医药生物行业周报MNC全面布局FGF21靶点，关注国内投资机会

医药生物 2025年11月16日 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 刘艺（联系人）liuyi1@kysec.cn证书编号：S0790124070022 石启正（联系人）shiqizheng@kysec.cn证书编号：S0790125020004 海外MNC抢滩FGF21靶点，推荐国内投资机会 MASH是基于较大患者基数、明确临床需求与商业化验证形成的确定性赛道。根据Frost & Sullivan预测，2030年中国及全球的MASH患病人数将分别达到0.56亿人和4.9亿人。MASH创新管线众多，FGF21能够调控脂代谢以及阻止纤维化，全 球 药 企 竞 相布 局 。 海外 研 发 格 局 看， 目 前 依鲁 西 夫 明 、Pegozafermin、Efimosfermin alfa处于临床III期阶段。国内看，华东医药/道尔生物DR10624、民为生物MWN105、东阳光HEC88473、正大天晴AP025处于临床II期。近年海外FGF21交易高频落地：10月民为生物与丹麦Sidera就MWN105注射液达成合作；10月诺和诺德与Akero Therapeutics达成交易；9月罗氏收购89bio及其pegozafermin；5月GSK收购Boston Pharmaceuticals的核心资产efimosferminalfa。FGF21是“多器官代谢调节器”，直击MASH未满足需求，国内多家公司布局，推荐关注相关投资机会。 相关研究报告 《流感高发，关注相关投资机会—行业周报》-2025.11.9 2025年11月9日，华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床（DR10624-201）的主要结果：在12周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平（最高达74.5%）、快速高效地消除肝脏脂肪（最高达67%）及多项代谢指标的改善。其主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624进一步探索在MASH等患者中的治疗潜力。目前，华东医药DR10624已围绕SHTG、MASH等多适应症布局临床。DR10624的MASH适应症处于临床II期，预计2026H1读出数据。 《集采+医保谈判稳步推进，关注相关投资机会—行业周报》-2025.11.2 《中国新药闪耀2025ESMO大会，推荐 相 关 投 资 机 会—行 业 周 报 》-2025.10.26 11月第2周医药生物上涨3.29%，医药流通板块涨幅最大 从月度数据来看，2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第2周综合、纺织服饰等行业涨幅靠前，电子、通信等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37pct，在31个子行业中排名第5位。 2025年11月第2周各板块均处于上涨态势，本周医药流通板块涨幅最大，上涨5.92%；体外诊断板块上涨5.91%，原料药板块上涨5.09%，线下药店板块上涨5%，化学制剂板块上涨4.42%；医疗设备板块涨幅最小，上涨0.04%，血液制品板块上涨1.02%，医疗耗材板块上涨1.36%，医疗研发外包板块上涨1.51%，医院板块上涨2.36% 医药金股组合及推荐思路 整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务），短期建议关注流感相关投资机会。 月度组合推荐：三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药。 周度组合推荐：华东医药、热景生物、中国生物制药、睿智医药、药康生物、阳光诺和、众生药业、安旭生物。 风险提示：政策波动风险，市场震荡风险，医保未准入风险。 目录 1、MNC抢滩靶点FGF21，关注国内投资机会..........................................................................................................................31.1、FGF21：调控脂代谢+阻止纤维化，海外MNC抢滩的明星靶点.............................................................................41.2、华东医药DR10624高甘油三脂适应症2期数据优异，关注后续MASH数据读出..............................................72、11月第2周医药生物上涨3.29%，医药流通板块涨幅最大.................................................................................................92.1、板块行情：医药生物上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37pct..................................................................................92.2、子板块行情：医药流通板块涨幅最大，医疗设备板块涨幅最小..............................................................................93、风险提示..................................................................................................................................................................................11 图表目录 图1：MASH疾病进展具有“致命威胁”的特征，患者人群较大...........................................................................................3图2：MASH创新管线众多，抗纤维化FGF-21颇具代表性.....................................................................................................4图3：11月医药生物指数下跌0.03%（单位：%）....................................................................................................................9图4：11月第2周医药生物上涨3.29%（单位：%）................................................................................................................9图5：本周医药流通板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大..........................................................................................10 表1：全球药企竞相布局FGF21研发管线..................................................................................................................................4表2：海外FGF21交易高频落地，关注国内映射机会..............................................................................................................6表3：DR10624的2期SHTG结果优异，支持开展MASH等适应症的临床试验.................................................................7表4：DR10624围绕SHTG、MASH等适应症布局临床...........................................................................................................8表5：11月以来医药流通板块和体外诊断板块涨幅领先.........................................................................................................10表6：子板块中个股涨跌幅（%）前5.......................................................................................................................................11 1、MNC抢滩靶点FGF21，关注国内投资机会 MASH是基于较大患者基数、明确临床需求与商业化验证形成的确定性赛道。代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种代谢相关的肝脏疾病，最终可能导致肝纤维化、肝硬化、肝衰竭甚至肝死亡。MASH的患者基数较大且发病率持续上升，根据Frost & Sullivan预测，2030年中国及全球的MASH患病人数将分别达到0.56亿人和4.9亿人。较大的患者基数催生了较大的药物市场，2030年中国及全球的MASLD/MASH药物市场规模有望分别达到355亿人民币和322亿美元，展现出较大的临床需求和商业化潜力。 高甘油三酯全球患病人数持续增长，市场规模较大。高甘油三酯血症是指血液中甘油三酯水平超过1.7mmol/L的脂质代谢紊乱疾病，长期可引发动脉粥样硬化、急性胰腺炎等并发症。一项Meta分析表明，全球成年人高甘油三酯血症的综合患病率为28.77%，2025年预计高甘油三酯血症治疗市场约121.9亿美元，到2032年预计达到171.5亿美元。 资料来源：aga gi patient center MASH创新管线众多，抗纤维化FGF-21颇具代表性。由于MASH发病率高且病理过程复杂，因此全球范围内其在研管线及所覆盖的靶点众多，热门靶点包括胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、成纤维细胞生长因子21（FGF21）等。总体来看，MASH治疗的主要功能变化目标有抗炎、调节代谢、抗纤维化和减少热量摄入，MNC布局的技术路线也依照此目标呈现较大的差异化。其中，代谢调节与减少热量摄入是当前MASH治疗的优先策略，也是靶点管线数量最集中的领域；而纤维化改善与抗炎作为MASH疾病领域中的重要功能改变目标，近年关于两大领域的新药研究日益增多，其中FGF21R激动剂的研发具有较强的代表性。 1.1、FGF21：调控脂代谢+阻止纤维化，海外MNC抢滩的明星靶点 FGF21：调控脂代谢+阻止纤维化，海外MNC抢滩的明星靶点。成纤维细胞生长因子21（FGF21）作为一种信号蛋白，属于调节代谢的内分泌FGF亚家族，专门负责调节葡萄糖和脂质稳态及能量代谢。而肝脏因为是体内血清FGF21的主要来源，因此可调节肝脏中脂质和游离脂肪酸代谢，防止营养应激诱导的脂肪变性，同时增加脂肪细胞对葡萄糖的摄取。在MASH患者体内，FGF21用于减少肝细胞应激和肝脂肪变性，防止与疾病相关的炎症和纤维化过程，是继GLP-1之后最受期待的潜在M