行业周报：PD-1 VEGF双抗赛道临床进展迅速，四款进入注册临床

医药生物 2025年11月30日 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 聂媛媛（联系人）nieyuanyuan@kysec.cn证书编号：S0790124050002 石启正（联系人）shiqizheng@kysec.cn证书编号：S0790125020004 PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速，全球已有四款药物进入注册临床 截至2025年12月，全球共四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床阶段。2025年11月28日，根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台信息，神州细胞将开展SCTB14（PD-1/VEGF双抗）头对头帕博利珠单抗在一线驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性NSCLC中的注册III期临床试验。SCTB14成为全球第四款启动注册三期临床的PD-1/VEGF双抗药物。2025年9月至11月，PD-1/VEGF双抗药物在全球范围内登记超十五项临床试验，其中辉瑞制药针对SSGJ-707开展六项全球临床，包括两项III期及一项II/III期临床。根据辉瑞在2025年11月的专题路演，辉瑞制药将在近期启动7项临床试验（已开展六项），并计划在2026年再新增10个以上适应症和10个以上新联用方案开发。 相关研究报告 BioNTech于2025年第48届SABCS上更新披露普密妥米单抗（PM8002）一二线治疗三阴乳腺癌患者的数据。PM8002（15mg/kg、20mg/kg）联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC患者的uORR为71.4%，三级以上TRAE为45%，与于此前披露的20mg/kg联合白蛋白紫杉醇的数据可比。 《减肥赛道开启"长效革命"，MNC加速 布 局 高 价 值 平 台—行 业 周 报 》-2025.11.23 《MNC全面布局FGF21靶点，关注国内投资机会—行业周报》-2025.11.16 11月第4周医药生物上涨2.67%，原料药板块涨幅最大 《流感高发，关注相关投资机会—行业周报》-2025.11.9 从月度数据来看，2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第4周通信、电子等行业涨幅靠前，石油石化、银行等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨2.67%，跑赢沪深300指数1.03pct，在31个子行业中排名第17位。 2025年11月第4周部分板块处于上涨态势，本周原料药板块涨幅最大，上涨4.9%；化学制剂板块上涨3.99%，医药流通板块上涨3%，其他生物制品板块上涨2.6%，体外诊断板块上涨2.27%；血液制品板块跌幅最大，下跌0.45%，医院板块上涨0.29%，医疗设备板块上涨0.84%，线下药店板块上涨0.94%，中药板块上涨1.29%。 医药布局思路及标的推荐 整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务），短期建议关注流感相关投资机会。 月度组合推荐：三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、华东医药、石药集团、热景生物、联邦制药、前沿生物、歌礼制药。 周度组合推荐：泽璟制药、英科医疗、阳光诺和、药康生物、药明合联、皓元医药、阿拉丁、昊帆生物、奥浦迈。 风险提示：研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。 目录 1、PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速，全球已有四款药物进入注册临床............................................................................32、11月第4周医药生物上涨2.67%，原料药板块涨幅最大.....................................................................................................42.1、板块行情：医药生物上涨2.67%，跑赢沪深300指数1.03pct..................................................................................42.2、子板块行情：本周原料药涨幅最大，血液制品板块跌幅最大..................................................................................43、风险提示....................................................................................................................................................................................6 图表目录 图1：截至2025年12月，全球共四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床阶段..........................................................................3图2：PM8002联合白蛋白紫杉醇数据与此前披露的数据可比.................................................................................................3图3：11月医药生物指数下跌1.28%（单位：%）....................................................................................................................4图4：11月第4周医药生物上涨2.67%（单位：%）................................................................................................................4图5：本周原料药涨幅最大，血液制品板块跌幅最大................................................................................................................5 表1：11月以来医药流通和原料药板块涨幅较大.......................................................................................................................5表2：子板块中个股涨跌幅（%）前5.........................................................................................................................................6 1、PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速，全球已有四款药物进入注册临床 截至2025年12月，全球共四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床阶段。2025年11月28日，根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台信息，神州细胞将开展SCTB14（PD-1/VEGF双抗）头对头帕博利珠单抗在一线驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性NSCLC中的注册III期临床试验。SCTB14成为全球第四款启动注册三期临床的PD-1/VEGF双抗药物。2025年9月至11月，PD-1/VEGF双抗药物在全球范围内登记超十五项临床试验，其中辉瑞制药针对SSGJ-707开展六项全球临床，包括两项III期及一项II/III期临床。根据辉瑞在2025年11月的专题路演，辉瑞制药将在近期启动7项临床试验（已开展六项），并计划在2026年再新增10个以上适应症和10个以上新联用方案开发。 BioNTech于2025年第48届SABCS上更新披露普密妥米单抗（PM8002）一二线治疗三阴乳腺癌患者的数据。PM8002（15mg/kg、20mg/kg）联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC患者的uORR为71.4%，三级以上TRAE为45%，与于此前披露的20mg/kg联合白蛋白紫杉醇的数据可比。 2、11月第4周医药生物上涨2.67%，原料药板块涨幅最大 2.1、板块行情：医药生物上涨2.67%，跑赢沪深300指数1.03pct 从月度数据来看，2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第4周通信、电子等行业涨幅靠前，石油石化、银行等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨2.67%，跑赢沪深300指数1.03pct，在31个子行业中排名第17位。 数据来源：Wind、开源证券研究所（截止至2025.11.28） 数据来源：Wind、开源证券研究所（注：2025.11.24-2025.11.28为11月第4周） 2.2、子板块行情：本周原料药涨幅最大，血液制品板块跌幅最大 2025年11月第4周部分板块处于上涨态势，本周原料药板块涨幅最大，上涨4.9%；化学制剂板块上涨3.99%，医药流通板块上涨3%，其他生物制品板块上涨2.6%，体外诊断板块上涨2.27%；血液制品板块跌幅最大，下跌0.45%，医院板块上涨0.29%，医疗设备板块上涨0.84%，线下药店板块上涨0.94%，中药板块上涨1.29%。 数据来源：Wind、开源证券研究所 3、风险提示 （1）研发不确定性风险。研发进度不及预期或结果未达标准，可能导致项目延期或终止。 （2）药物安全性风险。药品监测发现安全隐患，可能引发使用限制或市场信任下降。 （3）竞争加剧风险。同类竞品增多或优势减弱，可能导致市场份额下滑盈利承压。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定，开源证券评定此研报的风险等级为R4（中高风险），因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 分析师承诺 负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。负责准备本报告的分析师获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户的反馈、竞争性因素以及开源证券股份有限公司的整体收益。所有研究分析师或工作人员保证他们报酬的任何一部分不曾与，不与，也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系。 分析、估值方法的局限性说明 本报告所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性，估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。 法律声明 开源证券股份有限公司是经中国证监会批准设立的证券经营机构，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告仅供开源证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的机构或个人客户（以下简称“客户”）使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告是发送给开源证券客户的，属于商业秘密材料，只有开源证券客户才能参考或使用，如接收人并非开源证券客户，请及时退回并删除。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他金融工具的邀请或向人做出邀请。