您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[东亚前海证券]:创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业 - 发现报告
当前位置:首页/行业研究/报告详情/

创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

医药生物2023-02-27汪玲东亚前海证券؂***
创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

请仔细阅读报告尾页的免责声明1创新药行业周报2023年02月27日康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业创新药行业周报(2023.2.20-2023.2.24)上周亮点2月23日,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)和康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创CLDN18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于2023年上半年完成,具体取决于惯例成交条件和监管许可。CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成,用于治疗CLDN18.2高表达的G/GEJ癌及胰腺癌。行情回顾上周(2.20-2.24),A股创新药板块下降3.36%,沪深300上涨0.66%,医药生物板块下降0.91%,A股创新药板块跑输沪深300指数4.02个百分点。2023年初至上周五(2.24),A股创新药板块上涨5.02%,沪深300上涨4.89%,医药生物板块上涨4.85%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.13个百分点。港股创新药板块下降5.27%,恒生指数下降0.38%,恒生医疗保健下降4.90%,港股创新药板块跑输恒生指数4.89个百分点。年初至上周五(2.24),港股创新药板块上涨5.21%,恒生指数上涨7.60%,恒生医疗保健上涨5.05%,港股创新药板块跑输恒生指数2.39个百分点。投资建议CLDN18.2靶点面向胃癌(GC)、胰腺癌(PC)和食管癌等消化系统大癌种,未来潜在空间巨大。CLDN18.2靶点成药形式多样,单抗、双抗、ADC和CAR-T等皆有覆盖。若得到试验数据的支持,有望成为新一代炙手可热的靶点。我们建议关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,相关标的:科济药业(CT041)、君实生物(JS012)、创盛集团(TST001)、康诺亚/乐普生物(CMG901)等。风险提示政策变化超预期;研发失败风险等。评级推荐(维持)报告作者作者姓名汪玲资格证书S1710521070001电子邮箱wangl665@easec.com.cn股价走势相关研究《【医药】礼来GLP-1RGIP双靶点减肥药Tirzepatide中国III期研究获得成功,建议积极布局减肥药蓝海市场_20230213》2023.02.13《【医药】罗氏CD3CD20双抗Glofitamab在华上市申请获NMPA受理,双抗领域竞争愈发激烈_20230205》2023.02.06《【医药】关注罗氏ADC优罗华在华获批,重塑DLBCL治疗标准方案_20230116》2023.01.16《【医药】东亚前海医药_行业周报_君实生物VV116荣登NEJM,建议关注相关国产新冠口服药企业_20230103》2023.01.03《【医药】东亚前海医药_行业月报_防疫政策宽松优化,持续关注新冠产业链投资机遇_20230103》2023.01.03行业研究·医药生物·证券研究报告 请仔细阅读报告尾页的免责声明2医药生物正文目录1.上周亮点...........................................................................................................................................................................31.1.上周亮点:康诺亚/乐普生物CLDN18.2ADC实现license-out...................................................................31.2.投资建议...............................................................................................................................................................52.行情回顾...........................................................................................................................................................................62.1.创新药总体行情...................................................................................................................................................62.2.创新药个股行情...................................................................................................................................................72.3.创新药企市值.......................................................................................................................................................93.本周创新药研发进展.....................................................................................................................................................113.1.本周获IND受理新药.......................................................................................................................................113.2.本周获NDA受理新药......................................................................................................................................113.3.本周纳入优先审评新药....................................................................................................................................124.本周创新药交易.............................................................................................................................................................125.本周创新药企业重要公告.............................................................................................................................................146.风险提示.........................................................................................................................................................................14图表目录图表1.CMG901在CLDN18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效................................................................4图表2.多项CLDN18.2项目实现全球交易.....................................................................................................................5图表3.A股创新药板块指数2月对比大盘表现(%)...................................................................................................6图表4.年初至2月24日A股创新药板块指数与大盘对比(%)...............................................................................6图表5.港股创新药板块指数2月对比大盘表现(%)..................................................................................................7图表6.年初至2月24日港股创新药板块指数与大盘对比(%)...............................................................................7图表7.上周A股海创药业、亚虹医药、南新制药涨幅居前,迪哲医药、神州细胞、荣昌生物跌幅居前(%)8图表8.上周港股圣诺医药、迈博药业、科济药业涨幅居前,和铂医药、开拓药业、歌礼制药跌幅居前(%)9图表9.A股创新药企业市值(亿元).............................................................................................................................10图表10.港股创新药企业市值(亿港元)......................................................................................................................10图表11.本周获IND受理新药.........................................................................................................................................11图表12.本周获NDA受理新