医药生物行业报告：PD-(L)1/VEGF 双抗 BD 预期引发创新药行情持续热潮

医药生物行业报告热潮行情持续热潮药进入收获期l本周细分板块表现l推荐及受益标的：l风险提示： 市场有风险，投资需谨慎行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位52 周最高52 周最低行业相对指数表现2024-072024-092024-11-7%-3%1%5%9%13%17%21%25%29%资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524020001Email:chencheng@cnpsec.com近期研究报告《RDC 引领核药行业快速崛起，开启诊疗一体化时代》 - 2025.07.04 2025-022025-04医药生物 7952.028490.256070.892025-07沪深300 目录1一周观点：PD-(L)1/VEGF 双抗 BD 预期引发创新药行情持续热潮 ................................... 42一周观点：伏欣奇拜单抗成功上市，痛风领域创新药进入收获期...................................73一周观点：本周医药生物上涨 3.64%，其他生物制品涨幅最大 .................................... 103.1本周医药生物上涨 3.64%，其他生物制品涨幅最大 .......................................... 103.2细分板块周表现及观点..................................................................114风险提示..................................................................................18 请务必阅读正文之后的免责条款部分2 图表目录图表 1： PD-1/VEGF 双抗作用原理示意图.....................................................4图表 2： 依沃西相较其他产品有更强的亲和力 ................................................ 5图表 3： PD-(L)1/VEGF 产品交易持续火热 ....................................................5图表 4： PD-(L)1 迭代产品临床研发热度高...................................................6图表 5： 2016-2030 年全球及中国高尿酸血症/痛风患病人数预测情况（单位：亿） ................ 7图表 6： 高尿酸血症与痛风诊治流程图 ...................................................... 8图表 7： 2015-2030 年中国抗痛风药物市场规模变化（单位：亿元） ............................. 9图表 8： 国内 URAT1 抑制剂研发及上市进展 .................................................. 9图表 9： 本周医药生物上涨 3.64%，跑赢沪深 300 指数 2.1pct（单位：%）.......................10图表 10： 本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 4 位（单位：%）...........................11图表11： 本周医药子板板块其他生物制品涨幅最大 .......................................... 11图表 12： 各子板块涨跌幅分化 ............................................................ 16图表 13： 20250630-20250704 各子板块个股涨跌幅（%） ......................................17 请务必阅读正文之后的免责条款部分3 请务必阅读正文之后的免责条款部分41一周观点：PD-(L)1/VEGF 双抗 BD 预期引发创新药行情持续热潮事件：7 月 3 日，据彭博社消息，阿斯利康（AstraZeneca）正洽谈一项高达 150 亿美元的潜在交易，目标 Summit Therapeutics（康方生物海外合作伙伴）的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 AK112。点评：我们认为阿斯利康与 Summit 的潜在交易，对市场形成有效催化，反映了 MNC 公司对 PD-1/VEGF 双抗的认可。PD-1/VEGF 作为下一代 IO 潜在基石药物，有望在未来数年爆发出巨大的商业价值。相较第一代 PD-(L)1 产品，PD-1/VEGF 双抗中 PD1 协同了 VEGF 抗体或者 VEGFtrap 阻断 VEGF 因子的能力，抗血管生成+调节免疫。免疫检查点（PD-1/PD-L1）通路和血管内皮生长因子（VEGF）通路之间存在内在的机制互补性。VEGF 对血管生成、免疫细胞浸润以及树突状细胞成熟均有显著影响，这为将抗 PD-1/PD-L1抗体与抗 VEGF/VEGFR 抗体联合用于癌症治疗提供了理论基础。图表1：PD-1/VEGF 双抗作用原理示意图资料来源：iScience1、中邮证券研究所1Tingting Zhong et al.，（2025）, Science 28, 111722, March 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分5以康方生物依沃西为例，它是一种四价双特异性抗体，能够同时靶向 PD-1和 VEGF 两个关键靶点。通过对 Fc 进行工程改造，依沃西减少了 Fc 介导的效应功能，从而在安全性上优于传统的联合治疗方案。此外，依沃西能够协同结合PD-1 和 VEGF，增强对两种靶点的结合亲和力，实现协同阻断。这种设计不仅提升了治疗的疗效性，还显著改善了治疗的安全性，使其在治疗中展现出更高的成药性。图表2：依沃西相较其他产品有更强的亲和力资料来源：iScience1、中邮证券研究所依沃西单抗引领了整个免疫治疗迭代产品的发展，并获得了多家 MNC 的认可，带动多款 PD-(L)1/VEGF 双抗交易。默沙东以 5.88 亿美元首付款，27 亿美元里程碑从礼新引进 PD-1/VEGF 产品。BMS 从 BioNTech 引进 PD-L1/VEGF，总交易额达到 91 亿美元。辉瑞从三生制药的交易达到 60.5 亿美元。阿斯利康拟引进 SummitTherapeutics 的 PD-1/VEGF 双抗，掀起国际大药企 BD 高潮。图表3：PD-(L)1/VEGF 产品交易持续火热资料来源：药研网、中邮证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分6国内 PD-(L)1/VEGF 双抗/三抗产品商业化和研发进展在全球占据重要地位，2025 年上半年，康方生物依沃西单抗用于 EGFR-TKI 治疗进展后的局部晚期或转移性 nsq-NSCLC 适应症获批上市，一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 适应症获批上市。目前进展靠前的有普米斯PM8002、三生制药SSGJ-707、神州细胞SCTB14。PD-(L)1 三抗产品目前临床进度稍落后于双抗，但临床疗效有望进一步突破。图表4：PD-(L)1 迭代产品临床研发热度高靶点双抗/三抗中国内地最高状态境外最高状态康方生物/ SummitPD-1｜VEGFA双抗批准上市临床III期PM8002（BNT327）BioNTech/普米斯PD-L1｜VEGFA双抗临床III期临床III期PD-1｜VEGF双抗临床III期批准临床PD-1｜VEGF双抗临床II/III期临床I/II期PD-1｜VEGF双抗临床II期-PD-L1｜VEGF双抗临床II期临床I期PD-1｜VEGF双抗临床II期-宜明昂科/Instil Bio PD-L1｜VEGFA双抗临床II期-PD-L1｜VEGF双抗临床II期临床I期礼新医药/BMSPD-1｜VEGF双抗临床I/II期-PD-1｜VEGF双抗临床I/II期-PD-L1｜VEGF双抗临床I期-PD-L1｜VEGF双抗临床I期-PD-1｜TGFB｜VEGF三抗临床I/II期-PD-L1｜TGFB｜VEGF三抗临床I/II期-CTLA4｜PD-1｜VEGFA三抗临床I期临床I期CTLA4｜PD-1｜VEGF三抗临床I期-PD-L1｜TGFB｜VEGF三抗临床I期-PD-1｜TIGIT｜IL-15三抗临床I期-PD-L1｜CD3｜MSLN三抗临床获批-CTLA4｜PD-1｜VEGF三抗申请临床-资料来源：insight、中邮证券研究所根据最新 2024 年各大药企发布的财报数据显示，全球共有 12 款药物的年销售额突破 100 亿美元。其中默沙东的 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）销售额为 294.82 亿美元排名首位。百时美施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗（Opdivo）销售额亦突破百亿美元，达 101.44 亿美元。受益标的：康方生物、三生制药、神州细胞、君实生物、荣昌生物、汇宇制药、宜明昂科、华海药业。 请务必阅读正文之后的免责条款部分72一周观点：伏欣奇拜单抗成功上市，痛风领域创新药进入收获期尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合，非同日 2 次血尿酸水平超过420μmol/L 即称之为高尿酸血症。血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度可在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，即痛风；可在肾脏沉积引发急性肾病、慢性间质性肾炎或肾结石，称之为尿酸性肾病。高尿酸血症和痛风是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的危险因素，且是多系统受累的全身性疾病。高尿酸血症与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，对其管理也应是一个连续的过程，需要长期、甚至是终生的病情监测与管理。随着人们生活质量的持续上升，饮食结构与生活方式发生改变，高尿酸血症及痛风的患病人数也呈逐年上升趋势。据预测，2030 年全球患者人数将达 14.2亿人，预计我国高尿酸血症及痛风患病人数将达到 2.4 亿人。目前痛风无法完全治愈，对于急性发作期主要以控制症状、消除疼痛感为主，长期治疗主要以抑制尿酸生成、促进尿酸排出的方式来降低患者的尿酸水平。图表5：2016-2030 年全球及中国高尿酸血症/痛风患病人数预测情况（单位：亿）资料来源：观研天下、中邮证券研究所根据药物作用靶点的不同将降尿酸药物主要分为抑制尿酸生成药物、促进尿酸排泄药物、促进尿酸溶解药物三大类。抑制尿酸生成代表药物包括别嘌醇、非布司他（非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，XOI）。促进尿酸排泄代表药物包括丙磺 请务必阅读正文之后的免责条款部分8舒和苯溴马隆，主要通过抑制新型尿酸转运蛋白 1（URAT1）和葡萄糖转运蛋白 9（GLUT9）促进尿酸的排泄。促进尿酸溶解药物主要为拉布立酶。痛风可分为 4 期：(1)无症状 HUA 期；(2)痛风性关节炎急性发作期；(3)痛风性关节炎发作间歇期；(4)慢性痛风性关节炎期。急性发作期往往伴随剧痛且持续时间较长，主要原因是尿酸盐结晶沉积在关节及周围软组织引发炎症反应，常见治疗药物包非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱和糖皮质激素。整体来看，痛风领域药品种类较少且缺乏新机制药物，存在巨大未满足临床需求。图表6：高尿酸血症与痛风诊治流程图资料来源：中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)，李长贵、中邮证券研究所数据显示，2024 年我国抗痛风药物市场规模已从 2015 年的 7 亿元增长至 22亿元，并且因为非布司他进入集采近几年来国内抗痛风药物市场规模呈现