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抗体偶联药物(ADC)行业:靶点多元化+IO联用创新,开启肿瘤精准治疗新周期

医药生物 2026-04-15 魏赟,邓周宇,张智勇 山西证券 Max
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生物医药 领先大市-B(维持) 创新药行业研究 抗体偶联药物(ADC)行业:靶点多元化+IO联用创新,开启肿瘤精准治疗新周期 2026年4月15日 行业研究/行业深度分析 投资要点: ADC重塑肿瘤治疗格局,全球市场爆发增长。ADC凭借抗体精准靶向、载荷杀伤及旁观者效应,治疗优势显著,历经多代技术迭代,疗效与安全性持续提升。在癌症成为全球主要死因、年新增病例超2,130万例的背景下,ADC疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同,从晚期后线治疗向早期一线推进,重塑治疗格局。得益于ADC在实体瘤和血液肿瘤领域的适应症拓展,全球ADC市场呈现爆发式增长。全球市场规模从2019年的28亿美元跃升至2024年的141亿美元,并预计在2035年突破1227亿美元。 资料来源:常闻 HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均为实体瘤核心治疗靶点,对应ADC药物可有效解决难治肿瘤的未满足临床需求。HER2ADC已拓展至HER2低表达乳腺癌等人群,重塑乳腺癌治疗格局;EGFRADC已获批鼻咽癌适应症,推进肺癌、结直肠癌等多项后期临床,中国药企EGFRxHER3双抗ADC进入临床关键阶段;TROP-2ADC为三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治肿瘤提供新方案,多款药物已获批并前移至早期治疗线;B7-H3ADC多款候选药已进入III期临床,中国药企研发进度领先且国际合作频繁。 首选股票评级 相关报告: 【山证生物医药Ⅱ】脑机接口术语标准发布:行业规范化里程碑,开启产业化加速期-行业政策点评2025.9.24 肺癌和乳腺癌是重点研发方向,ADC+IO(肿瘤免疫)成为趋势。非小细胞肺癌占肺癌病例约85%,全球及中国发病数持续增长,国内外药企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌为女性最高发恶性肿瘤,ADC药物已极大改善难治乳腺癌亚型的治疗现状。HR+/HER2-占比最高、三阴性乳腺癌侵袭性强且治疗选择有限,整体药物市场规模庞大,HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADCIII期临床重点靶点。ADC联合免疫疗法(ADC+IO)凭借协同抗肿瘤、克服耐药的优势,成为肿瘤治疗前沿方向,在尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤展现突出潜力,当前研发聚焦新一代ADC与PD-(L)1/VEGF双特异性抗体等联合方案,国内外正推进多项相关临床研究,是未来肿瘤治疗的重要发展趋势。 【 山 证 生 物 医 药Ⅱ】PD-1/VEGF、PD-1/IL-2α-bias、PD-L1 ADC、PD-1/VEGF/CTLA-4潜力已现-创新药动态更新:NSCLCIO疗法2025.8.18 分析师: 魏赟执业登记编码:S0760522030005邮箱:weiyun@sxzq.com 相关公司:中国药企ADC研发与国际化布局活跃,技术持续升级,我们看好具备优质ADC技术、拥有出海潜力的创新药企,相关公司如恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、荣昌生物、映恩生物、复宏汉霖等。 邓周宇执业登记编码:S0760524040002邮箱:dengzhouyu@sxzq.com 风险提示:核心技术迭代风险,热门靶点研发竞争超预期风险,临床研发的安全性与联合疗法不确定性风险,生产工艺与供应链稳定性风险,医保谈判价格承压与商业化不及预期风险,海外市场政策与竞争壁垒风险。 张智勇执业登记编码:S0760525080003邮箱:zhangzhiyong@sxzq.com 目录 1.供需:癌症是全球死亡的主要原因之一,全球ADC药物市场快速增长................................................................5 1.1ADC可以广泛靶向各种癌症,全球ADC药物市场快速增长..............................................................................51.2癌症是全球死亡的主要原因之一,全球药物市场快速增长...............................................................................11 2.靶点:HER2、B7-H3、TROP2、EGFR等ADC向多瘤种拓展...........................................................................13 2.1HER2ADC市场规模高速增长,适应症拓展到HER2低表达肿瘤....................................................................132.2EGFRADC已经获批鼻咽癌,推进NSCLC、CRC、HNSCC后期临床...........................................................162.3TROP2ADC正迎来爆发式增长,从三阴性乳腺癌至非小细胞肺癌..................................................................182.4B7-H3ADC已处于临床后期开发阶段,小细胞肺癌展现潜力...........................................................................20 3.趋势:肺癌和乳腺癌是ADC重点研发方向,ADC+IO正在探索..........................................................................22 3.1ADC破解耐药困局,引领肺癌精准治疗新纪元...................................................................................................223.2ADC为乳腺癌提供新选择.......................................................................................................................................253.3ADC+IO:ADC+IO有望成为肿瘤一线用药............................................................................................................28 4.重点公司.........................................................................................................................................................................32 4.1恒瑞医药...................................................................................................................................................................324.2百利天恒...................................................................................................................................................................334.3科伦博泰...................................................................................................................................................................364.4荣昌生物...................................................................................................................................................................384.5映恩生物...................................................................................................................................................................404.6复宏汉霖...................................................................................................................................................................42 图表目录 图1:ADC的结构组件及其作用机制..............................................................................................................................6 图2:ADC演进的细节以及代表性产品及其治疗潜力..................................................................................................7 图3:全球及中国ADC市场及预测.................................................................................................................................8图4:有效载荷设计的在靶脱肿瘤毒性风险与效力的关系.........................................................................................10图5:2024年全球及中国主要发病癌症........................................................................................................................12图6:全球及中国肿瘤药市场及预测.............................................................................................................................12图7:中国各癌症药物市场及预测(十亿美元).........................................................................................................1