恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理,该药为国内首个高选择性URAT1抑制剂,具有显著的降尿酸作用和良好安全性。2024年欧洲风湿病学大会上披露的数据显示,SHR4640联合非布司他治疗经非布司他未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者,12周血清尿酸达标率显著优于安慰剂联合非布司他(SHR4640 10mg+非布司他组为56.9%,安慰剂+非布司他组为13.7%),且安全性可控。全球痛风负担持续增加,据弗若斯特沙利文,2020年全球高尿酸血症和痛风患者超过11亿,中国患者超1.7亿,预计到2030年将达3.3亿。国内企业积极布局该领域,除恒瑞医药外,一品红、益方生物、海创药业等均有布局。一品红参股公司Arthrosi创新药AR882获FDA快速通道资格认定。投资建议关注恒瑞医药、一品红等。风险提示包括药品/耗材降价、行业政策变动、市场竞争加剧等。