医药生物行业专题报告：痛风新药物崛起：多靶点药物百花齐放

医药生物 证券研究报告 行业专题报告/2025.08.07 多靶点药物百花齐放 投资评级:看好(维持) 核心观点 痛风是由持续的高尿酸血症引起，患病人数多：2018-2019年我国慢性病及危险因素监测数据显示，我国成人居民高尿酸血症患病率达14%。部分高尿酸患者会进展为痛风，根据The Lancet最新研究，2025年中国痛风患者将接近1800万人。中国以17.4%的全球人口占比了全球30%以上的痛风患者。 ❖痛风治疗分为急性期缓解治疗和稳定期降尿酸治疗：急性期治疗原则是快速控制关节炎症和疼痛，目前一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药。降尿酸治疗常用药物包括抑制尿酸合成（别嘌醇、非布司他等），促肾脏尿酸排泄药物（苯溴马隆、丙磺舒等）以及促进尿酸分解药物（普瑞凯希、拉布立酶等）。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 分析师邹一瑜SAC证书编号：S0160522100001zouyy@ctsec.com 降尿酸治疗研究多集中在URAT1抑制剂，多替诺雷即将放量，AR882展现良好疗效：多替诺雷通过对苯溴马隆的结构进行改造降低其肝毒性，其优异的疗效和目前URAT1抑制剂中最佳的安全性表现将为其在全球市场的推广带来强大助力，未来在多个真实世界人群数据的加持下，多替诺雷很可能成为国内外指南推荐的一线用药。在研品种中从现有数据来看，一品红与Arthrosi合作开发的AR882有着最优的疗效，但ABP-167、URC102等还未公布其更多的临床疗效，目前URAT1抑制剂临床研究仍存在未满足需求，竞争仍较激烈。 联系人宋田田songtt@ctsec.com 相关报告 1.《看好小分子偶联药物及相关标的》2025-07-282.《默沙东百亿美元收购打开BD新风口》2025-07-143.《看好全年创新药行情》2025-07-11 急性期缓解治疗研究集中在IL-1β抑制剂，伏欣奇拜单抗已获批上市，可降低90%复发风险：IL-1是痛风发作炎症过程中的核心细胞因子，抑制其与受体的结合可缓解痛风发作并减少后续痛风石的产生。2025年7月2日长春高新自研的伏欣奇拜单抗获批上市，是国内第一款获批上市的IL-1β抑制剂，其止痛效果非劣于复方倍他米松且相较复方倍他米松组降低首次复发风险超90%。 ❖投资建议：痛风领域已涌现出多款新型创新药，降尿酸治疗方向我们建议关注一品红、丽珠医药、海创药业、益方生物、新元素药业；急性期缓解我们建议关注长春高新、三生国健。 ❖风险提示：研发失败或进展不及预期；销售不及预期；医药行业政策风险等 内容目录 1痛风简介..............................................................................................................51.1高尿酸血症是痛风的基础病理条件.........................................................................51.2高尿酸血症和痛风患病人数增加............................................................................51.2.1高尿酸血症患病人数多，已成为“三高”外的“第四高”..............................................51.2.2痛风患病人数逐渐增多.....................................................................................61.3痛风的病理机制、临床表现及诊断.........................................................................61.3.1痛风的病理机制...............................................................................................61.3.2痛风的临床表现...............................................................................................81.3.3痛风的分类标准及诊断.....................................................................................91.4痛风的治疗方案及原则........................................................................................101.4.1痛风的非药物治疗总体原则是生活方式管理.........................................................101.4.2痛风药物治疗包括急性期治疗和降尿酸治疗.........................................................101.5国内抗痛风药以化学合成药为主，非布司他的市场表现最突出....................................131.5.1化药中非布司他的市场表现最为突出，中成药通滞苏润红表现较突出........................132痛风新疗法开发进展总结........................................................................................142.1降尿酸治疗方向的新药物开发...............................................................................142.1.1新型XO抑制剂研发.......................................................................................142.1.2URAT1抑制剂研发进展迅速............................................................................152.1.3尿酸酶的开发热度较小....................................................................................182.2痛风急性发作期药物开发.....................................................................................192.2.1已获批上市的IL-1抑制剂...............................................................................192.2.2在研的其他可在痛风发作急性期使用的候选药物...................................................223相关公司.............................................................................................................233.1恒瑞医药（600276.SH）：SHR4640已递交上市申请.............................................233.2一品红（300723.SZ）：AR882进入关键性Ⅲ期阶段..............................................243.3海创药业（688392.SH）：HP501完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床.............................................243.4益方生物（688382.SH）：D-0120国内II期完成，美国II期进行中..........................24 3.5通化东宝（600867.SH）：双靶点抑制剂完成IIa期.................................................253.6三生国健（688336.SH）：SSGJ613已提交上市申请.............................................263.7长春高新（000661.SZ）：伏欣奇拜单抗痛风适应症已获批上市.................................263.8丽珠医药（1513.HK）：新型siRNA药物有最佳疗效潜力.........................................264风险提示.............................................................................................................27 图表目录 图1：高尿酸血症的形成机制.....................................................................................5图2：全球高尿酸血症患病人数持续增加......................................................................6图3：中国高尿酸血症患病人数逐渐增加......................................................................6图4：高尿酸血症引发痛风的病理生理机制...................................................................7图5：NLRP3炎症复合体的激活................................................................................8图6：痛风急性炎症产生和自发缓解过程中参与的细胞因子..............................................8图7：从高尿酸血症到痛风........................................................................................9图8：降尿酸药物的作用机制....................................................................................12图9：非布司他在抗痛风化药中的市场份额最大............................................................14图10：通滞苏润红在抗痛风中成药中占比最高............................................................14图11：LC350189显著降低高尿酸血症痛风患者的sUA水平............................