医药生物行业周报：关注PD-（L）1/VEGF双抗海内外临床进展

医药生物 2025年08月24日 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 余克清（分析师）yukeqing@kysec.cn证书编号：S0790525010002 聂媛媛（联系人）nieyuanyuan@kysc.cn证书编号：S0790124050002 PD-(L)1/VEGF双抗赛道第一梯队海外临床加速开展 依沃西单抗（康方生物/Summit）已开展超十项注册III期临床，在海外开展近二十项临床试验，具有明确的全球先发优势。依沃西单抗已全面覆盖NSCLC适应症，海外一线治疗驱动基因阴性及PD-L1 TPS≥50% NSCLC的两项注册临床有望在2027年底左右完成主要指标的最终检测。SSGJ-707（三生制药/辉瑞）BD出海，海外临床有望加速。截至2025年8月，SSGJ-707已开展一项头对头K药、治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期临床，预计2026年还将开展一项联合化疗治疗NSCLC的中国注册III期临床。辉瑞有望在今年启动多款ADC与SGJ-707联用的I/II期临床，同时会在今年晚些时候宣布707的Ⅲ期研究计划。 PM8002（普米斯/ BioNTech/BMS）于今日在2025WCLC披露的一线SCLC早期数据优异，并在多瘤种中探索与双抗/ADC联用可能性。 相关研究报告 《国谈药品初审名单公布，关注相关公 司 的 投 资 机 会—行 业 周 报 》-2025.8.17 2025H2建议关注后续管线数据读出及BD出海 8月11日，CDE官网显示荣昌生物RC148拟纳入突破性疗法品种（BTD），针对联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC适应症。RC148是我国第四款被纳入突破性疗法品种的PD-1/VEGF双抗，此前被纳入的有依沃西单抗、SSGJ-707和PM8002。JS207（君实生物）、RC148（荣昌生物）、SCTB14（神州细胞）、珀维拉芙普α（宜明昂科）、HB-0025（华海药业）等产品的II期临床数据（NSCLC）有望于2025H2逐步成熟并读出，关注后续出海的机会。 《二代IO升级迭代，PD-1/VEGF三抗加速推进—行业周报》-2025.8.10 《设备更新政策持续深化，医疗设备招采稳步复苏—行业周报》-2025.8.3 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、阳光诺和、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。 目录 1、2025H2关注PD-(L)1/VEGF双抗赛道更多数据读出及BD出海机会................................................................................31.1、PD-(L)1/VEGF双抗赛道第一梯队海外临床加速开展................................................................................................41.2、建议关注第二梯队数据读出及BD出海持续性..........................................................................................................61.3、投资建议.........................................................................................................................................................................62、8月第4周医药生物上涨1.05%，医疗设备板块涨幅最大..................................................................................................72.1、板块行情：本周医药生物上涨1.05%，跑输沪深300指数3.13pct..........................................................................72.2、子板块行情：医疗设备板块涨幅最大，医疗研发外包跌幅最大..............................................................................83、风险提示....................................................................................................................................................................................9 图表目录 图1：依沃西单抗已开展超十项注册III期临床（截至2025年8月）....................................................................................4图2：依沃西单抗已在海外开展近二十项临床试验（截至2025年8月）..............................................................................5图3：PM8002开展多项联用方案临床试验，充分探索联用可能性（截至2025年8月13日）.........................................5图4：SSGJ-707已开展一项头对头K药、治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期临床试验................................................5图5：多款PD-1/VEGF双抗早期数据将于2025H2陆续成熟...................................................................................................6图6：8月医药生物指数上涨2.71%（单位：%）......................................................................................................................7图7：8月第4周医药生物上涨1.05%（单位：%）..................................................................................................................7图8：医疗设备板块涨幅最大，医疗研发外包跌幅最大............................................................................................................8 表1：截至2025年8月13日，四款PD-(L)1/VEGF双抗获CDE纳入突破性治疗品种.......................................................3表2：PD-1/VEGF双抗赛道第一梯队均已BD出海（单位：亿美元）...................................................................................4表3：目前PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度持续提高，相关标的有望持续受益.....................................................................6表4：8月以来医疗耗材和医疗器械涨幅领先.............................................................................................................................8表5：子板块中个股涨跌幅（%）前5.........................................................................................................................................9 1、2025H2关注PD-(L)1/VEGF双抗赛道更多数据读出及BD出海机会 近日，PM8002（pumitamig）联合依托泊苷及卡铂一线治疗ES-SCLC的海外II期部分数据在2025年WCLC披露，20mg剂量组未确认的患者客观缓解率（uORR）为95.0%。根据WCLC摘要，初治ES-SCLC患者接受四个周期的PM8002（20/30mg/kg）联合依托泊苷及卡铂治疗，后使用PM8002进行维持治疗。在38名可进行疗效评估的患者中（至少一次肿评），uORR达86.8%（其中33例患者为PR），DCR达100%；20mg/kg和30mg/kg剂量组的uORR分别为95.0%和77.8%。在11名至少进行过两次肿评的患者中，患者确认的客观缓解率（cORR）为81.8%，20mg/kg和30mg/kg剂量组的cORR分别为100%和60%。患者TEAE为81.4%，其中53.5%为≥3级TEAE。14.0%的患者因AEs而停药（PM8002），期间未没有发生TRAE相关死亡事件。 2025年8月11日，RC148（荣昌生物）被CDE纳入突破性疗法品种，是我国第四款被纳入的PD-1/VEGF双抗。2025年8月11日，CDE官网显示荣昌生物RC148拟纳入突破性疗法品种（BTD），针对联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC适应症。RC148是我国第四款被纳入突破性疗法品种的PD-1/VEGF双抗，此前被纳入的有依沃西单抗（康方生物/Summit）、SSGJ-707（三生制药/辉瑞）和PM8002（普米斯/BioNTech/BMS）。 第一梯队（进入注册III期临床）均已BD出海，2025H2重点关注第二梯队（处于II期临床）数据读出及BD出海持续性。JS207（君实生物）、RC148（荣昌生物）、SCTB14（神州细胞）、珀维拉芙普α（宜明昂科）、HB-0025（华海生物）等产品的II期临床