医药生物行业周报（7月第1周）：关注PD-1/VEGF双抗的二次BD

关注PD-1/VEGF双抗的二次BD[Table_ReportType]医药生物行业周报（7月第1周）[Table_Summary]行业观点：1)周度回顾。上周（6月30日-7月4日）医药生物板块收涨3.64%，跑赢沪深300（1.54%）和Wind全A（1.22%）。从板块来看，与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前，其他生物制品收涨8.28%，医疗设备（-0.21%）和医院（-0.04%）微跌。从个股来看，塞力医疗（51.5%）、广生堂（48.6%）和神州细胞-U（45%）涨幅居前，力诺药包（-5.7%）、ST中珠（-4.8%）和皓宸医疗（-4.8%）跌幅居前。2)关注PD-1/VEGF双抗的二次BD。6月2日，百时美施贵宝(BMS)和BioNTech宣布双方已达成111亿美元的协议共同开发和商业化BioNTech的PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327(PM8002，收购自普米斯)，这是基于国内PD-1/VEGF双抗底层资产的二次BD。自康方生物依沃西双抗头对头在无进展生存期(PFS)击败帕博利珠单抗后，PD-1/VEGF双抗的战略地位不断抬升，海外MNC争先BD卡位布局。国内biotech第一波PD-1/VEGF双抗出海在5月20日辉瑞同三生大额BD达到高潮，值得关注的是，国内biotech在PD-1/VEGF双抗方向上，BD首付款整体不高。海外MNC在同PD-1/VEGF双抗国内管线洽谈的同时，首批PD-1/VEGF海外biotech交易方也不断传出MNC谈判的二次BD信息。我们认为，PD-1/VEGF双抗作为确定性较高的战略方向，已明确成为海外MNC的必争之地，后续预计还将有BD落地。PD-1/VEGF双抗方向无论是已出海管线的二次BD还是新管线BD交易，底层资产基本都来自国内创新药企业，建议关注国内布局PD-1/VEGF双抗的企业。3)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 -1-正文目录一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 -2-图表目录Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 请务必阅读文后重要声明及免责条款-3-一、市场周度回顾上周（6月30日-7月4日）医药生物板块收涨3.64%，跑赢沪深300（1.54%）和Wind全A（1.22%）。从板块来看，与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前，其他生物制品收涨8.28%，医疗设备（-0.21%）和医院（-0.04%）微跌。从个股来看，塞力医疗（51.5%）、广生堂（48.6%）和神州细胞-U（45%）涨幅居前，力诺药包（-5.7%）、ST中珠（-4.8%）和皓宸医疗（-4.8%）跌幅居前。Figure1申万一级行业涨跌幅（%）资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所Figure2医药细分三级子行业涨跌幅（%）指数名称周涨跌幅其他生物制品8.28医疗研发外包7.13原料药5.77体外诊断4.94化学制剂4.90医疗耗材3.77线下药店2.52医药流通2.45中药Ⅲ1.27疫苗0.43血液制品0.01医院-0.04医疗设备-0.21资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所1.541.22农林牧渔公用事业电力设备家用电器煤炭沪深300纺织服饰国防军工wind全A 市场有风险入市需谨慎月涨跌幅年涨跌幅6.6124.031.6119.564.8323.283.333.484.3725.842.131.500.1710.382.13-2.081.53-3.380.11-9.450.19-3.49-1.18-0.73-0.73-1.60有色金属环保基础化工社会服务电子建筑装饰食品饮料轻工制造石油石化房地产机械设备汽车通信商贸零售交通运输美容护理非银金融计算机 代码851524.SI851563.SI851511.SI851534.SI851512.SI851533.SI851543.SI851542.SI851521.SI851523.SI851522.SI851564.SI851532.SI 请务必阅读文后重要声明及免责条款-4-二、行业要闻及重点公司公告2.1行业重要事件l7月1日，医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、以及《谈判药品续约规则（征求意见稿）》。l7月1日，国家医保局国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，加大创新药研发支持力度，支持医保数据用于创新药研发，鼓励商业健康保险公司扩大创新药投资规模，加强药品目录准入政策指导。支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，合理确定创新药支付标准。支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力，促进创新药全球市场发展。（资讯来源：Wind资讯）2.2行业要闻l7月3日，正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa（TQG203）已获批上市，适应症为抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治。l7月3日，NMPA官网公示，批准礼来替尔泊肽（中文商品名穆峰达®）用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。据估计，我国OSA患病率为23.6%，中重度OSA患病率为8.8%，41%的中重度OSA患者合并肥胖。此前，针对OSA，尚无疗效确切的药物可以使用。中国获批用于辅助治疗OSA的药物莫达非尼，则属于我国精神药品品种目录中的第一类精神药物，具有成瘾性大特点。l7月2日，必贝特医药(BeBetter Med)宣布其自主研发的全球首创 市场有风险入市需谨慎 市场有风险入市需谨慎-5-(First-in-Class)HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908（通用名称：注射用盐酸伊吡诺司他，商品名：贝特琳®）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗至少接受过两线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。作为该治疗领域首个全新机制的双靶点小分子药物，BEBT-908的上市将为严重缺乏有效治疗方案的高侵袭性淋巴瘤患者带来显著的生存获益。7月2日，先声药业新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体苏维西塔上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。7月1日，天演药业宣布，赛诺菲将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。7月1日，上海瑞金医院今日开源RuiPath病理模型中核心的视觉基础模型，并开源配套的测试数据集，覆盖了肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等7个常见癌种，同步启动RuiPath病理大模型全球多中心计划。据悉，瑞金医院RuiPath病理模型基于华为DCS AI解决方案打造，已覆盖中国每年全癌种发病人数90%的常见癌种，是上海医疗机构首个开源的病理模型。6月30日，艾伯维宣布与Capstan Therapeutics达成收购协议，前者将在交易完成时支付最高达21亿美元的现金收购者，（资讯来源：Wind资讯）2.3公司公告三诺生物：7月3日，公司于近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”新产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称“MDR”）认证。迪哲医药：7月3日，公司自主研发的舒沃哲®（英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New DrugApplication，NDA），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外 lllll 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险入市需谨慎-6-显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲®通过通过优先审评（Priority Review）程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20ins NSCLC中国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。诺泰生物：7月3日，经财务部门初步测算，预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为30,000万元到33,000万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加7,284万元到10,284万元，同比增加32.06%到45.27%。预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为30,000万元到33,000万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加7,061万元到10,061万元，同比增加30.78%到43.86%。长春高新：7月2日，子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市，该注射液适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。百利天恒：7月2日，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）中，期中分析达到主要终点，适应症为：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。贝达药业：7月2日，澳门药物监督管理局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市。本次获批的适应症为：本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。长春高新：7月2日，为深化公司全球化战略布局，加快公司国际化进程，增强公司在境外融资能力，进一步提升公司国际品牌形象，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港香港联交所上市。微芯生物：7月1日，公司于6月30日收到美国食品药