消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE,关注三生制药、泽璟制药 2026年04月12日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持(维持) ◼本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。 相关研究 《CXO龙头业绩超预期兑现,建议关注药明康德、凯莱英等》2026-04-06 ◼消化系统肿瘤治疗新方向——靶向Muc17的三抗TCE,关注进度领先的三生制药及泽璟制药。Muc17高表达于胃肠道,是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点,MUC17/CD28/CD3三抗(TriTE)是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12,全球范围内仅泽璟制药(ZGGS34)和三生制药(SSS-59)的管线推进至临床阶段,用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤,赛道竞争格局佳。相比TCE双抗,三生制药和泽璟制药的三抗TCE通过引入T细胞的共刺激信号,有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力,延长肿瘤杀伤持续时间。 《TCE或将下一个BD风口,建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等》2026-03-29 ◼百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体安泰适®获批用于≥2线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物;阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批上市,其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法,用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;拜耳FIC肺癌新药塞伐艾替尼(sevabertinib)拟纳入优先审评,用于一线治疗携带HER2(ERBB2)激活突变的晚期NSCLC成人患者;Ultragenyx宣布,FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请(BLA),拟加速批准UX111 AAV9腺病毒基因疗法用于治疗IIIA型黏多糖贮积症(MPS IIIA),若获批,UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法;强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验,拟入组700例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,比较其与雷曼妥米单抗在1–3线治疗后患者中的疗效与安全性;赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验,拟入组671例中重度患者;映恩生物首个HER2 ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药。 ◼具体标的思路:从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。 ◼风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况...........................................................................................42.消化系统肿瘤治疗新方向:靶向Muc17的三抗TCE.................................................................73.研发进展与企业动态..................................................................................................................93.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)................................................93.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况..........................................................................173.3.重要研发管线一览..................................................................................................................234.行业洞察与监管洞察................................................................................................................245.行情回顾..................................................................................................................................255.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为35.01倍,较历史均值低3.11倍..........................255.2.医药子板块追踪:本周医药商业板块上涨5.65%,领先于其他子板块...........................265.3.个股表现..................................................................................................................................266.风险提示..................................................................................................................................277.附录..........................................................................................................................................27 图表目录 图1:Muc17高表达于胃肠道.................................................................................................................7图2:Muc17/CD28/CD3三抗TCE作用机制...........................................................................................8图3:Muc17 TCE竞争格局......................................................................................................................8图4:安进CD3/Muc17双抗TCE作用机制............................................................................................9图5:医药行业2021年初至今(2026年4月10日)市场表现......................................................25图6:2007年7月至今(2026年4月10日)期间医药板块绝对估值水平变化...........................25图7:子行业估值情况............................................................................................................................26 表1:本周建议关注组合.........................................................................................................................4表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.......................................................................10表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表...................................................................17表4:板块表现(%).............................................................................................................................26表5:A股本周涨跌幅前十....................................................................................................................27表6:A股2026年年初至今涨跌幅前十..............................................................................................27表7:国内药品注册分类.......................................................................................................................27 1.本周及年初至今各医药股收益情况 本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.