）；单Q2营收约2.86亿（环比+11.3%），归母约0.43亿（环比+52.5%）。业绩符合预期，看好下半年营收增长加速。 🌹西格列他钠：业绩现金流主引擎，产能瓶颈已解、下半年放量斜率更陡1）H1西格列他钠销售同比增长约110%，是营收增长的绝对主力；2）产能瓶颈解除：八车间两条固体制剂生产线Q2新取得GMP符合性检查告知书。3）盈利质量：西格列他钠当前毛利率随技改推进后续有望提升。4）代谢管线扩围：西格列他钠/二甲双胍复方2026年3月获临床批件、推进上市注册；T2DM合并MASH随机双盲安慰剂对照研究2026年5月启动（II期显示肝脂含量平均下降约40%）——从单药向复方+新适应症扩展。 🌹西达本胺：H1基本持平，H2有望边际改善，关注海外黑色素瘤+CRC催化。1）H1西达本胺营收基本持平，主因联合R-CHOP方案中的环磷酰胺断供影响（该问题已缓解）；看下半年或略有增长2）催化线：海外黑色素瘤（授权HUYABIO）等待FDA；MSS/pMMR结直肠癌预计2027年春节前新数据读出。 🌹西奥罗尼：胰腺癌II期硬数据+III期启动。本次中报首次给出联合白蛋白紫杉醇+吉西他滨一线胰腺癌II期数据：ORR 52.4%、mPFS 9.3个月，中位随访13.2个月时OS仍未成熟，III期导入期已完成招募、公司将在评估初步结果后启动随机对照。 🌹新分子平台迈入临床通道，研发梯队增厚 1）重点关注：CS231295（透脑Aurora B选择性抑制剂，first-in-class）—已在GBM患者中观察到几例特别明显的疗效信号，属全球完全缺药、全球首创；美国I期临床于2026年7月启动爬坡，计划2026年底前完成一期爬坡，同时提交中、美II期临床申请，正在 全力加速推进。2）NW001（PD-L1×HDACi，表观免疫偶联药物EIMAC）：IND于2026年8月5日获NMPA受理，定位冷肿瘤/免疫耐药突破。3）透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399于6月完成首例入组，早期梯队持续向临床推进。 ⚠风险提示：西格列他钠放量及医保降价风险；核心管线III期数据与审批不及预期；研发资本化率提升对利润质量的影响等 联系人：朱国广/孙芊荟