医药生物行业点评报告：靶向蛋白降解赛道：Protac SERD 3期试验数据前瞻

Arvinas ARV-471 头对头氟维司群3期试验数据前瞻

Arvinas历史复盘

• 2020年12月：Arvinas在SABCS大会上首次披露ARV-471（Protac SERD）的1期试验数据，显示优异的ER靶点降解效率（最高90%）和CBR数据（42%），产品及平台价值显著释放。
• 2021年中：辉瑞以10亿美金首付款引进ARV-471。
• 2022年：小分子SERD领域接连失利，给ARV-471蒙上阴影。
• 2023年12月：Arvinas在SABCS大会上公布单药和联用最新数据及新的3期试验计划，股价反转。
• 2024年12月：礼来小分子SERD 3期试验数据不及预期，动摇SERD领域信心。

2L ESR1mut BC G7国家市场空间

• 市场空间：G7国家2L HR+ BC人数8.5万人，ESR1 mut占比35%，参考Elacestrant每月定价~2.6万美金，Gross to net比例80%，DoT 6.5个月，保守估计市场空间40亿美金。

ARV-471头对头氟维司群2L HR+ BC的3期试验数据前瞻

• 市场预期：市场关注ARV-471在ESR1 mut人群中相较氟维司群的PFS差异，预期差异≥3个月（vs礼来1.7个月，美纳里尼1.9个月），以验证Protac机制优势。
• 数据信心来源：
  1. 历史上的2期试验数据。
  2. 3期试验入组基线严苛：必须使用过CDK4/6（1L），不能使用过化疗或氟维司群，患者基线优于历史2期试验。
• 数据解读：由于氟维司群PFS数据变异较大，需聚焦PFS差异及HR，而非试验组PFS数据。

风险提示

1. 研发进度不及预期风险。
2. 试验数据读出不及预期风险。
3. 药品定价压力风险。