医药生物行业跟踪周报：痛风URAT1靶点潜力大，关注一品红、益方生物、恒瑞医药等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 痛风URAT1靶点潜力大，关注一品红、益方生物、恒瑞医药等 增持（维持） 投资要点 2025年01月12日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 本周、本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.22%、-6.34%，相对沪深300的超额收益分别为-1.92%、-1.20%；年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%，相对于恒生科技指数跑输-1.90%；本周中药（-3.03%）、 原料药（-3.98%）、生物制品（-4.13%）、医药商业（-4.32%）、医疗服务（-4.41%）、化学制药（-4.48）、医疗器械（-4.68%）股价均有较小跌幅；本周A股涨幅居前*ST吉药（+41.18%）、新赣江（+24.38%）、金石亚药（+11.76%），跌幅居前*ST普利（-48.31%）、双城药业（- 行业走势 26% 21% 16% 11% 6% 1% -4% -9% -14% -19% -24% 医药生物沪深300 24.60%）、开开实业（-20.89%）；本周港股涨幅居前来凯药业（+19.21%）、和铂医药（+15.56%）、科济药业（+14.78%），跌幅居前微创机器人（-11.88%）、金泰丰国际控股（-11.69%）、微创医疗（-11.20%）。涨跌表现特点：延续上周医药板块大小市值个股普跌，但小市值个股跌幅更加明显。 近日创新药股价整体还在调整，港股近期有大单品出海BD强预期的公司涨幅较高：如来凯医药、和铂医药和科济药业等小市值创新药股价涨幅较大，出海仍然是创新药投资的主线之一。中国高尿酸血症的总体患病率达13.3%，据此估计我国高尿酸血症患者规模达1.88-2.96亿。我国 痛风患者每年新发1552-7058万。痛风治疗率虽然较高，但由于治疗不规范，国内外整体痛风治疗的效果均不佳，中国的达标率仅10%。抑制URAT1能够直接干预尿酸的排泄过程。众多URAT1抑制剂在治疗高尿酸血症/痛风方面的临床研究正在积极推进，新型URAT1抑制剂有望克服现有治疗手段的不足，为患者带来更好的治疗选择和预后。例如，由恒瑞医药研发的SHR4640已经在中国提交了上市申请，目前国内进展最快；一品红的AR882美国进入了III期临床，已获得FDA快速通道资格；璎黎药业的YL-90148处于中国和美国的III期临床试验阶段；信诺维的XNW3009同样处于II/III期临床试验阶段；新元素医药的ABP-671和益方生物的D-0120处于II/III期临床试验阶段。根据历史数据比较，相比已上市药物，这些在研品种降尿酸效果（有效性）好于老药，尤其是安全性数据突出，解决了老药耐受性和肝肾毒等安全性问题。URAT1抑制剂有潜力成为高尿酸血症和痛风大市场的大单品，建议关注恒瑞医药、一品红、益方生物等。 具体思路：1）创新药领域：百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、江中药业、 华润三九、济川药业、马应龙等；3）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1产业链领域：诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 2024/1/122024/5/122024/9/102025/1/9 相关研究 《信达生物DLL-3ADC全球权益授权罗氏，提升该靶点热度》 2025-01-05 《双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等》 2024-12-29 1/39 东吴证券研究所 内容目录 1.URAT1抑制剂国内陆续读出重磅数据，恒瑞实现国内报产4 2.高尿酸血症和痛风的基本特征8 2.1.高尿酸血症及痛风患病人群较高，市场空间大8 2.2.URAT1靶点在高尿酸血症治疗中起到关键的作用8 2.3.中国及全球高尿酸血症及痛风治疗现状9 2.4.中国及全球高尿酸血症及痛风药物研发现状10 2.4.1.目前全球已经上市的治疗高尿酸血症的药物10 2.4.2.目前在研的治疗高尿酸血症的药物进展12 2.5.恒瑞医药、一品红等国产URAT1抑制剂进入收获期13 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况20 3.3.重要研发管线一览32 4.行业洞察与监管动态32 5.行情回顾33 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为28.8，较历史均值低9.7034 5.2.医药子板块追踪：本周中药下降-3.03%，优于其他子板块34 5.3.个股表现35 6.风险提示36 7.附录37 2/39 东吴证券研究所 图表目录 图1：高尿酸血症和痛风的连续性形成过程9 图2：高尿酸血症和痛风治疗原理9 图3：中美高尿酸血症及痛风的治疗指南异同10 图4：目前全球已上市的治疗高尿酸血症的药物10 图5：目前全球已上市的治疗高尿酸血症的药物临床数据11 图6：目前在研的治疗高尿酸血症的药物进展12 图7：治疗12周各组的sUA达标率%14 图8：治疗12周各组sUA较基线下降比例%14 图9：医药行业2021年初至今（2025年1月10日）市场表现33 图10：2007年7月至今（2025年1月10日）期间医药板块绝对估值水平变化34 图11：子行业估值情况35 表1：本周建议关注组合5 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表15 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表20 表4：重要行业洞察与监管动态33 表5：板块表现（%）34 表6：A股本周涨跌幅前十35 表7：A股2025年年初至今涨跌幅前十35 表8：国内药品注册分类37 3/39 东吴证券研究所 1.URAT1抑制剂国内陆续读出重磅数据，恒瑞实现国内报产 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.22%、-6.34%，相对沪深300的超额收益分别为-1.92%、-1.20%；年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%，相对于恒生科技指数跑输-1.90%；本周中药（-3.03%）、原料药（-3.98%）、生物制品（-4.13%）、医药商业（-4.32%）、医疗服务（-4.41%）、化学制药（-4.48）、医疗器械（-4.68%）股价均有较小跌幅；本周A股涨幅居前*ST吉药（+41.18%）、新赣江（+24.38%）、金石亚药 （+11.76%），跌幅居前*ST普利（-48.31%）、双城药业（-24.60%）、开开实业（-20.89%）；本周港股涨幅居前来凯药业（+19.21%）、和铂医药（+15.56%）、科济药业（+14.78%），跌幅居前微创机器人（-11.88%）、金泰丰国际控股（-11.69%）、微创医疗（-11.20%）。涨跌表现特点：延续上周医药板块大小市值个股普跌，但小市值个股跌幅更加明显。 近日创新药股价整体还在调整，近期有大单品出海BD强预期的公司涨幅较高：如来凯医药、和铂医药和科济药业等小市值创新药股价涨幅较大，出海仍然是创新药投资的主线之一。中国高尿酸血症的总体患病率达13.3%，据此估计我国高尿酸血症患者规模达1.88-2.96亿。中国痛风总体发病率达1.1%，据此估计我国痛风患者每年新发1552-7058万。全球痛风总患病率介于0.13%-15.3%，其中，美国痛风患病率约为3.9%。据此估算，美国大约有1298万痛风患者。痛风治疗率虽然较高，但由于治疗不规范，国内外整体痛风治疗的效果均不佳，中国的达标率仅10%。抑制URAT1能够直接干预尿酸的排泄过程。众多URAT1抑制剂在治疗高尿酸血症方面的临床研究正在积极推进，新型URAT1抑制剂有望克服现有治疗手段的不足，为高尿酸血症患者带来更好的治疗选 择和预后。例如，由恒瑞医药研发的SHR4640已经在中国提交了上市申请，目前国内进展最快，并在美国进入临床前阶段；一品红的AR882美国进入了III期临床，海外进展最快；璎黎药业的YL-90148处于中国和美国的III期临床试验阶段；信诺维的XNW3009同样处于II/III期临床试验阶段；新元素医药的ABP-671处于II/III期临床试验阶段。根据历史数据比较，相比已上市药物，这些在研品种降尿酸效果（有效性）好于老药，尤其是安全性数据突出，解决了老药耐受性和肝肾毒等安全性问题。URAT1抑制剂有潜力成为高尿酸血症和痛风大市场的大单品，建议关注恒瑞医药、一品红、益方生物等。 【投资策略】具体配置思路： 创新药领域：百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等； 中药领域：佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等； CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等； 4/39 东吴证券研究所 医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等； 临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；GLP1产业链领域：诺泰生物、博瑞医药等；CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等； 原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等； IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等； 医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等； 仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等； 科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 表1：本周建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS（元/股） 归母净利润（亿元） 本周涨跌幅 市值（亿元） 2023A 2022A2023A 2024E （%） 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.0643.02 54.65 -3.81 2721.92 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.0924.56 29.95 -6.20 438.81 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.072.10 2.39 -0.82 99.86 002653.SZ 海思科 0.25 2.772.78 3.16 -1.32 351.54 601607.SH 上海医药* 1.52 56.1737.68 50.52 -2.78 738.26 300573.SZ 兴齐眼药 2.39 2.122.40 7.11 4.20 122.69 002294.SZ 信立泰 0.57 6.376.77 7.87 -5.15 322.29 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.125.77 6.28 -3.45 249.44 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.0111.11 13.76 -4.12 229.15 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92-6.90 -7.39 -3.95 52.88 300705.SZ 九典制药* 0.78 2.693.68 5.12 1.30 85.30 000513.SZ 丽珠集团 2.06 19.0919.54 21.92 -3.36 325.08 688513.SH 苑东生物 2.05 2.472.27 2.81 -1.55 51.55 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.9