医药生物行业全球前沿创新药专题报告(二)：DLL3靶点潜力释放在即

核心观点

• 小细胞肺癌（SCLC）存在极大未满足临床需求：约70-80%的SCLC患者为广泛期（ES-SCLC），生存期短；标准化疗方案 decades 未变，PD-L1+化疗一线治疗仅多2个月获益，二线及以上治疗缺乏标准疗法。
• DLL3靶点脱颖而出，有望撬动蓝海SCLC市场：DLL3在肿瘤细胞表面高度、同质性表达，正常组织低表达；Tarlatamab单药治疗、3+L SCLC结果亮眼，ORR达40%，mOS达14.3个月。
• 国产DLL3药物ZL-1310率先读出亮眼数据：1期数据ORR为74%，PFS数据暂未成熟，期待2期更大样本量数据。

关键数据

• SCLC患者初诊恶性率较高，约70-80%为ES-SCLC，生存期短。
• SCLC标准治疗进展缓慢，PD-L1+化疗一线治疗仅多2个月获益，二线标准治疗中位OS为5.8-9.3个月。
• Tarlatamab临床1期：ORR为23%，mOS为13.2个月；临床2期（10mg组）：ORR为55%，mOS为14.3个月。
• ZL-1310临床1期：ORR为74%，PFS数据暂未成熟。

研究结论

• Tarlatamab作为首款获批的DLL3靶点药物，打破SCLC治疗空白，后续将向前线治疗推进。
• 国产DLL3药物ZL-1310已读出亮眼数据，正在积极推进临床试验，有望扩张适应症。
• 建议关注国内布局DLL3靶点的公司：再鼎医药、和铂医药、泽璟制药等。

风险提示

• 临床研发进度不及预期。
• 新药上市审评审批速度不及预期。
• 市场竞争格局恶化。