本周及年初至今各医药股收益情况
- A股医药指数本周上涨1.2%,年初至今上涨-0.3%,相对沪深300的超额收益分别为0.8%、3.5%。
- H股生物科技指数本周上涨9%,年初至今上涨30%,相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5%。
- 本周A股原料药、医疗服务、化药及医疗器械等股价明显上涨,医药商业、中药及生物制品等股价有所下跌。
- 本周A股涨幅居前永安药业(+31%)、舒泰神(+28%)、尔康制药(+28%),跌幅居前*ST吉药(-43%)、南华生物(-35%)、双成药业(-28%)。
- 本周H股涨幅居前宜明昂科-B(+40%)、亚盛医药-B(+38%)、荣昌生物(+30%),跌幅居前博安生物(-23%)、迈博药业-B(-7%)、现代中药(-6%)。
公募基金医药行业持仓比例变化
- 2025年Q1,全部公募基金医药行业持仓占比9.40%,环比增加0.41pp;剔除主动医药基金占比6.99%,环比增加0.20pp;再剔除指数基金医药行业持仓占比5.82%,环比增加0.08pp。
- 公募持仓市值增加前五大个股为药明康德、百济神州、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;公募持仓市值减少前五大个股为迈瑞医疗、华润三九、人福医药、联影医疗、上海莱士。
PD1/VEGF双抗:肿瘤IO治疗迭代产品,未来已来!
- 康方生物依沃西单抗注射液(PD-1/VEGF双抗)新适应症获NMPA批准上市,用于单药一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的EGFR阴性和ALKzc的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
- 依沃西在ITT人群中,中位无进展生存期(PFS)分别为11.14个月和5.82个月,PFS HR=0.51(P<0.0001),依沃西治疗组的疾病进展/死亡风险降低49%。
- 在39%成熟度时进行的总生存期(OS)的期中分析结果显示,依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益,HR=0.777,降低死亡风险22.3%。
- PD-1/VEGF双抗赛道相关产品均有望收益,包括普米斯PDL1/VEGF双抗、三生制药PD1/VEGF双抗、宜明昂科、荣昌生物、华海药业、神州细胞等。
- 第二代IO双抗如信达生物IBI363(PD1/IL-2)、泽璟制药ZG005(PD1/TIGIT)也值得期待。
研发进展与企业动态
创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)
- 康方生物依沃西单抗注射液新适应症获批上市。
- 诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼获批新适应症。
- 奥赛康利厄替尼片获批新适应症。
- 强生EGFR/c-MET双抗锐珂获NPMA批准新适应症上市。
- 百时美施贵宝PD-1抑制剂欧狄沃®获得NMPA批准新增适应症。
- 赛诺菲和再生元度普利尤单抗用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA批准。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
重要研发管线一览
- 赛诺菲Brivekimig(SAR442970)治疗化脓性汗腺炎(HS)的II期研究达到主要终点。
- 康方生物的抗PD-1单抗派安普利单抗上市。
- 诺和诺德向FDA提交申请,寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽口服版本用于减重。
- 阿斯利康长效C5补体抑制剂伟立瑞®在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
行业洞察与监管动态
- ICH《M13B:其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
行情回顾
- 医药指数市盈率为30.67倍,低于历史均值7.80倍。
- 本周原料药上升4.72%,优于其他子板块。
- 本周A股涨幅居前永安药业(+31%)、舒泰神(+28%)、尔康制药(+28%),跌幅居前*ST吉药(-43%)、南华生物(-35%)、双成药业(-28%)。
- 本周H股涨幅居前宜明昂科-B(+40%)、亚盛医药-B(+38%)、荣昌生物(+30%),跌幅居前博安生物(-23%)、迈博药业-B(-7%)、现代中药(-6%)。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉。
- 产品销售及研发进度不及预期。
附录