CLDN18.2是一种紧密连接蛋白，主要在胃黏膜上已分化的上皮细胞中表达，是胃癌、胰腺癌等瘤种的潜力靶点。CLDN18.2在胃癌患者中表达率超50%，在正常细胞无/低表达。创胜集团在2022SITC披露的一项研究评估了300例胃/胃食管交界（G/GEJ）切除的腺癌组织样本，CLDN18.2染色阳性216例(72%)，136例(45%)样本中CLDN18.2在≥40%肿瘤细胞中呈中强阳性染色，79例(26%)样本中CLDN18.2在≥70%肿瘤细胞中呈中强阳性染色。约80% CLDN18.2阳性肿瘤的PD-L1 CPS < 5，这些患者可能无法从抗PD-1/PD-L1免疫检查点治疗中获益。CLDN18.2早中期临床数据已展现疗效潜力，有望完善胃癌以分子靶点为指导的精准治疗体系。CLDN18.2百亿市场群雄逐鹿，多款国产产品有望成为全球FIC/BIC。预计2032年，CLDN18.2全球潜在治疗胃癌患者数量近45万人，中国约20万人。若以一线渗透率50%、平均年用药费用5万元（中国）和8万元（全球）估算，CLDN18.2一线治疗中国潜在市场空间约50亿元，全球潜在市场空间超180亿元。CLDN18.2靶点成药形式涵盖单抗、双抗、ADC和CAR-T等，大多处于早期阶段，适应症以胃癌为主。目前全球共计96款产品，临床阶段产品全球共计44款，国内27款，其中全球范围内III期临床阶段仅1款，为Ganymed（安斯泰来）的单抗产品zolbetuximab。国内创胜集团、康诺亚、科济药业、科伦药业等公司在研产品有望成为全球FIC/BIC产品，值得期待。
