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医药生物行业周报(25年第11周):TYK2抑制剂银屑病数据读出,持续关注自免适应症临床进展

医药生物2025-03-21国信证券小***
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医药生物行业周报(25年第11周):TYK2抑制剂银屑病数据读出,持续关注自免适应症临床进展

本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业板块领涨。本周全部A股上涨1.36%(总市值加权平均),沪深300上涨1.59%,中小板指上涨1.22%,创业板指上涨0.97%,生物医药板块整体上涨1.77%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨1.39%,生物制品上涨1.63%,医疗服务上涨1.46%,医疗器械上涨1.09%,医药商业上涨6.44%,中药上涨2.63%。医药生物市盈率( TTM )31.76x,处于近5年历史估值的57.68%分位数。 TYK2抑制剂银屑病数据读出,持续关注自免适应症临床进展。近期,美国皮肤科学会年会(AAD)在美国佛罗里达州奥兰多召开,AAD作为皮肤病领域规模最大、最具影响力的会议,展示千余篇研究成果,内容涉及痤疮、特应性皮炎、银屑病、斑秃等多个方向。在银屑病治疗领域,除了生物制剂之外,BMS的口服TYK2抑制剂氘可来昔替尼(Sotyktu)已经获批上市。此次AAD会议上,诺诚健华的ICP-488和益方生物的D-2570均发布了银屑病的2期临床数据 , 强生的口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra也披露了3期临床数据。除了银屑病之外,TYK2抑制剂还有望在IBD等其他自免适应症中进行拓展,建议关注国产TYK2抑制剂的领先者:诺诚健华、益方生物。 投资策略:继续推荐创新药械和AI医疗主线。高质量的研发创新是医药行业的核心驱动力,创新药械在国内的商业化放量已经得到了较好的验证,对外BD的收益以及潜在的海外商业化收益会是板块持续的增长动力,我们持续看好具备差异化创新能力和出海潜力的公司,建议关注:康方生物、科伦博泰生物、三生制药、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。耗材板块的集采仍在推进过程中,骨科等部分细分领域已进入集采后周期,建议关注低估值的龙头公司:爱康医疗。医药产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期,AI将改变药物研发、医学影像、多组学诊断、医疗服务等多个领域;建议关注AI+医疗相关公司:金域医学、华大智造、祥生医疗、成都先导等。 风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。 重点公司盈利预测及投资评级 公司代码300760.SZ 688271.SH 603259.SH 300832.SZ 301363.SZ 300633.SZ 688212.SH 300685.SZ 603301.SH 688046.SH 603882.SH 9926.HK 6990.HK 0013.HK 公司名称迈瑞医疗联影医疗药明康德新产业美好医疗开立医疗澳华内镜艾德生物振德医疗药康生物金域医学康方生物 投资评级 总市值 归母净利润(亿元) PE 2024E (亿元)2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2025E 20.1 46.8 17.0 19.6 2026E 17.2 38.4 14.9 15.8 19.9 19.1 29.3 20.1 9.1 27.6 19.8 42.6 优于大市3036优于大市1078优于大市1829优于大市468优于大市113优于大市127优于大市57优于大市94优于大市58优于大市60优于大市167优于大市597 524 196 115.8127.6 151.1 176.4 19.714.2 23.028.1 106.9 94.4 107.7122.8 16.519.5 23.829.5 3.13.8 4.65.7 4.52.0 4.96.6 0.60.4 1.01.9 2.63.1 3.84.7 2.04.0 5.16.4 1.61.4 1.82.2 6.42.3 6.98.5 20.3(3.3)3.214.0 26.223.8 54.6 75.9 17.119.4 28.324.0 36.0 30.024.4 27.864.6 25.7 98.1 141.9 55.7 36.0 30.924.8 29.314.6 11.3 37.5 42.6 33.9 26.072.7 24.3 29.4(178.6)187.0 科伦博泰生物-B优于大市和黄医药优于大市 (5.7)(3.0)(5.6)(2.5)(91.2)(174.5)(93.5)(209.4)7.1(0.9)4.47.7 27.4(227.6)44.8 25.3 银屑病临床数据更新 2025年3月7日,美国皮肤科学会年会(AAD)在美国佛罗里达州奥兰多召开,AAD作为皮肤病领域规模最大、最具影响力的会议,展示千余篇研究成果,内容涉及痤疮、特应性皮炎、银屑病、斑秃等多个方向。 强生:Icotrokinra(口服IL-23R拮抗剂) 强生开发的口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra在2025年AAD会议中公布中重度斑块状银屑病的临床III期数据(ICONIC-LEAD)。该研究共入组684名患者(其中66例为青少年),分为200mgIcotrokinra治疗组(n=456)和对照组(n=228)。 研究的主要终点为第16周达到银屑病面积及严重指数(PASI)至少改善90%(PASI 90)的患者比例,以及研究者总体评估(IGA,五分制)评分为0分或1分(IGA0/1)且至少改善2分的患者比例。第16周的结果显示,Icotrokinra治疗组和对照组PASI90分别为50%vs4%,IGA0/1分别为65%vs8%。第24周的数据表明,继续用药后患者疾病应答率继续提升,PASI90为65%vs41%(对照组在16周后接受200mgIcotrokinra治疗),IGA0/1为74%vs63%,PASI75为81%vs70%。 图1:Icotrokinra临床III期研究主要终点数据(16周) 图2:Icotrokinra的临床III期研究24周数据 诺诚健华:ICP-488(口服TYK2抑制剂) 诺诚健华的高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488在2025年的AAD会议中以口头报告的形式展示临床II期数据。研究共入组129名患者,分为每日口服6mg(n=44)、9mg(n=42)ICP-488治疗组和安慰剂组(n=43),临床主要终点为第12周PASI 75改善率,次要终点包括安全性、PASI90、PASI100和sPGA0/1等有效性数据。 第12周主要终点数据显示,ICP-4886mg和9mg剂量组与对照组比较,PASI75的应答率分别为77.3%vs78.6%vs11.6%,差异显著(P<0.0001)。次要终点PASI90的应答率分别为36.4%vs50.0%vs0%,PASI100的应答率分别为11.4%vs11.9%vs0%,静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)的应答率分别为70.5%vs71.4%vs9.3%。治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度。 图3:ICP-488临床II期主要终点PASI75数据(12周) 图4:ICP-488的临床II期次要终点数据(12周) 益方生物:D-2570(口服TYK2抑制剂) 益方生物研发的口服TYK2抑制剂D-2570以口头报告形式在2025年AAD会议中公布临床II期的部分研究数据。临床共入组161名患者,按1:1:1:1随机分为18mg(n=40)、27 mg(n=41)、36 mg(n=40)D-2570治疗组和对照组(n=40),临床主要终点为第12周PASI75应答率,次要终点为安全性、PASI90、PASI100和sPGA 0/1等有效性数据。经过12周治疗,临床研究到达主要终点,PASI 75应答率在18mg、27mg、36mgD-2570治疗组和对照组分别为90.0%vs85.4%vs 85.0%vs12.5%,PASI90应答率分别为75.0%vs70.7%vs77.5%vs5.0%,PASI 100应答率分别为40.0%vs 39.0%vs 50.0%vs 2.5%,均显著高于安慰剂组(p<0.001),sPGA0/1应答率也显著高于安慰剂组,分别为82.5%vs80.5%vs 87.5%vs20.0%(p<0.001)。 图5:D-2570临床II期有效性数据(12周) 表1:银屑病三款口服药临床数据对比 表2:银屑病适应症各靶点药品临床数据梳理 本周行情回顾 本周全部A股上涨1.36%(总市值加权平均),沪深300上涨1.59%,中小板指上涨1.22%,创业板指上涨0.97%,生物医药板块整体上涨1.77%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨1.39%,生物制品上涨1.63%,医疗服务上涨1.46%,医疗器械上涨1.09%,医药商业上涨6.44%,中药上涨2.63%。 个股方面,涨幅居前的是金城医药(42.43%)、无锡晶海(39.74%)、中科美菱(39.09%)、塞力医疗(34.47%)、东方海洋(25.00%)、老百姓(22.47%)、ST美谷(21.64%)、达嘉维康(21.14%)、康芝药业(20.50%)、海能技术(18.69%)。 跌幅居前的是双成药业(-16.56%)、海创药业-U(-12.21%)、艾力斯(-11.09%)、热景生物(-10.78%)、普洛药业(-10.49%)、浙江医药(-9.58%)、首药控股-U(-8.22%)、荣昌生物(-7.91%)、海森药业(-7.71%)、欧林生物(-7.06%)。 本周恒生指数下跌1.12%,港股医疗保健板块上涨1.69%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨1.28%,生物科技上涨2.65%,医疗保健设备上涨0.13%,医疗服务下跌1.02%。 市场表现居前的是(仅统计市值50亿港币以上)锦欣生殖(35.23%)、三生制药(28.01%)、和铂医药-B(20.38%)、方舟健客(16.52%)、脑动极光-B(16.41%); 跌幅居前的是一脉阳光(-24.52%)、科济药业-B(-20.80%)、云顶新耀-B(-15.51%)、固生堂(-10.77%)、康耐特光学(-10.47%)。 图6:申万一级行业一周涨跌幅(%) 表3:本周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率( TTM )31.76x,全部A股(申万A股指数)市盈率18.46x。 分板块来看,化学制药36.94x,生物制品30.89x,医疗服务38.31x,医疗器械31.33x,医药商业18.37x,中药26.72x。 图7:申万一级行业市盈率情况( TTM ) 图8:医药行业子板块一周涨跌幅(%) 图9:医药行业子板块市盈率情况( TTM ) 投资策略 3月医药行业投资观点 市场风格发生转变,创新药持续获得支持。在AI行情的催化之下,市场的风险偏好明显提升,创新药公司的估值得到了明显的修复;同时,政策端对于创新药也提出了持续的支持。近年来,医药行业受到政策端和支付端的较大压力;我们认为,医保的腾笼换鸟以及商保可能带来的增量将为创新药的支付端提供支持;全链条支持创新药产业的政策也有望进一步落地。 AI技术快速发展,医疗健康是AI技术最重要的应用领域。医疗健康产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期,医疗健康是AI技术最重要的应用领域,具备广阔前景及想象空间,建议关注AI+多组学、AI+精准诊断、AI+医疗设备、AI+慢病管理、AI+制药、AI+医疗服务等板块的应用机会。 投资策略:继续推荐创新药械和AI医疗主线。高质量的研发创新是医药行业的核心驱动力,创新药械在国内的商业化放量已经得到了较好的验证,对外BD的收益以及潜在的海外商业化收益会是板块持续的增长动力,我们持续看好具备差异化创新能力和出海潜力的公司,建议关注:康方生物、科伦博泰生物、三生制药、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。耗材板块的集采仍在推进过程中,骨科等部分细分领域已进入集采后周期,建议关注低估值的龙头公司:爱康医疗。 医药产业正