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三抗药物研发进入快车道,建议关注泽璟制药、三生制药等 2025年05月18日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持(维持) ◼本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.3%、2.5%,相对沪深300的超额收益分别为0.2%、3.6%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为0.3%、27.8%,相对于恒生科技指数跑赢-1.7%、9.6%;本周A股原料药(+3.8%)、中药(+1.7%)、医疗服务(+1.5%)及化学制药(+1.4%)等股价明显上涨,生物制品(+1.16%)、医疗器械(+0.9%)及医药商业(+0.01%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前拓新药业(+45%)、永安药业(+32%)、森萱医药(+24%),跌幅居前*ST苏吴(-15%)、金凯生科(-7%)、泽璟制药(-7%);本周H股涨幅居前大健康国际(+42%)、兆科眼科(+30%)、维亚生物(+23%),跌幅居前同源康医药(-23%)、歌礼制药(-17%)、中国智能健康(-16%)。本周板块表现特点:本周医药板块均有所上涨、周五上涨更加明显,H股医药板块相对更弱。 相关研究 《GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等》2025-05-11 ◼三特异性抗体(TsAbs)是一类能够同时结合三个不同抗原靶点的工程化抗体。与传统的单特异性或双特异性抗体相比,TsAbs具备更复杂的靶向能力,能够协同作用于肿瘤细胞表面抗原(TAA)、免疫细胞激活受体及共刺激分子,从而优化免疫细胞的杀伤功能,并减少耐药性的发生。三抗根据与常规IgG结构的相似性可分为IgG-like形式和non-IgG-like形式,目前尚未有上市的三抗药物,进入临床的多采用IgG-like形式,利用Fc区增强T细胞持久活性,如进度最快处于临床2b/3期默沙东的眼科药物Restoret(Fzd4;LRP5;LRP5)以及处于临床2期的辉瑞的 两 款 自 免 药 物PF-07264660(IL-33;IL-4;IL-13) 和PF-07275315(TSLP;IL-4;IL-13)。建议关注国内布局三抗并进入临床阶段的上市药企如泽璟制药、基石药业、先声药业、信达生物、三生制药等。 《医药行业2024年及2025Q1总结报告:药店、医药流通增长较好,CXO环比持续改善》2025-05-05 ◼全球首个:艾伯维c-Met ADC获批上市;百济神州启动BGB-16673 vsPirtobrutinib头对头I期研究:5月14日,艾伯维宣布FDA已批准c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin(Teliso-V,ABBV-399)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是c-Met赛道首款获批上市的ADC产品,也是艾伯维首款自研ADC产品。5月15日,全球临床试验收录网站 显 示 , 百 济 神 州 启 动 了BGB-16673(catadegbrutinib) 头 对 头Pirtobrutinib(匹妥布替尼)的III期临床试验(CaDAnCe-304)。 ◼具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,重点关注泽璟制药、三生制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦药业、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,重点关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,重点关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。 ◼风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况..................................................................................................42.三抗研发进入快车道,重点关注三生制药,泽璟制药..................................................................72.1.三特异性抗体结构分类.............................................................................................................82.1.1. IgG-like形式.....................................................................................................................92.1.2. non-IgG-like形式............................................................................................................102.2.临床阶段三抗药物梳理...........................................................................................................103.研发进展与企业动态........................................................................................................................113.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)...............................................113.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................183.3.重要研发管线一览...................................................................................................................254.行情回顾............................................................................................................................................264.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为32.65,较历史均值低5.81....................................274.2.医药子板块追踪:本周原料药上涨3.79%,优于其他子板块...........................................274.3.个股表现...................................................................................................................................295.风险提示............................................................................................................................................296.附录....................................................................................................................................................29 图表目录 图1:三特异性抗体的发展趋势...........................................................................................................8图2:包含(A)或不含(B)Fc结构域的多特异性抗体形式示意图............................................8图3:ZG006抗体结构图......................................................................................................................9图4:JNJ-8543抗体结构图..................................................................................................................9图5:三特异性抗体的临床竞争格局.................................................................................................11图6:医药行业2021年初至今(2025年5月16日)市场表现....................................................27图7:2007年7月至今(2025年5月16日)期间医药板块绝对估值水平变化.........................27图8:子行业估值情况.........................................................................................................................28 表1:本周建议关注组合.......................................................................................................................4表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.....................................................................12表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表.................................................................18表4:板块表现(%).........................................................................................................................28表5:A股本周涨跌幅前十..........................................